[发明专利]用于自动化分离全血的系统和方法

说明书

优先权

本专利申请要求2011年5月6日提交的发明名称为“用于自动化分离全血的系统和方法”的、代理人案号为1611/A67并且命名Michael Ragusa、Shiven Ruparel和Dominique Uhlmann为发明人的U.S.临时专利申请系列号61/483,426的优先权，将其公开内容全部按引用并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于血液处理的系统和方法，并且更特别地涉及用于自动化分离全血的系统和方法。

背景技术

在现有技术用于收集和分离全血的方法中，技术人员将针插入捐献者手臂的静脉中，使全血流入（例如，通过重力）存储袋中，存储袋中含有一定量的抗凝剂，以防止收集的血液凝结。从捐献者收集固定体积的全血（例如，大约400ml+/-10%）后，技术人员取出针，并且捐献者可以自由离开。技术人员然后重复具有不同血细胞比容（压积红细胞体积与全血体积的比-通常为38%至60%）的多名捐献者的血液收集步骤。从每名捐献者收集全血后，技术人员然后将全血袋运送至实验室，用于处理。

一旦在实验室中，技术人员将全血袋放入大的离心机中，其高速旋转，以将全血在袋内分离成其组分。技术人员然后从离心机中取出袋子（小心不能重新混合分离的血液成分）并且将袋子转移至如expressor这样的装置中，以从袋子中取出血浆（例如，将红细胞留在袋子中）。一些其他处理后，然后将每种单独的成分分开存储。

可以预期，现有技术的方法，如以上所述的那些，是劳动密集型的，并且需要许多人工操作。此外，因为全血必须运送至实验室，在处理之前，全血必须存储长达几小时。

实施方案概述

根据本发明的一个实施方案，用于分离全血的装置包括用于从来源（例如，患者、捐献者、全血容器等）抽取全血的接入设备、血液成分分离设备、抽取管线、抽取泵和控制器。血液成分分离设备构造成将抽取的全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分。

抽取管线与接入设备和血液成分分离设备流体连接。抽取泵可以从来源抽取全血，通过接入设备和抽取管线，并且进入血液成分分离设备。控制器可以控制流体流过装置，并且可以控制抽取泵的运行。控制器还可以监控从来源抽取的全血的总体积和收集的第一种血液成分的总体积。当取出第一个目标全血体积（例如，400ml）或收集了目标体积的第一种血液成分时，控制器可以停止抽取泵。

装置还可以包括光学传感器，监控流出血液成分分离设备的流体和输出表示流体的信号。控制器可以与光学传感器联系，并且接收来自光学传感器的输出信号。至少部分基于输出信号，控制器还可以控制抽取泵的运行，并且基于抽取泵的转数，测定从来源抽取的全血的总体积。

此外，血液成分分离设备可以包括离心碗，其具有足以容纳目标体积的第一种血液成分的体积。此外，如果全血存储容器仍然含有全血，在收集了目标体积的第一种血液成分后，控制器可以重新启动抽取泵。例如，至少部分基于全血的血细胞比容值，控制器可以计算全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积，然后将一定体积的第一种血液成分从血液成分分离设备转移至第一种血液成分存储容器中。转移的第一种血液成分的体积可以基于计算的全血存储容器中剩余的第一种血液成分的体积。血液成分分离设备变空和/或转移所述体积的第一种血液成分后，控制器然后可以重新启动抽取泵。

系统/装置可以包括使用者输入设备，允许使用者输入抽取的全血的血细胞比容值。至少部分基于血细胞比容值，控制器可以控制分离设备的速度。装置/系统还可以包括添加剂溶液容器、流体连接添加剂溶液容器和分离设备的添加剂溶液管线以及第二个泵。第二个泵可以从添加剂溶液容器抽取添加剂溶液，通过添加剂溶液管线，并且进入血液成分分离设备，以洗涤血液成分分离设备内的第一种血液成分。

根据更多的实施方案，用于分离全血的方法包括（1）从来源抽取全血，（2）将抗凝剂引入从来源抽取的全血中，（3）使用抽取泵，将抗凝的全血引入分离室中，其将全血分离成第一种血液成分和第二种血液成分，（4）监控从来源抽取的全血的总体积和分离室内收集的第一种血液成分的总体积，以确定什么时候抽取目标全血体积和什么时候收集目标体积的第一种血液成分和（5）达到第一个目标全血体积和第一种血液成分的目标体积时，使用控制器，停止从来源抽取全血。该方法还可以包括使用光学传感器监控流出血液成分分离设备的流体。光学传感器可以输出表示流体的信号。控制器可以接收输出信号并且至少部分基于输出信号来控制抽取泵的运行。