[发明专利]带有回声反射覆层的装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年5月6日提交的临时申请序列号61/483,089的优先权。

发明领域

本发明涉及回声反射性增强以在超声成像中更好显像的装置和用于增强装置的回声反射性的方法。

发明背景

超声技术具有优于其它成像形式的优势。除减少或消除暴露至X射线(透视检查)的健康优势之外，所需设备足够小以便移动，并且其在表面下组织形态学诊断中具有优势。此外，可将超声换能器制作得足够小以置入体内，其在体内能提供优于现有的磁共振成像和X光计算机断层成像的分辨率。此外，增加回声反射性以适应超声的介入工具或装置的增强(enhancement)使医师能够快速且适当地治疗患者，节约时间和金钱。

许多介入工具和器械被设计成具有抛光表面，所述抛光表面使所述器械几乎是超声不可见的。介入工具和器械在本文中被称作“装置”。本发明涉及介入装置的增加回声反射性的增强。介入装置包括但不限于，隔膜穿刺针以及可植入装置，例如但不限于，支架、滤器、支架图纹和/或心脏瓣膜。人们已对超声成像装置的增强或“回声反射性”研究多年。当声波接触光滑表面时，入射角和反射角相同。如果目标位于陡角，那么大部分或全部所述声波反射而离开发射/接收源。就这种陡角而言，如果散射不直接返回至来源换能器，那么即使高反射性的装置都可能是超声不可见的。相反地，如果目标是垂直的，那么直接反射回来的声波可导致“白化(white out)”作用，从而阻碍操作者观察该目标。这种影响被称作镜反射。

医疗装置制造者尝试了多种技术以改进装置的超声可视性。示例包括使所述装置表面变粗糙，气体截留，在基材表面黏附颗粒，在基材内制造缺口或空洞以及使用不同材料。

发明内容

本发明的一个方面涉及回声反射增强的介入工具或装置。所述需要由超声显像的介入工具或装置的外表面有熔合聚合物颗粒覆层，所述聚合物颗粒覆层附着在所述工具或装置的至少部分外表面。

本发明的另一个方面涉及通过在介入工具或装置表面附着生物元件来增强所述介入工具或装置的回声反射性的方法。在该实施方式中，所述介入工具或装置可具有附着生物元件的原本光滑的表面；由此增加所述表面的粗糙度和回声反射性。

本发明的另一个方面涉及用于增强介入工具或装置的回声反射性的方法。在该方法中，使熔合聚合物颗粒覆层附着于所述介入工具或装置的至少一部分。

附图说明

图1显示介入工具或装置。

图2显示被覆了熔合聚合物颗粒的图1的相同介入工具或装置。

图3的柱状图显示如图2描述的具有熔合聚合物颗粒覆层(溶剂化聚合物的喷雾覆层)的本发明装置和其它市售可得的经被覆的装置的高于对照的dB增加的比较结果。

图4是以不同角度反射的能量的曲线，其反映增加的回声反射响应。

发明详述

本发明的回声反射增强的装置包括需要由超声成像的装置，所述装置的至少部分外表面附着有熔合聚合物颗粒覆层。

如本发明所述能够让超声成像的可视性增强的介入工具或装置的示例包括但不限于，医疗装置，例如永久植入或暂时留置的装置，例如导管、导线、支架和其它附件及工具、手术器械，以及针，例如隔膜穿刺针。然而，如本领域技术人员在阅读本公开后将会理解的，本文所述的通过超声成像来增强装置可视性的技术适用于多种不同领域和装置。

根据本发明，通过使熔合聚合物颗粒覆层附着在所述装置的至少部分外表面来增强该装置的回声反射性。

在一个实施方式中，所述覆层的熔合聚合物颗粒是至少部分相互连接的。根据所需回声反射增强的程度，可使用较低密集度的聚合物颗粒，使得一些颗粒在附着于所述装置时可以不与一个或多个邻近聚合物颗粒熔合。

在一个实施方式中，所述熔合聚合物颗粒覆层使所述工具或装置的外表面具有无规则表面形貌。用超声查看时，该无规则表面形貌在所述装置上产生独特、可见的特征图。根据终端装置应用，另一个所需实施方式还可包括平坦和/或平滑的凹陷形貌的熔合聚合物颗粒区域。

在一个实施方式中，所述熔合聚合物颗粒覆层的表面粗糙度大于所选超声成像波长的0.5%。例如，以7.5MHz的超声成像的波长是200μm。因此，就此超声波长而言，在该实施方式中，所述熔合聚合物颗粒覆层的表面粗糙度大于1μm(200μm的0.5%)。