[发明专利]流体管连通装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种流体管连通装置，并且更具体地，涉及一种用于插入到管中以允许与管的内部流体连通的装置。这种装置可以用于医疗应用中，但是这种装置并不限于医疗应用。

背景技术

为了与已有的流体管连通，通常需要刺穿管壁，以便在管壁中设置孔口。在需要与管持续地流体连通的情况下，可能需要建立管接头，使得刺穿构件必须被移除并且用更合适的流体导管来代替，这例如使引起对管进一步的不需要的损坏的风险降低。

在医疗领域内，存在大量的下述情况：在这些情况下，必须以上述方式刺穿流体管，从而将流体输送至身体中的流体管或将流体从身体中的流体管取出。

静脉插管是这种医疗程序的常见示例。据估计，仅在英国，每年就至少有2500万例插管。常规地预计，静脉插管会在初次尝试中有20％-30％的失败，并且能够证明对于特定患者群体或无经验的操作者是存在问题的。

发明人已经确定了至少一部分的失败的插管尝试可归因于以下事实：身体中的例如血管之类的流体管的壁与周围组织相比通常不会带来对于针头行进的阻力的显著增加。同样，要刺穿的管的深度可能相对较小，使得操作者在试图将针头定位于管中时几乎没有误差范围。小目标区域同低触觉反馈二者的结合意味着：操作者常常未意识到针头正确定位在静脉中的时间，并且操作者可能将针插入穿过静脉，进而无法对针和套管二者进行正确定位。

即使操作者正确地找到管被刺穿的点，仍然存在以下可能性：操作者或患者在此后的任何无意识的运动都可能导致进一步地刺穿管，例如穿过相对的管壁，导致失败的插管尝试。

过去已经花费了努力来提供这样的装置：该装置为操作者呈现附加的反馈，以帮助确定针在身体内的位置。US7,175,608提供了这种装置的示例，该装置专用于硬膜外隙内的负压的检测，并且该装置旨在向操作者提供正确的针定位的视觉指示。

然而，向操作者提供正确的针定位的视觉指示以弥补相对较低水平的触觉反馈，这仅仅提供了对以上所讨论的问题的部分解决方案。此外，视觉指示可能将操作者的关注点从精确的插入点以及针在插入点中的行进上引开。

发明内容

本发明的目的是提供一种流体管插入装置，该流体管插入装置能够实现改进的插入精确性和/或插入可靠性。

根据本发明，提供了一种流体管插入装置，其包括：刺穿构件，其布置成位于套筒内；以及回缩机构，该回缩机构用于使刺穿构件在使用中相对于套筒在第一状态与第二状态之间回缩：在第一状态下，刺穿构件的端部突出套筒的端部之外，在第二状态下，刺穿构件的端部位于套筒内，其中，回缩机构响应于在刺穿构件的端部处的流体压力而在第一状态与第二状态之间致动刺穿构件。

可以将流体压力视为包括静态流体压力或动态流体压力中的任一者或静态流体压力和动态流体压力的任意组合，并且流体压力可以与刺穿构件因通过管壁或周围组织而经受的接触力或摩擦力分开。

作为使刺穿构件回缩的原因的流体压力的确定是有利的，这是因为其能够准确评估刺穿构件进入到管(管具有大致为已知的或可预计的内部流体压力)中的点。这种确定可以基于流体压力与环境流体压力水平的偏差来进行。有利的是，该确定不依赖于与要刺穿的管壁的阻力相关的反馈。

此外，刺穿构件相对于套筒的回缩需要最小的运动和/或回缩力。因此，套筒能够在干扰最小的情况下可靠地保持在管内的所需位置中。

可以响应于刺穿构件的端部处的正流体压力而致动回缩机构，所述正流体压力例如是由于所述端部处的大于大气压力、和/或大于装置内的流体压力或比装置的可能位于该装置内的部分例如内部腔室之内的流体压力大的流体压力而引起的。

套筒可以相对于装置、回缩机构、腔室和/或装置壳体中的任一者或其任意组合而安装在固定的位置/定向中。套筒可以安装至支撑结构，该支撑结构又能够以可移除的方式附接至装置，以在使用中提供需要的定向，但是一旦刺穿构件已经回缩，则该支撑结构能够从装置处拆卸。

刺穿构件可以成形为允许与回缩机构流体连通。通常，刺穿构件是中空的并且允许流体在刺穿构件中通过。刺穿构件可以是细长的和/或管状的构型。刺穿构件可以朝向尖端渐缩并且可以包括针或套管针。

中空的刺穿构件允许在间隔开的位置处来确定刺穿构件的端部处的流体压力。回缩机构可以包括与刺穿构件的内部连通的腔室。因此，腔室可能经受在刺穿构件的端部处的流体压力。