[发明专利]用于冷冻消融的联接有线材结构的柔顺套管

说明书

技术领域

本发明涉及用于组织诊断和处理的医疗系统和方法，并且尤其涉及心脏组织标测和消融装置。

背景技术

诸如导管之类的微创装置常常用于外科手术，包括涉及消融、扩张等的那类手术。在特定情况下，消融手术可涉及形成一系列互连的病变部，以便电气隔离据认为是心律失常的根源的组织。在此类手术过程中，内科医生可采用在消融元件的几何形状和/或尺寸上具有变化的若干不同的导管，以便产生所需的消融图案。每个导管可具有用于形成具体的病变部图案的独特的几何形状，其中多个导管被顺序移除并更换以产生所需的多个病变部。每次交换意味着对患者增加的风险，因为在脉管系统中插入和移除导管带来许多固有的风险，主要是栓塞。在手术期间交换这些不同的导管可造成远端末端相对于待消融的组织的放置和位置的不精确或移动，并且还可能增加执行期望的处理所需的时间。特定手术的这些潜在的不准确和延长的持续时间增加了对经受处理的患者的风险。

增加诸如心脏标测或消融的微创技术或手术的复杂性的另一个因素是处理效果和/或效率可能很大程度上取决于将医疗装置适形地定位成与生理结构或组织区域的不平坦或曲折形貌特征接触的能力。例如，处理手术可包括与目标组织部位的热能交换。因此，不仅医疗装置的热容量是重要的，而且在导管的处理区域和相邻组织之间的接触的性质和程度也是重要的。有效接触可能需要用于定位、稳定和改变医疗装置的处理部分的适形性的移动、定位、锚固和其它机构。取向的轻微改变可以大大改变医疗装置的热范围或特性，以使得即使当变化是可预测的或可量测的时，也可能变得有必要提供较高程度的适形能力以确保在指定的部位处的充分处理。除了用于热传递的适形能力之外，一些手术包括闭塞诸如肺静脉的血管或孔口，以防止与医疗装置周围流动的血液或流体的外部热交换。解剖特性可能因患者不同而显著变化，并且因此选择性地修改单个医疗装置的形状或特性的扩大的范围或能力是高度期望的。

当诸如在选择电生理标测或消融手术中采用低温冷却时，这样的适形能力是甚至更难以实现的。许多材料在经受极低的温度时出现其弹性或适形能力的显著降低-即，这些材料越冷，它们就变得越具有刚性。

因此，希望提供具有一个或多个处理区域的单个医疗装置，该处理区域具有可选择形状或尺寸的扩大的范围，而不需要具有单一几何取向且因此提供多个消融图案的有限的能力的额外的装置等。还希望提供在诸如低温消融期间引发的温度的极低温度下保持高度的适形能力的装置。

发明内容

本发明有利地提供了具有一个或多个处理区域的系统及其使用方法，该处理区域具有在极低温度下保持高度的适形能力的可选择形状或尺寸的扩大的范围。

具体地，提供了一种医疗系统，其包括：导管本体；联接到导管本体的可展开的支撑结构；封闭支撑结构的可膨胀元件，可膨胀元件由柔顺的天然橡胶乳液制成；以及与可膨胀元件流体连通的低温冷却剂源。天然橡胶乳液可包括支撑结构可包括网状物和/或多个可径向膨胀的撑条，其中撑条中的至少一个可限定穿过其中的流体流动通道。可膨胀元件的远端部分可限定医疗装置的最远端部分。在膨胀状态下，可膨胀元件可限定大致锥形远端面和大致平面状近端面。该系统可包括将低温冷却剂源联接到可膨胀元件的内部的流体喷射管腔，并且流体喷射管腔的远端部分的直径可以是选择性地可控的。在膨胀状态下，网状物可限定基本上圆锥的远端面和基本上平面的近端面。该系统可包括与网状物电气连通的射频信号发生器。网状物可包括至少一个电绝缘部分和至少一个导电部分和/或可以可控地从第一形状转变到第二形状。可膨胀元件的膨胀可至少部分地由网状物抑制。网状物可包括至少部分地电绝缘的多个交错编织的线材材，并且该系统可包括联接到网状物的多个热敏电阻器。

提供了一种低温医疗装置，其包括：柔性的细长本体；联接到细长本体的远端部分的网状物，该网状物可选择性地从第一几何构型转变到第二几何构型；以及联接到网状物的柔顺套管，该套管由构成。网状物可以至少部分地由形状记忆材料、由镍钛诺-钛合金或不锈钢丝线材中的至少一种、由纺织物或聚合物构成，和/或可以朝第一几何构型偏置。

提供了一种低温处理组织区域的方法，其包括：将医疗装置定位成邻近组织区域，该医疗装置包括由构成的可膨胀元件和联接到可膨胀元件的支撑结构；使组织区域与可膨胀元件和网状物中的至少一个接触；以及使低温流体循环通过医疗装置的至少一部分以热影响组织区域。热影响组织区域可包括消融组织区域的至少一部分。该方法可包括通过网状物的至少一部分传导电信号。组织区域可包括心脏组织；支撑结构可包括网状物；和/或支撑结构可包括多个可径向膨胀的撑条。