[发明专利]抗-IL-6受体抗体及其使用方法

权利要求书

1.一种分离的抗体，或其抗原结合片段，其与人IL-6R结合，包括(i)重链可变区，所述重链可变区包括SEQ ID NO：3所示的VHCDR1区、SEQ ID NO：4所示的VHCDR2区、和SEQ ID NO：5所示的VHCDR3区；以及(ii)轻链可变区，所述轻链可变区包括SEQ ID NO：6所示的VLCDR1区、SEQ ID NO：7所示的VLCDR2区、和SEQ ID NO：8所示的VLCDR3区；

或者所述抗体的变体，或其抗原结合片段，其包括与(i)和(ii)所述重链和轻链可变区相同的重链和轻链可变区，但是在所述CDR区有至多8个氨基酸替换。

2.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述重链可变区包括SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述轻链可变区包括SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。

4.一种分离的抗体，或其抗原结合片段，其与人IL-6R结合，包括重链可变区，所述重链可变区包括SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列。

5.根据权利要求4所述的分离的抗体或其抗原结合片段，包括轻链可变区，所述轻链可变区包括与SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列具有至少90％同一性的氨基酸序列。

6.根据权利要求4所述的分离的抗体或其抗原结合片段，包括轻链可变区，所述轻链可变区包括SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。

7.一种分离的抗体，或其抗原结合片段，其与人IL-6R结合，包括轻链可变区，所述轻链可变区包括SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。

8.根据权利要求7所述的分离的抗体或其抗原结合片段，包括重链可变区，所述重链可变区包括与SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列具有至少90％同一性的氨基酸序列。

9.一种分离的抗体，或其抗原结合片段，其与人IL-6R结合，包括(i)重链可变区，所述重链可变区包括SEQ ID NO：13所示的VHCDR1区、SEQ ID NO：14所示的VHCDR2区、和SEQ ID NO：15所示的VHCDR3区；以及(ii)轻链可变区，所述轻链可变区包括SEQ ID NO：16所示的VLCDR1区、SEQ ID NO：17所示的VLCDR2区、和SEQ ID NO：18所示的VLCDR3区；

或者所述抗体的变体，或其抗原结合片段，其包括与(i)和(ii)所述重链和轻链可变区相同的重链和轻链可变区，但是在所述CDR区有至多8个氨基酸替换。

10.根据权利要求9所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述重链可变区包括SEQ ID NO：11所示的氨基酸序列。

11.根据权利要求9所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述轻链可变区包括SEQ ID NO：12所示的氨基酸序列。

12.一种分离的抗体，或其抗原结合片段，其与人IL-6R结合，其包括重链可变区，所述重链可变区包括SEQ ID NO：11所示的氨基酸序列。

13.根据权利要求12所述的分离的抗体或其抗原结合片段，包括轻链可变区，所述轻链可变区包括与12所示的氨基酸序列具有至少90％同一性的氨基酸序列。

14.根据权利要求12所述的分离的抗体或其抗原结合片段，包括轻链可变区，所述轻链可变区包括SEQ ID NO：12所示的氨基酸序列。

15.一种分离的抗体，或其抗原结合片段，其与人IL-6R结合，其包括轻链可变区，所述轻链可变区包括SEQ ID NO：12所示的氨基酸序列。

16.根据权利要求15所述的分离的抗体或其抗原结合片段，包括重链可变区，所述重链可变区包括与SEQ ID NO：10所示的氨基酸序列具有至少90％同一性的氨基酸序列。

17.根据权利要求1或权利要求9所述的分离的抗体，其中所述抗体为人源化的。

18.根据权利要求17所述的分离的抗体，其中所述VH区包括SEQ ID NO：9所示的氨基酸序列，并且所述VL区包括SEQ ID NO：10所示的氨基酸序列。