[发明专利]制造用于插入身体通道内的管状物体的方法

说明书

技术领域

本发明涉及制造用于插入身体通道内的例如管或导管的管状物体的装置和方法。

背景技术

已知具有用于插入身体通道内的管状物体的多种类型的医疗器械，例如导尿管、支架等。这些管状物体常规包括设置有使流体可进入管内的一个或多个引流口的可插入端，和设置有经由管与引流口流体连接的出口的不可插入端。有利地，管状物体的不可插入端可扩口。扩口端可防止管状物体被推入身体通道内过远，以致管状物体的不可插入端没入身体通道内。扩口端还使得当管状物体应当从身体通道内移除时，操作者更容易把持管状物体。扩口端也可用作将管状物体连接至容器的接头。

已知用于制造具有扩口端的管状物体的各种技术，其中一些涉及挤出。例如，GB744327公开了一种用于形成无端管的挤出工艺。挤出管被切割成适当长度，随后，在两端分别形成尖端部和扩口端部。通过在加热的同时将挤出端推动至锥形或截头锥形芯棒之上而形成扩口端，之后将这样形成的部分立即冷却以便获得永久变形。然而，这种公知的方法是相对麻烦和昂贵的，不适合于全自动化生产。

然而，尽管此工艺允许制造具有扩口端的导管用管，仍然需要更有效的生产工艺。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种更有效的制造具有扩口端的管状物体的工艺。

该目的通过根据所附权利要求的方法和装置得以实现。

根据本发明的一方面，提供了一种制造用于插入身体通道内的例如导管的医用管状物体的方法，包括以下步骤：

通过推动管材经过挤出喷嘴而挤出管；以及

以预定长度切割挤出管，

其中，该方法还包括以下步骤：

将挤出管的初始部分推进到邻近挤出喷嘴布置的锥形芯棒上，以便形成扩口的或漏斗状的端部；以及

在挤出管的预定长度已推进到锥形芯棒上之后，将锥形芯棒从挤出喷嘴处移开，以防止挤出管的其余部分被锥形芯棒扩展。

本文所使用的术语“管状物体”是指至少一部分形成管的物体。这里术语“管”是指其中具有管腔的细长轴。管通常可以是细长的中空圆柱，但也可以是具有其它截面形状的中空轴。

术语“锥形芯棒”表示横截面积在挤出方向上增加的芯棒。例如，锥形芯棒可具有锥体或截头锥体的形状。然而，锥形芯棒也可采取允许形成扩口的或漏斗状的管端的其它形状。

尽管由芯棒形成的扩口端通常具有圆形截面，然而本领域技术人员将会认可，例如卵圆形或椭圆形截面的非圆形截面也是可行的，并可通过提供相应形状的芯棒以同样的方式形成。另外，也可通过绕扩口端的周长和/或沿其长度改变厚度而类似地形成扩口端。

本发明基于以下的认识而实现，即通过使用可移动的锥形芯棒，可在管离开挤出喷嘴之后立即将挤出管的初始部分扩展成扩口端。然后可将锥形芯棒移开使得其不干扰管的其余部分的挤出。由于管的扩口端的形成结合在挤出工艺中，因此与现有技术的方法相比，可实现更有效的生产工艺。

此外，由于在挤出管离开挤出喷嘴之后立即形成扩口端，因此管材仍是柔韧的，并且无需否则可能需要的例如加热的准备工作，即可形成扩口端。然而，对于一些材料，例如某些热塑性聚合物，如聚乙烯，可使用附加的加热。这种附加的加热例如可通过芯棒的内部加热，或通过外部应用的加热，例如通过朝向芯棒引导热气流来提供。然而，许多其它实现局部加热的方法也是可行的。

将挤出管的初始部分立即推进到锥形芯棒上由于许多其它原因也是非常有利的。例如，这导致非常快速和有效的制造工艺，因为管在芯棒上的精确定位变得非常简单，从而无需消耗时间和成本的后定位将管置于适当位置以形成扩口端。还缓解了废弃的风险。此外，由于接头被形成为管制造的整体的一部分，因此无需接头与轴的单独粘接，并且也降低了轴与接头之间断裂的风险。而且，由于轴所使用的材料和接头所使用的材料共享相同的制造历史，因此这些材料的性质更加可控。

与例如挤出管且随后在挤出后形成扩口端相比，这种一体化处理还导致减少麻烦和繁琐的材料处理。这也导致能量有效的生产。此外，这种一体化生产由于无需重复材料的后续加热和冷却，还导致对材料的较少损害。最后，这也导致最终产品的质量提高。

扩口端可防止管状物体被推入身体通道内过远，以致管状物体的不可插入端进入身体通道内消失。扩口端还使得当管状物体应当从身体通道内移除时，操作者更容易把持管状物体。扩口端也可用作将管状物体连接至容器的接头。

锥形芯棒可在挤出方向上移动或移位。这允许在锥形芯棒保持在扩口端内的同时挤出基本上直管。还允许锥形芯棒从管状物体的扩口端移除。