[发明专利]制造方法和产品

说明书

技术领域

本发明涉及制造方法和由该制造方法生产的产品。特别地，本发明涉及制作手术器械和假体的方法。

背景技术

手术器械和假体典型地由相对少量的材料形成，根据材料的特性(包括生物相容性、强度和弹性)来选择材料。典型的材料包括金属(诸如不锈钢)和塑料。选择的材料和形成器械的方法根据器械或假体的特定功能而改变。

通常需要设置有标记的手术器械和假体来协助外科医生使用它们。标记可包括规线、数字、字母或任何其它形式的符号。对于由塑料形成的构件，通过向器械的表面施加染料或颜料，或者将染料或颜料施加到表面内的凹部中，来形成标记是已知的。可选地，可将标记蚀刻到器械上。这种额外处理步骤增加制造手术器械的成本。另外，产生的标记可在清洗期间易于受损，这可使器械或假体难以清洗。

发明内容

本发明的实施例的目的是消除或减轻在本文中或者在别处确认的与现有技术相关联的问题中的一个或更多个。

根据本发明的第一方面，提供一种制造手术器械或假体的方法，其包括：将第一材料注射到第一模具中，以形成临时构件；以及将第二材料注射到容纳临时构件的至少一部分的第二模具中，以形成手术器械或假体，使得第一和第二材料的部分暴露在手术器械或假体的外表面处；其中，第一和第二材料在视觉上是截然不同的，使得邻近另一种材料的暴露部分的第一或第二材料的至少一个暴露部分形成用户看得见的标记。

本发明的第一方面的优点在于，可在手术器械或假体的表面上产生在清洗器械或假体时对引起的损伤较有弹性的标记。这是因为标记由与器械的其余部分相似的塑料形成，并且因此形成器械的集成部分，这与使用染料或颜料施加于器械的表面的标记形成对比，在清洗期间，该标记可被抹掉。由于所使用的塑料在视觉上是截然不同的，例如不同的颜色，故外科医生可清晰地看见标记。

在将第二材料注射到第二模具中的步骤中，第二材料可部分地或完全包围临时构件的至少一部分，使得该部分中的第一材料形成标记。

在将第二材料注射到第二模具中的步骤中，第二材料可淀积在临时构件的表面的选定部分上面，使得该部分中的第二材料形成标记。

临时构件可并入延伸通过临时构件的一部分的至少一个孔口，并且其中，注射第二材料的所述步骤包括第二材料流过孔口至临时构件的表面的选定部分。

临时构件可包括布置成在注射第二材料的步骤期间引导第二材料的流的至少一个通道，至少一个通道与至少一个孔口连通。

临时构件的表面的选定部分可包括布置成接收第二材料以形成标记的凹部。

凹部可进一步包括与临时构件的包围凹部的表面隔开的至少一个盲孔，盲孔布置成在将第二材料注射到第二模具中的步骤期间将气体在接收凹部内。

临时构件的表面的选定部分可在临时构件的外表面上。

第二模具可布置成密封于临时构件，从而包围临时构件的表面的选定部分，以限定标记的边缘。

第一材料和第二材料可为不同的颜色。

标记可布置成凹入手术器械或假体的周围的外表面，与该外表面齐平，或者从该外表面突出。

第一材料和第二材料可包括塑料。第一塑料和第二塑料可具有基本相似的结构特性。第一塑料和第二塑料可包括相同的塑料。第一塑料和第二塑料中的至少一个可进一步包括至少一种添加剂。该塑料或每种塑料可包括高性能或超高性能聚合物或硅酮。

根据本发明的第二方面，提供一种注射模制式手术器械或假体，其包括：具有外表面的注射模制式本体，所述外表面包括在第一注射模制步骤中由第一材料形成的至少一个暴露的第一部分，以及在第二注射模制步骤中由第二材料形成的至少一个暴露的第二部分；其中，第一和第二材料在视觉上是截然不同的，使得所述第一和第二部分中的至少一个形成用户看得见的标记。

附图说明

现在将参照附图仅经由实例描述本发明，其中：

图1是使用根据本发明的实施例的制造方法形成的临时构件的一部分的透视图；

图2是图1的临时构件的俯视图；

图3是图1的临时构件的仰视图；

图4是沿着线4：4在箭头方向上的图2的临时构件的横截面图；

图5是沿着线5：5在箭头方向上的图2的临时构件的横截面图；

图6是图5的区域6的放大图；

图7是图4的区域7的放大图；

图8是图4的区域8的放大图；

图9是图2中示出的标记中的一些的放大视图；