[发明专利]双向灌注插管

说明书

技术领域

本发明涉及一种双向灌注插管。

背景技术

一些心脏外科手术需要用于心肺转流术的外周动脉插管术。而且，一些疾病状况需要通过外周动脉插管术的机械式的心肺支撑。该外周动脉通常但不总是股动脉。插入到股动脉中足够尺寸的动脉插管以为病人提供心肺流转术通常导致破坏的血流到下肢，其在长期过程中能够导致局部缺血和组织坏死。

先前提出的在维持向下肢灌注的同时向身体提供灌注的方法通常是不方便的并且通常不能提供满意的解决方案。

基于更小的插管将允许血液在插管体和动脉壁之间通过插管主体回流的假设，先前已经提出使用尺寸小于标准（undersized）的插管。在实践中，难以实现向下肢的充分灌注并且使用比实际所需要的尺寸小的插管破坏对身体的灌注并增加线路压力，从而增加了红血球溶解、膜氧合器和灌注泵的增强的回压以及对设备的这些关键部件的损坏的风险。

先前还提出将另一个灌注插管沿第一主灌注插管的下游插入。插入下游插管在技术上可能是困难的并且经皮穿刺方法通常需要超声波引导以允许精确的放置。该技术需要额外的插管和必须接入到灌注回路的动脉侧的额外的灌注线路并且可能是耗时的。它还导致布置在交叉切口区域中的额外的硬件，具有已处于适当位置的股动脉和股静脉回路管的空间已破坏了该区域。下游插管将是典型的小插管，其更容易受位置改变的影响，导致较不可靠的下游流动。

先前还提出在使用股动脉插管术时在动脉上缝合腹接。在该技术中，外科医生将涤纶移接片（Dacron graft）缝合在作为侧面接合的端部的股动脉的侧面并且将插管插入到移接片中。与插入双向股动脉插管花费大约2分钟相比，该技术是耗时的，其花费大约30分钟来缝合移接片并将插管插入其中。此外，该技术需要难以在ICU环境中实施的开放式外科手术。在需要延长支撑期的病人中，流血可能也是个问题，并且当支撑停止时，涤纶移接片的基底可以通过该技术留在原处，造成了血栓形成和感染的潜在源头。

提供一种向下肢提供充分的灌注的单个插管是期望的。然而，如下所述，先前提出的插管具有很多缺点。

先前已提出提供一种具有侧灌注孔洞的传统插管，血液能够通过侧灌注孔洞流向下肢。Laksen等人在WO03/068303中和Matsui等人在Artuf Organs,Vol.30,No.72006的“A Novel Femoral Arterial Cannula to Prevent Limb Ischemia During Cardiopulmonary Support:Preliminary Report of Experimental and Clinical Experiences”中已经对这种设置进行了描述。在具有侧灌注孔洞的设置中，必须将插管正确地定位在动脉中以便不堵塞该孔洞，并将插管维持在那个位置。在这些设置中，没有触觉回馈可用于辅助孔洞的定位并且不提供将孔洞维持在正确的位置中的辅助。如果插管远端地移动，那么将通过动脉壁阻塞该孔洞。如果插管近端地移动，那么孔洞可能移动到动脉的外面并且造成流血。如果侧孔洞在动脉切开术的平面处，向动脉壁中的灌注可以造成切开。

为防止在传统插管中设置的侧孔洞的堵塞，已提出设置邻近于孔洞的轨道以防止孔洞的堵塞。在Magovern,J.等人的“A femoral artery cannula that allows distal blood flow”（The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery,September2005)中已经公开了这种设置。轨道的构造可能是复杂的并且通过动脉壁插入和移除轨道将遇到困难。在插入和移除期间，轨道还产生造成流血的可能性的脊状截面。此外，由于侧孔洞指向动脉壁，因此通过侧孔洞的血液流动并不是高效的。

在试图防止侧孔洞堵塞的同时，还提出可选的轨道构造以便于插管插入到动脉中。Fonger,J.等人的文件US5,171,218和US5,330,433都公开了这样一种设置，其中，轨道是向前指向的倒钩形式，在倒钩之间设置了位于插管壁外部的凹陷处的倾斜的延长孔洞。凹陷处接触到主腔以用作勺（scoop）使得血液转向下肢。

如先前所提出的，由于倒钩的横截面形状，因此插入和移除都遇到困难，如在每个文献的图5中可以看到的，在插入和移除期间，倒钩在倒钩/轨道的区域中是脊状的并且需要动脉伸展。在插入和移除期间，随着该区域通过动脉壁，该脊状横截面还可以在可以导致流血的脊状物之间产生通路。