[发明专利]新的蛋白质纯化方法

权利要求书

1.在从包含病毒颗粒和至少一种蛋白质的水溶液中去除所述病毒颗粒的工艺中减少超滤膜结垢的方法，其包括步骤

a)将选自聚乙二醇、纤维素衍生物、精氨酸和葡聚糖的表面活性剂或非表面活性剂、非离子剂加入到所述水溶液中，和

b)用所述超滤膜过滤包含所述表面活性剂或所述非表面活性剂、非离子剂的所述水溶液，其中所述表面活性剂或所述非表面活性剂、非离子剂在所述水溶液中的存在减少了所述超滤膜的结垢。

2.权利要求1的方法，其中所述表面活性剂是非离子表面活性剂。

3.权利要求2的方法，其中所述非离子表面活性剂选自聚山梨醇20、X-100、X-405、聚桂醇和聚山梨醇酯80。

4.权利要求3的方法，其中所述表面活性剂是聚山梨醇20。

5.权利要求1的方法，其中将所述表面活性剂或非表面活性剂、非离子剂以1-10,000PPM的浓度加入到所述水溶液中。

6.权利要求1的方法，其中将所述表面活性剂或非表面活性剂、非离子剂以10-200PPM的浓度加入到所述水溶液中。

7.权利要求1的方法，其中所述超滤膜是细小病毒截留膜。

8.权利要求1的方法，其中所述超滤膜具有小于约100nm或更小的孔径。

9.权利要求1的方法，其中所述超滤膜具有约20nm或更小的孔径。

10.权利要求1的方法，其中所述过滤水溶液的步骤通过常规流过滤进行。

11.权利要求1的方法，其中所述蛋白质是抗体。

12.权利要求11的方法，其中所述抗体是单克隆抗体或人源化抗体。

13.权利要求1的方法，其中将所述表面活性剂或所述非表面活性剂、非离子剂加入到所述水溶液中使所述超滤膜的过滤处理效率增加至少10%。

14.权利要求1的方法，其中将所述表面活性剂或所述非表面活性剂、非离子剂加入到所述水溶液中使所述超滤膜的过滤处理效率增加至少50%。

15.权利要求1的方法，其中所述病毒颗粒是细小病毒颗粒。

16.权利要求1的方法，其进一步包括这样的步骤：在用所述超滤膜过滤所述水溶液之前，通过一层或多层吸附性厚度过滤器或一层或多层带电荷的或者表面经修饰的微孔膜过滤所述水溶液。

17.在从包含病毒颗粒和至少一种蛋白质的水溶液中去除所述病毒颗粒的工艺中增加超滤膜的过滤处理效率的方法，其包括以下步骤：在用所述超滤膜过滤所述水溶液之前，将选自聚乙二醇、纤维素衍生物、精氨酸和葡聚糖的表面活性剂或非表面活性剂、非离子剂加入到所述水溶液中，其中与所述表面活性剂或非表面活性剂、非离子剂在所述水溶液中不存在的情况相比，所述表面活性剂或所述非表面活性剂、非离子剂在所述水溶液中的存在增加了所述超滤膜的过滤处理效率。

18.权利要求17的方法，其中所述表面活性剂是非离子表面活性剂。

19.权利要求18的方法，其中所述非离子表面活性剂选自聚山梨醇20、X-100、X-405、聚桂醇和聚山梨醇酯80。

20.权利要求19的方法，其中所述表面活性剂是聚山梨醇20。

21.权利要求17的方法，其中将所述表面活性剂或非表面活性剂、非离子剂以1-10,000PPM的浓度加入到所述水溶液中。

22.权利要求17的方法，其中将所述表面活性剂或非表面活性剂、非离子剂以10-200PPM的浓度加入到所述水溶液中。

23.权利要求17的方法，其中所述超滤膜是细小病毒截留膜。

24.权利要求17的方法，其中所述超滤膜具有小于约100nm或更小的孔径。

25.权利要求17的方法，其中所述超滤膜具有约20nm或更小的孔径。

26.权利要求17的方法，其中所述过滤水溶液的步骤通过常规流过滤进行。

27.权利要求17的方法，其中所述蛋白质是抗体。