[发明专利]用于从呼出气体采样药物物质的便携式采样装置及方法

说明书

技术领域

本发明大体上关于便携式手持装置、采样系统和方法领域，用于从受验者的呼出气体采集样本，且用于检测呼出气体中的至少一种非法药物物质或化合物的存在(即，定性)或确定其定量。更具体而言，本发明涉及此类便携式手持装置。

背景技术

已知的是，呼出气体一般用于酒精测试，且现今的技术使得有可能使用红外光谱执行具有法律上能辩护（defensible）的结果的现场呼吸测试。

用于其它非法滥用药物的测试传统上需要血液或尿液样本。可使用的备选样品包括毛发、汗液或口腔流体。血液采样是侵入式的，且需要受过医学培训的人员，由此测试的受验者通常必须转运至医院来采样。这些程序耗时且费力。由于前置时间长，故测试结果将会过于陈旧。尿液样本还可能被认为牵涉（intrude on）了个人诚信。与从待测试的受验者获得的样本和样品相关的其它问题甚至也会出现。例如，血液样本和尤其是尿液样本存在受验者交换样本或使用来自于另一个受验者的干净样本来避免被发现非法药物的踪迹的风险。

因此，所需的是提供一种非侵入式的不基于样品的设备、系统和/或方法来用于检测在受验者中的至少一种药物物质的存在(即，定性)或确定其定量。具体而言，装置和方法应当在没有或较少培训的情况下容易使用，尤其是用于在地点/现场直接地筛查出用非法药物的人且获得法院可承认的结果的装置和方法。

因此，期望的是用于在地点/现场对受验者进行药物物质采样的改进的设备、系统和/或方法。还期望用于对受验者进行非法滥用药物和/或医学药物采样的装置、系统和/方法。设备、系统和/或方法应当对于操作者和受验者两者有效、不麻烦，用户友好。其还应当是非牵涉性的和非侵入式的。

另一个应用将为从呼出气体采集样本来用于对可运送生物标志物的气溶胶采样。然后，可分析样本，且检测到的生物标志物可用于诊断所测试的受验者的身体状况。测量呼出空气中的生物标志物将为非侵入式的，且使得能够反复采样，这可用于疾病的早期检测，以及监测疾病进展和疗法反应。

用于对生物标志物采样的已知方法为呼出气体冷凝物(EBC)法，即，呼出的水蒸气，其借助于低温来冷凝。已经使用EBC来识别挥发性和非挥发性的化合物两者。EBC中发现的非挥发成分被认为是源于形成在气道内的颗粒。呼出气体冷凝物(EBC)的采集与许多严重的方法上的困难相关，如，用水稀释导致相关物质的很低的浓度，源于口腔的物质带来的高污染，较高个体内差异系数，以及尤其是对非挥发性化合物的很低效的采样方式。

因此，解决用于简单监测气道的方法的缺陷，还允许频繁采样的方法将是有利的。具体而言，如果可没有风险地执行该方法。因此，所需的是提供一种用于检测用于受验者的医学诊断的至少一个生物标志物的存在(即，定性)或确定其定量的基于非侵入的设备、系统和/或方法。具体而言，在没有或较少培训的情况下容易使用装置和方法，尤其是在地点/现场直接用于对受验者采样和/或测试医学疾病或病症的装置和方法将是有利的。该装置和方法应当对生物标志物具有足够高的灵敏度来获得标准的结果，该结果可用于诊断身体状况。

因此，期望的是用于在地点/现场对来自于受验者的生物标志物采样的改进的设备、系统和/或方法。该设备、系统和/或方法应当对于操作者和受验者两者有效、不麻烦，用户友好。

发明内容

因此，本发明的实施例优选为通过提供根据所附专利权利要求的系统和方法来试图缓解、减轻或消除如上文单独或以任何组合提到的本领域中的一个或多个不足、缺点或问题。

根据本发明的一个方面，一种便携式药物物质采样装置提供为用于从受验者的呼出气体采集样本来用于进一步的基于传感器的分析。该装置包括壳体和布置在壳体中的采样膜，壳体包括至少一个入口和至少一个出口，以用于呼出气体经由出口离开。

装置还包括管状元件，管状元件具有吹口区段来用于受验者呼入。管状元件为与吹口和壳体的入口流体连通的选择性捕集区段，且选择性捕集区段具有非直线气体流动通路以用于使气溶胶穿过所述管状元件。

采样膜布置成从呼出气体采集气溶胶。此外，该装置包括体积测量单元，以用于确定呼出气体的预定体积已经穿过采样膜。