[发明专利]具有低可浸出氟离子的经辐照的氟聚合物物品

权利要求书

1.一种经辐照的氟聚合物物品，包括至少一个将会与流体接触的氟聚合物组合物层，其中所述氟聚合物组合物包括至少一种氟聚合物和从50ppm至50,000ppm的至少一种金属盐或一种金属氧化物，并且其中所述氟聚合物组合物已被暴露于至少5千格雷的辐射中。

2.如权利要求1所述的经辐照的氟聚合物物品，其中所述氟聚合物组合物，在成型为2密耳厚的袋子并且用25-50千格雷的伽马辐射辐照过时，在40℃下用80%注射用无菌水/20%乙醇的溶液、以2.2l/cm的表面与液体体积的比率来填充14天后，产生了少于10ppm的引出的氟离子。

3.如权利要求1所述的经辐照的氟聚合物物品，其中氟聚合物组合物已被暴露于至少20千格雷的辐射中。

4.如权利要求2所述的经辐照的物品，其中该引出的氟离子是少于500ppb。

5.如权利要求1所述的经辐照的氟聚合物物品，其中该引出的氟离子是少于100ppb。

6.如权利要求1所述的经辐照的物品，其中所述氟聚合物包括至少一种聚偏二氟乙烯或乙烯三氟乙烯的均聚物或共聚物。

7.如权利要求1所述的经辐照的物品，其中所述辐射是选自下组，该组由以下各项组成：伽马辐射、阿尔法辐射、贝塔辐射、激光能、以及x-射线辐射。

8.如权利要求1所述的经辐照的物品，其中所述物品是一种多层物品。

9.如权利要求1所述的经辐照的物品，其中所述金属盐或金属氧化物是由选自由磷酸根、硫酸根、氯离子、氧离子、乙酸根、和甲酸根组成的组中的阴离子和选自由镁、钙、钾、钠、和锌组成的组中的阳离子来形成的。

10.如权利要求1所述的经辐照的物品，其中所述氟聚合物组合物包含从500ppm至10,000ppm的所述金属盐或氧化物。

11.一种无菌氟聚合物物品，包括至少一个将会与流体接触的氟聚合物组合物层，其中所述氟聚合物组合物包括至少一种氟聚合物和从50ppm至50,000ppm的至少一种金属盐或一种金属氧化物。

12.如权利要求11所述的无菌氟聚合物物品，其中所述氟聚合物组合物在成型为2密耳厚的袋子并且用25-50千格雷的伽马辐射辐照过时，在40℃下在用80%注射用无菌水/20%乙醇的溶液以2.2l/cm的表面与液体体积的比率来填充14天后，产生了少于10ppm的引出的氟离子。

13.如权利要求11所述的无菌物品，其中该引出的氟离子是少于500ppb。

14.如权利要求11所述的无菌物品，其中所述氟聚合物包括至少一种聚偏二氟乙烯或乙烯三氟乙烯的均聚物或共聚物。

15.如权利要求11所述的无菌物品，其中所述金属盐或金属氧化物包括从500ppm至5000ppm的所述金属盐或氧化物，并且其中所述金属盐或金属氧化物是由选自由磷酸根、硫酸根、氯离子、氧离子、乙酸根、和甲酸根组成的组中的阴离子和选自由镁、钙、钾、钠、和锌组成的组中的阳离子来形成的。

16.一种用于生产无菌氟聚合物物品的方法，该方法包括以下步骤：

a)形成一种氟聚合物组合物，该氟聚合物组合物包括至少一种氟聚合物和从50ppm至50,000ppm的至少一种金属盐或金属氧化物；

b)使一种物品成型，该物品具有至少一个包含所述氟聚合物组合物的层；

c)将或者步骤a)的氟聚合物组合物或者步骤b)的氟聚合物物品暴露于至少20千格雷的电离辐射中。

17.如权利要求16所述的方法，其中所述物品在成型为2密耳厚的袋子并且用40-50千格雷的伽马辐射辐照过、并且在40℃下在用80%注射用无菌水/20%乙醇的溶液以2.2l/cm的表面与液体体积的比率来填充14天时，产生了少于1ppm的引出的氟离子。

18.如权利要求16所述的方法，其中该引出的氟离子是少于500ppb。

19.如权利要求16所述的方法，其中所述氟聚合物是聚偏二氟乙烯或乙烯三氟乙烯，并且其中所述经辐照的氟聚合物是暴露于向伽马辐射、阿尔法辐射、贝塔辐射、激光能、或x-射线辐射中的。

20.如权利要求16所述的方法，其中所述金属盐或金属氧化物是由选自由磷酸根、硫酸根、氯离子、氧离子、乙酸根、和甲酸根组成的组中的阴离子和选自由镁、钙、钾、钠、和锌组成的组中的阳离子来形成的。