[发明专利]血管内修复体

说明书

相关申请的交叉引用

根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求分别于2011年4月29日提交的临时专利申请S.N61/457604和S.N.61/457605的权益，上述临时专利申请中的每个的内容都通过引用合并在此。

技术领域

在其中一个方面，本发明涉及一种血管内修复体。在其中另一个方面，本发明涉及一种治疗患者体内的动脉瘤的方法。在其中另一个方面，本发明涉及一种血管内修复体输送装置。手头有本说明书的本领域技术人员将清楚本发明的其它方面。

背景技术

如现有技术中已知的，动脉瘤是在动脉壁中向外的异常凸起。在一些情况中，凸起可以是在从动脉的所有方向上向外的平滑凸起的形式，其被称为“梭形动脉瘤”。在其它情况中，凸起可以是从动脉分支点或从动脉的一侧隆起的囊的形式，其被称为“囊状动脉瘤”。

虽然动脉瘤能在人体的任何动脉中出现，但通常在大脑中出现的中风发生的导致动脉瘤。大脑中出现的大多数囊状动脉瘤具有颈状部，其从大脑血管延伸并且扩宽到远离血管突出的陷凹中。

由这种动脉瘤引起的问题会以若干不同的方式出现。例如，如果动脉瘤破裂，血液进入大脑或者蛛网膜下腔（即，紧密环绕大脑的空间），后者也称为动脉瘤蛛网膜下腔出血。这伴随着以下症状中的一项或多项：恶心、呕吐、复视、颈部强直和失去意识。动脉瘤蛛网膜下腔出血是需要及时治疗的紧急医疗状况。实际上，具有这种状况的患者中有10-15%在到达医院治疗之前死亡。具有这种状 况的患者中多于50%将在出血之后的头三十天死亡。在幸存的患者中，大约一半将遭受永久中风。这些中风中的一些由于蛛网膜下腔出血引起的大脑脉管中血管痉挛在出血本身之后一至两周出现。动脉瘤还能够造成与出血无关的问题，尽管这不太常见。例如，动脉瘤能够在其自身内形成血凝块，血凝块能够脱离动脉瘤并且向下游被运载到可能阻塞动脉分支导致中风（例如，缺血性中风）的位置。此外，动脉瘤还能够压抵神经（这可能造成一只眼或面部的麻痹或感觉异常）或者邻近的大脑（这可能造成癫痫）。

考虑到动脉瘤、特别是大脑动脉瘤的潜在致命后果，现有技术已利用各种方法解决动脉瘤的治疗。

一般地，可以利用外科技术从脑血管外侧或者利用血管内技术从内侧治疗动脉瘤（后者被归入血管内（即，非外科）技术的大类中）。

外科技术通常涉及需要在患者颅骨上形成开口的穿颅术，外科医生能够穿过开口插入器械以便直接在大脑上操作。在一种方法中，使大脑收缩以暴露动脉瘤从其隆起的血管，随后外科医生将夹子横过动脉瘤的颈状部安置，由此防止动脉血液进入动脉瘤。如果动脉瘤中存有凝块，夹子还防止凝块进入动脉并排除中风发生。在正确安置夹子后，动脉瘤在几分钟后就可闭塞。外科技术是针对动脉瘤的最常见治疗。遗憾的是，用于治疗这些状况的外科技术被认为是对患者具有高风险的大手术并且需要患者有力气甚至是有机会从手术中坚持过来。

如上所讨论的，血管内技术是非外科技术并且典型地利用导管输送系统在造影套件中执行。具体地，已知的血管内技术涉及利用导管输送系统以用防止动脉血液进入动脉瘤的材料填充动脉瘤（该技术被广泛地称为栓塞）。这种方法的一个例子是Guglielmi Detachable Coil（Guglielmi可脱离线圈），其涉及经由利用附接到不锈钢输送丝的铂线圈和电解脱离的系统的动脉瘤的内部动脉瘤闭塞。因此，一旦铂线圈已被安置在动脉瘤中，其通过电解溶解从不 锈钢输送丝脱离。具体地，患者的血液和盐分注入液用作导电溶液。阳极是不锈钢输送丝，阴极是安置在患者腹股沟内的地针。一旦电流传输经过不锈钢输送丝，电解溶液将在紧邻铂线圈（铂线圈当然不受电解影响）的不锈钢脱离区域的未绝缘区段中出现。其它方法涉及使用诸如醋酸纤维素聚合物的材料以填充动脉瘤囊。虽然这些血管内方法是现有技术的一种进步，但是它们是有缺点的。具体地，这些血管内方法的风险包括在手术过程中使动脉瘤破裂或者由于装置的远侧栓塞或来自动脉瘤的凝块导致中风（例如，缺血性中风）。另外，关注点还在于利用这些技术的血管内动脉瘤闭塞的长期结果。具体地，在后续的造影上有证据表明填充材料的内部动脉瘤重新布置和动脉瘤的再现。

一种特殊类型的大脑动脉瘤出现在远侧基底动脉处，其已被证明非常难于治疗，特别是利用上面讨论的外科夹除法或血管内栓塞技术难于治疗。这种类型的动脉瘤是一种通常位于基底动脉的末端分叉处的脆弱的外突。成功治疗这种类型的动脉瘤至少部分地由于所有脑干穿孔性血管在外科夹子安置过程中不受损害的强制性要求而非常困难。

遗憾的是，有些时候动脉瘤的尺寸、形状和/或位置使得外科夹除和血管内栓塞对于特殊患者是不可能的。通常，对于这种患者的预后不好。