[发明专利]缝合线锚钉系统和方法

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求2011年6月23日提交的美国临时申请序列号61/500,433和2012年3月2日提交的美国临时申请序列号61/605,978的优先权，所述各专利的全部内容据此明确地以引用方式并入本文。

背景技术

诸如肌腱和韧带之类的软组织通常通过小胶原纤维附接至骨。这些纤维是强韧的，但是允许肌腱和韧带是柔性的。当软组织从骨撕离并且需要修复时，通常需要外科医生用缝合线修复分离的软组织，所述缝合线通过锚钉附接至骨。这些锚钉通常通过大量的外科手术以及最近通过关节镜式外科技术植入到患者的骨中。现有的锚钉以多种方式植入到患者的骨中，其通常可分为需要在骨中钻孔的那些，以及可无需钻孔而植入骨中（例如推入或旋入骨中）的那些。

一旦锚钉被植入到骨中，则通常将缝合线穿过要重新附接的软组织，然后以适当的张力将缝合线固定到锚钉。一般来讲，一些锚钉可能需要外科医生在缝合线上打结，或者可称为“无结的”，即，无需打结以将软组织固定到骨上，因为缝合线由锚钉和骨保持。将缝合线穿过软组织并且打结的过程是费时的，并且在内窥镜式手术以及有时在常规的开放式手术期间遇到的紧凑空间中是难以操作的。

通过在骨中钻孔而植入的锚钉系统的使用是复杂的，因为其需要用到在手术期间必须插入到切口中的多个工具，例如，单独的插入工具和单独的钻孔工具。此类复杂的钻孔锚钉系统导致手术时间增加以及在长时间手术和工具切换期间增加外科医生失误的可能性。

本领域的技术人员应理解，在插入骨期间锚钉通常经受广泛的应力。虽然一些现有技术的锚钉已尝试在其构造中结合聚合物材料，但是实际上这些锚钉通常提供了不充分的插入和保持强度。因此，已知的锚钉主体和已知的骨接合装置通常由高强度的、生物相容性金属和金属合金制成。

随着现有技术的锚固装置的使用已变得更为普遍，已发现已知锚钉存在多种局限性。例如，由生物相容性金属和金属合金形成锚钉主体和骨接合装置增加了制造成本。另外，在许多医疗应用中，希望在手术后使留在患者体内的金属最小化。此类金属可造成X射线伪影并且可由于患者的排异而迁移。

由于金属植入物的缺点，最近已开发出大量不同的生物相容性聚合物型且可生物吸收的材料并且广泛地使用在医疗植入中。此类材料是：(i)成本相对低的；(ii)与常规的制造方法完全相容的；以及(iii)在手术后能够被吸收到患者体内。存在有由此类材料制成的若干现有技术的锚钉。

然而，当前可用的聚合物型且可生物吸收的材料通常不具有如下所必需的机械性能：所述机械性能允许将锚钉推入和充分保持在骨中而不必在骨中预先钻孔以及不必为锚钉提供一些金属部件。一些现有技术的锚钉通过提供如下锚钉而克服此问题：所述锚钉由聚合物型且可生物吸收的材料制成且具有足够强韧的金属末端以允许将锚钉旋入或推入骨中。然而，此类锚钉的主要缺点是金属末端留在患者的骨中，从而由于患者身体排斥此金属末端而增加了锚钉排斥和迁移的机率。

为此，需要一种允许使用单个工具将缝合线锚钉植入到骨中的缝合线锚钉系统。此类缝合线锚钉系统正是本文所公开的发明构思涉及的。

附图说明

图1是根据本文所公开的发明构思而构造的缝合线锚钉系统的实施例的侧正视图。

图2A是根据本文所公开的发明构思构造的缝合线锚钉的示例性实施例的侧正视图。

图2B是图2A的缝合线锚钉的前正视图。

图3A是根据本文所公开的发明构思而构造的缝合线锚钉的另一个实施例的侧正视图。

图3B是图3A的缝合线锚钉的前正视图。

图4A是根据本文所公开的发明构思而构造的缝合线锚钉的另一个实施例的侧正视图。

图4B是沿图4A的线4B-4B截取的剖视图。

图5是图1的缝合线锚钉系统的实施例的剖视图。

图6是缝合线锚钉驱动器的远端的放大侧正视图。

图7是缝合线锚钉驱动器的另一个实施例的远端的放大侧正视图。

图8是图1的缝合线锚钉系统的远端的侧正视图。

图9是缝合线锚钉系统的侧正视图，该缝合线锚钉系统包括图7的缝合线锚钉驱动器和图3A-3B中所示的缝合线锚钉。

图10是缝合线锚钉系统的实施例的侧正视图，该缝合线锚钉系统包括图7的缝合线锚钉驱动器以及图4A和4B的缝合线锚钉。

图11A是根据本文所公开的发明构思而构造的缝合线锚钉系统的另一个实施例的一部分的透视图。