[发明专利]检测和治疗肿瘤和病毒感染等疾病的方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及通过检测和治疗肿瘤，病毒感染，自身免疫病等疾病的方法和装置，特别是涉及通过对外周循环血液中的致病物质进行清除从而达到检测和治疗疾病的目的。本发明涉及一种治疗和监测肿瘤的设备和方法。特别是涉及一种通过清除血液中游离肿瘤细胞来防止肿瘤复发和转移的设备和方法，本发明还涉及一种治疗病原体感染的装置和方法。特别是涉及一种通过灭活血液中病原体来治疗感染的装置和方法。

背景技术

血液净化的具体操作可以在许多教材，文献和研究报道中找到。血液净化包括有血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换等。血液透析，简称血透，通俗的说法也称之为人工肾、洗肾，是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理，通过扩散、对流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外，达到净化血液的目的，并吸达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的。血液滤过是通过机器（泵）或病人自身的血压，使血液流经体外回路中的一个滤器，在滤过压的作用下滤出大量液体和溶质，即超滤液；同时，补充与血浆液体成分相似的电解质溶液，即置换液，以达到血液净化的目的。血液灌流是一种应用一种固态吸附型的灌流器，以吸附患者体内某些外源性或内源性毒素的解毒装置，将患者的血液引入灌流器中，通过装灌流器吸附毒素后再回至静脉入体内。血浆置换也是净化血液的重要手段之一。其基本原理是利用血细胞分离机，在体外将患者的血液分离成血浆和血细胞成分（红细胞、白细胞、血小板）。然后弃去含有害致病物质的血浆，用等量的置换液代替，再把血细胞成分和血浆置换液一起回输到患者的体内。血浆置换液一般是正常人的血浆或者代替血浆，以缓解血浆来源的不足。血浆置换能减少血液中的有害物质，清除患者体内大分子量的蛋白质，比如异源性蛋白质、过敏原、自身抗体，以及脂溶性（或水溶性）药物、毒物等。免疫吸附是在血浆置换发展基础上的，进一步应用高度特异性的抗原，抗体或有特定物理化学亲和力的物质(配基)，与固相材料结合，制成吸附剂以体外循环式选择性吸附体内相应的致病因子。 免疫吸附疗法的常见操作流程是将患者血液引出体外,建立体外循环,血液流经血浆分离器分离出血浆,将血浆引入免疫吸附器与免疫吸附剂接触,以选择性吸附的方式清除致病物质,然后将净化的血浆回输患者体内,达到治疗目的。有的免疫吸附装置不需要分离血浆, 而可直接进行血液灌流式免疫吸附治疗。免疫吸附治疗的关键部分是吸附柱,包括载体部分和配体部分两者连接一起。与吸附对象 (致病物质) 发生吸附反应的核心部分称为载体, 固定于载体上、具有免疫吸附活性的物质称为配体。配体的吸附活性本质是与吸附对象(致病物质)之间的选择性或特异性亲和力,即分子间相互作用,包括生物学亲和力(如抗原-抗体反应)和物理化学亲和力(如疏水交互作用)。

各种进行血液净化的方法有各自的优势。现有的血浆分离器有很多种，例如膜式血浆分离器，离心式血浆分离器等。很多这些的装置都已经商品化。适宜的血浆分离器可以将血液细胞与血浆分离而病原体由于其体积大大小于血液细胞则集中在血浆里。

肿瘤转移是肿瘤致死的主要因素。我国肿瘤术后1年复发率60％，90%的患者在五年内死亡于复发和转移。研究表明，血液中的游离肿瘤细胞（又名循环肿瘤细胞，circulating tumor cell，CTC)是造成肿瘤转移的重要原因。而其数量也是预测肿瘤转移几率的重要指标。目前手术和化疗后血液中的游离肿瘤细胞数量的监测已经在发达国家作为对抗肿瘤治疗结果的评估并进一步指导治疗。例如在转移性乳腺癌患者中，治疗后外周血循环肿瘤细胞较高患者的无进展生存(PFS)和总生存(OS)期明显较短。由于手术切除和某些化疗放疗对机体和瘤体的损伤，常常会造成游离肿瘤细胞的大量释放进入血液。而肿瘤病人经过了手术、长期的放疗化疗治疗后身体损伤很大，免疫力低下，残存的肿瘤细胞特别容易死灰复燃，引起复发转移。多项研究表明肿瘤切除手术会造成大量肿瘤细胞流入血液并最终引起复发。而很多病人在经过化疗和放疗后也会出现血液中的游离肿瘤细胞大量升高。

发明内容

本发明的一个方面披露了治疗由特定抗体导致的的自身免疫疾病/疾病的方法（在当前的发明的“/”标记是指“和”或“或”）。许多疾病都是由于免疫系统失调导致，目前已经发现30多种疾病与抗自身抗体的产生密切相关，其中既包括经典的自身免疫病如红斑狼疮，重症肌无力，又包括多种常见慢性疾病如类风湿，某些类型糖尿病等。这些疾病多没有良好的治疗方法。