[发明专利]复合纤维导丝

说明书

发明领域

本发明涉及用于引导导管或单独用于体内感测的导丝，特别是涉及适合于使用磁共振成像来引导的导丝。

背景技术

导丝主要用于引导导管。介入X射线中所使用的标准导丝是由导电材料（主要是金属）制成的无源装置。其由于因金属含量所致的其射线不透性而易于在X射线投影和CT中直观化。有源导丝在临床实践中也是重要的。有源导丝在测量压力、温度和流量上的使用在介入X射线中是常见的。

在磁共振成像中，使用大磁场来对准原子的核自旋作为用于在受治疗者的体内产生图像的程序的一部分。磁共振成像通常用于映射受治疗者内质子（例如水分子中的质子）的位置。磁共振成像在将软组织成像和示出软组织的详细解剖结构上比X射线技术（例如CT）好得多。然而，用于磁共振成像的大磁场和射频信号阻止在磁共振成像扫描期间使用一些材料和电子器件。

发明内容

本发明提供一种在独立权利要求中所述的导丝、导管系统和制造用于导管的导丝的方法。从属权利要求中给出实施例。

将传感器集成到导丝中的困难在于有源导丝将含有用于接线的长导体，所述长导体可导致导丝中的RF加热问题。本发明的实施例可利用由具有与轴的长度对准的纤维的复合轴构建而成的导丝解决所述问题和其它问题。所述纤维具有低导电性和低磁化率。例如，所述纤维可以是但不限于：非导电和非磁性纤维、电介质纤维、玻璃纤维、碳纤维和芳族聚酰胺纤维。复合轴是磁共振成像兼容的。可将线缆集成到复合轴中或附接到轴的外表面。例如，线缆可以是光纤线缆或电阻式电线线缆（resistive wire cable）。例如，所述复合轴可以是可利用这些电线/信号纤维（其连接到尖端中的有源部件/传感器）共同拉挤而成的纤维加强芯。该两种类型均可以与磁共振成像兼容。这使得传感器能够被并入到磁共振成像兼容导丝的尖端中。

此处所使用的拉挤涵盖用于制造复合材料的连续工艺。所述复合材料可具有恒定横截面。拉挤工艺可通过将纤维嵌入于树脂中来起作用，所述树脂于是形成有纤维。例如，树脂（例如，热固性聚合物）可与经加热的模具（heated die）一起使用以形成复合材料。

在一个方面中，本发明提供一种导丝。在一些实施例中，所述导丝适用于引导导管。在其它实施例中，所述导丝适用于独立于导管使用。所述导丝具有轴区域和远尖端区域。所述轴区域包括复合轴，所述复合轴包括与所述轴区域的长度延伸对准的纤维。在一些实施例中，所述纤维可沿复合轴的整个长度延伸。所述复合轴的所述纤维至少部分地延伸到所述远尖端区域中。这允许外科医生更好地操纵所述导丝并且控制它，且其防止血管伤害。所述远尖端区域包括传感器。所述轴区域包括线缆。例如，所述线缆可附接到所述复合轴的外表面或者所述线缆可嵌入到所述复合轴中。所述线缆连接到所述传感器。所述线缆使得所述传感器能够用于借助于所述传感器来执行测量。

这个实施例可具有数个优势。使用包括低导电率和低磁化率纤维（例如电介质纤维）的复合轴构建导丝使得所述导丝能够用于磁共振成像系统中。例如，内科医生可使用磁共振成像以对所述导丝的使用进行引导。这是有利的，因为不需要电离辐射来看到所述导丝的位置。另外，磁共振成像的使用使得能够使软组织更好地成像。将所述传感器并入到所述远尖端区域中使得在已将其插入时或当正使用导管时能够借助于所述导丝进行至关重要的测量。所述纤维的一部分延伸到所述远尖端区域中允许远尖端区域的挠性相对于轴区域的挠性得到控制或调整。以此方式，可设计在所述远尖端区域中具有适当挠性的导丝。

在另一实施例中，所述轴区域和所述远尖端区域包封于涂层内。例如，所述涂层可以是但不限于生物兼容涂层。所述涂层的使用是有益的，因为其可被涂覆以使得所述导丝的表面是平滑的，这使得导丝能够被插入到受治疗者中。生物兼容涂层的使用是有益的，因为其减少所述导丝将导致刺激或受治疗者发出反应（例如，血栓在所述导丝的表面处形成）的机会。

在另一实施例中，所述线缆在所述复合轴内。例如，当制造所述复合轴时，所述线缆可直接内建到所述复合轴中。这可能是有利的，因为所述复合轴保护所述线缆。

在另一实施例中，所述线缆是光纤线缆。这可以是有益的，因为所述光纤可直接并入到所述复合轴中。例如，如果使用拉挤工艺制造所述复合轴，那么可在制造期间将所述光纤直接并入到所述复合轴中。所述复合轴将提供对具有最小重量和大小的光纤线缆的极佳保护。