[发明专利]用于治疗和诊断用途的抗体样蛋白

权利要求书

1.重组抗原结合蛋白，其包含S22抗原特异性肽和抗体的CH2区。

2.权利要求1的重组抗原结合蛋白，其中所述CH2区连接于抗体的CH3区。

3.权利要求1或2的重组抗原结合蛋白，其中所述S22抗原特异性肽通过直接键、氨基酸接头或由至少一部分抗体铰链区介导的连接融合到所述CH2区。

4.前述权利要求任一项的重组抗原结合蛋白，其中CH2结构域在第299位残基处被突变。

5.权利要求4的重组抗原结合蛋白，其中第299位残基处的突变是苏氨酸向丙氨酸的突变。

6.前述权利要求任一项的重组抗原结合蛋白，其中CH2结构域在第322位残基处被突变。

7.权利要求6的重组抗原结合蛋白，其中第322位残基处的突变是苏氨酸向丙氨酸的突变。

8.前述权利要求任一项的重组抗原结合蛋白，其中在所述抗原结合蛋白的N-端处，在抗原结合肽区段之前存在8个或更少的氨基酸。

9.权利要求8的重组抗原结合蛋白，其中所述8个或更少的氨基酸是M、MA、MLCGGGG、MLCGGGS或MALMGGGG。

10.权利要求1的重组抗原结合蛋白，其具有SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3、SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：5、SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：7的氨基酸序列。

11.重组抗原结合蛋白，其包含SEQ ID NO：14、SEQ ID NO：16、SEQ ID NO：17、SEQ ID NO：18、SEQ ID NO：19或SEQ ID NO：20的蛋白支架。

12.权利要求11的重组抗原结合蛋白，其还包含SEQ ID NO：15、SEQ ID NO：24、SEQ ID NO：25、SEQ ID NO：26、SEQ ID NO：27、SEQ ID NO：28、SEQ ID NO：29、SEQ ID NO：30、SEQ ID NO：31、SEQ ID NO：32、SEQ ID NO：33、SEQ ID NO：34、SEQ ID NO：35、SEQ ID NO：36、SEQ ID NO：37、SEQ ID NO：38、SEQ ID NO：39、SEQ ID NO：40、SEQ ID NO：41、SEQ ID NO：42、SEQ ID NO：43或SEQ ID NO：44的抗原特异性肽。

13.前述权利要求任一项的重组抗原结合蛋白，其还包含表位标签、荧光团、放射性同位素或酶。

14.权利要求13的重组抗原结合蛋白，其中所述表位标签是多组氨酸标签。

15.多核苷酸，其编码前述权利要求任一项的重组抗原结合蛋白。

16.细胞，其已被遗传工程改造成表达权利要求15的多核苷酸。

17.组合物，其包含权利要求1-14任一项的重组抗原结合蛋白和药学可接受的载体。

18.治疗对象中的疾病的方法，所述方法包括向需要的对象施用治疗量的权利要求1-14任一项的重组抗原结合蛋白。

19.治疗或预防对象中与HER2相关的疾病的方法，所述方法包括向对象施用包括权利要求1-14任一项的重组抗原结合蛋白和药学可接受的载体的组合物。

20.治疗或预防对象中与EGFR相关的疾病的方法，所述方法包括向对象施用包括权利要求1-14任一项的重组抗原结合蛋白和药学可接受的载体的组合物。

21.治疗或预防对象中与HER3相关的疾病的方法，所述方法包括向对象施用包括权利要求1-14任一项的重组抗原结合蛋白和药学可接受的载体的组合物。

22.权利要求18至21任一项的方法，其中所述重组抗原结合蛋白是LS22FcT322AG7（SEQ ID NO：5）。

23.权利要求18至22任一项的方法，其中所述疾病是癌症。

24.权利要求23的方法，其中所述癌症对使用HER2-特异性抗体或和EGFR-特异性抗体的治疗有抗性。