[发明专利]用于随时间的推移优化药物配药方案的系统

说明书

本发明总体上涉及允许病人随时间的推移优化药物配药方案的系统和方法。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考了通过输送胰岛素对糖尿病进行的治疗，然而这仅仅是本发明的示例性使用领域。

2型糖尿病是一种β-细胞功能恶化的进行性疾病。使用口服剂的初始治疗对大多数病人而言是一种合理的方法，除非病人具有极端的高血糖(空腹血糖>250mg／dl)。这些病人需要胰岛素来降低血糖水平。另外，以口服治疗开始可能会非常有效，尤其在短期患有糖尿病的病人(这样的病人因此具有相对充足的β-细胞功能)。然而，在死亡过程中，许多病人迟早都需要利用胰岛素来治疗。当判定一个病人是否应该使用胰岛素治疗时，查找关于血糖控制的指导方针是有用的。美国糖尿病协会(ADA)和美国内分泌学学院(ACE)发布了关于糖化血红蛋白(A1C)、餐后血糖、空腹／餐前血糖的目标。大多数使用口服剂无法实现这些目标的病人都是胰岛素治疗的候选。

用于2型糖尿病的初始胰岛素治疗的一种类型是使用每日一次注射长效胰岛素，例如来自NovoNordisk公司的通常还结合口服抗糖尿病药剂。然而，要想成功，胰岛素治疗需要及时和适当的剂量滴定。例如，在结合口服抗糖尿病药剂的情况下，建议初始的治疗剂量为以10U或0.1-0.2U／kg的剂量每天一次给药。的剂量然后应该根据病人个体的需要(例如，基于平均(3-7次测量)自测的早餐前血糖(BG)值)来滴定。例如，对于计算值>10.0mmol／L的情况，建议调整剂量+8个单位，对于9.1-10.0mmol／L的计算值，建议调整剂量+6个单位，对于8.1-9.0mmol／L的计算值，建议调整剂量+4个单位，对于7.1-8.0mmol／L的计算值，建议调整剂量+2个单位，以及对于6.1-7.0mmol／L的计算值，建议调整剂量+2个单位。如果一次血糖测量结果是3.1-4.0mmol／L，建议调整剂量-2个单位，如果一次血糖测量结果小于3.1mmol／L，建议调整剂量4个单位。对平均早餐前血糖值的计算以及所导致的剂量调整可由病人本人执行，或者由医生/护士根据病人提供的血糖(BG)值执行。看起来似乎这样的方案既耗时又容易出错。但这假定了自滴定方案被认为促进了病人的授权，让他们更加积极的参与到他们的治疗中，这可能会随后导致改善的血糖控制。

相应地，提供了设备和系统，其中通过预编程的算法(例如，对应于上述相对简单的滴定方案)基于自身测量的BG值来产生建议。事实上，在考虑到例如病人特点和其他可变输入的情况下，可以实施复杂得多的算法，参见例如US2009／0253970。算法可以采用适于运行在不同平台(例如，个人电脑(PC)、个人数字助理(PDA)或智能手机)上的软件的形式，或者它可以被实施在一个装置(例如，血糖仪(BGM)中，参见例如US2010／0016700。WO2010／098931公开了一种药物输送笔，其设置有处理器和加速度计，由此可以检测笔的使用，该信息用于指导病人正确地使用笔。WO2005／046559公开了一种系统，其适用于检测和存储与药物输送笔的使用相关的信息。

虽然这些自动生成的建议可能对医护人员和病人都具有很大的帮助，但是如果这些建议是基于错误的假设，尤其是病人遵循了所规定的方案时，这些建议可能是错误的。

考虑到上面的内容，本发明的目标是提供支持成本有效的优化和医疗方案的病人自滴定控制的系统和方法。

发明内容

在本发明公开的内容中，将描述这样的实施例和方面，所述实施例和方面实现了上述目标中的一个或多个，或者实现了从以下公开内容以及对示例性实施例的描述中显见的目标。