[发明专利]可植入和可去除的可定制身体管道

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2009年3月3日提交的美国申请第12／397,275号的部分继续申请，要求了2008年3月5日提交的美国临时申请第61／034,125号的权益，该美国临时申请案通过引用以其全文结合在此。以下申请各自也是通过引用以其全文结合在此：2006年11月16日提交的美国申请序列号11／600,589、2005年8月31日提交的美国申请序列号11／216,536和2004年10月8日提交的美国申请序列号10／962,200。

发朋背景

发明领域

本申请涉及用于治疗或绕过身体管道中的狭窄并接通多个部分的流体携带管道的系统和方法。

相关技术说明

在美国，约400,000人患有需要长期血液透析的晚期肾病。用于进行血液透析的永久血管通路部位可通过产生动静脉(AV)吻合，由此使静脉附接到动脉形成高流量分流或瘘管来形成。静脉可被直接附接到动脉，但在瘘管的静脉段已足够成熟到提供足够血流用于血液透析之前，可能耗时6到8周。此外，直接吻合可能由于解剖学考虑因素而不能用于所有患者。其他患者可能需要使用人工移植材料以便提供动脉和静脉血管系统之间的通路部位。

虽然已用于产生动脉移置的修复移植物的许多材料也已被尝试用于透析通路，但是膨体聚四氟乙烯(ePTFE)为优选材料。这一情况的原因包括其使针穿刺容易和特别低的并发症率(假性动脉瘤、感染和血栓症)。然而，AV移植物在使用之前仍需要使移植材料成熟的时间，使得临时通路装置(如昆顿(Quinton)导管)必须被插入到患者中用于血液透析通路直到AV移植物已成熟为止。临时导管通路的使用使患者暴露于流血和感染的额外风险，连同不适。而且，ePTFE通路移植物的通畅率仍不令人满意，因为总移植失败率依然很高。每年，这些移植的百分之六十失败，一般归因于静脉端的狭窄。(参见毕沙拉A(Besarab，A)和萨马拉朋格D(Samararpungavan D.)，“测量血液透析通路的充分性(Measuring the Adequacy of Hemodialysis Access)”，肾脏学与高血压新见(Curr Opin Nephrol Hypertens)5(6)527-531，1996，拉居s(Raju，S.)“用于血液透析通路的PTFE移植物(PTFE Grafts for Hemodialysis Access)”，外科学年鉴(Ann Surg)206(5)，666-673，1987年11月，顾苏林LC(Koo Seen Lin，LC)和波那普L(Burnapp，L.)“长期血液透析的临时血管通路手术(Contemporary Vascular Access Surgery for Chronic Hemodialysis)”，皇家外科学院学报(JR Coll Surg)41，164-169，1996，和库普DA(Kumpe，DA)和科恩MAH(Cohen，MAH)“血管成形术/血栓溶解治疗的失败和失败的血液透析通路部位：与外科治疗的比较(Angioplasty／Thrombolytic Treatment of Failing and Failed Hemodialysis Access Sites：Comparison with Surgical Treatment)”，心血管病研究进展(Prog Cardiovasc Dis)34(4)，263-278，1992，全部通过引用以其全文结台在此)。这些失败率在更高风险的患者(如糖尿病患者)中进一步增加。这些通路失败导致干扰日常透析日程并且每年产生超过20亿美元的医院成本。参见莎拉福丁MJA(Sharafuddin，MJA)、卡迪尔S(Kadir,s.)等人，“凝结的血液透析通路移植物的经皮球囊辅助性抽吸血栓切除术(Percutaneous Balloon-assisted aspiration thrombectomy of clotted Hemodialysis access Grafts)”，血管与介入放射学杂志(J Vasc Interv Radiol)7(2)177-183，1996，其全文通过引用结合在此。