[发明专利]控制不舒适度的方法和系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年3月24日提交的美国临时申请第61/466，959号专利申请的优先权，为了所有目标，通过引用将其全部内容合并于此。

技术领域

本发明涉及控制受试者感受到的不舒适度的方法和系统，并且特别地，涉及控制受试者感受到的不舒适度的患者自控的方法和系统。

背景技术

硬膜外镇痛已被确立为用于分娩疼痛缓解的“黄金标准”。然而，有许多产妇由于医学禁忌症或由于个人拒绝而不接受该方法。作为一种必然的结果，有许多人因害怕副作用和并发症而不愿意或不安于将硬膜外针插入到他们的背部。的确，硬膜外镇痛对一些人包括那些有严重背部问题的人是不适合的或禁忌的。硬膜外镇痛可能也被视为不适合那些虽然处于疼痛中但却是“假”分娩的人以及那些处于分娩后期而没有足够的时间为其建立完全有效的硬膜外镇痛的人。在一些情况下，硬膜外镇痛可能不是完全有效的并且需要一些其他的疼痛管理方式。

目前，提供疼痛缓解的其他方法主要涉及使用被称为安桃乐的气体混合物或者肌肉或静脉注射阿片类药物。除去产生副作用外，这些方法还没有被发现是有效的。类似地，在剖腹产时硬膜外镇痛可能需要另外的药物以提供更大的疼痛缓解。

在现有的治疗选项上已经有了一些最新进展。例如，使用静脉注射瑞芬太尼，由于良好的药物动力学特征似乎具有最小的长期效果的快速起作用的阿片类药物，已在治疗分娩疼痛方面获得了很大的普及。静脉注射药物可通过患者自控方式被实施，即患者在感到疼痛时按一下按钮来触发静脉注射给药（Sia等人，Singapore Med J，2006，47，951-956；Hinova等人，Anesth Analg.，2009，109，1925-1929）。

近年来，使用合成的阿片类药物瑞芬太尼的患者自控镇痛（PCA）作为硬膜外镇痛的替代品已被成功使用，尤其在分娩的早期给予适度的镇痛。如同其他阿片类药物，瑞芬太尼的使用也被包括心动过缓、镇静状态和呼吸抑制这些已知的产妇的副作用所限制。

尽管近来使用似乎优于许多其他治疗方式（Leong等人，Anesth Analg.，2011，113，818-825）并被视为硬膜外镇痛的较好的替代品的患者自控的静脉注射瑞芬太尼，但这方面的最佳注入方案仍是有争议的。这是因为分娩疼痛是间歇的并随分娩的进行而逐渐加剧。因此，使用剂量将随分娩的进行而相应地逐渐地增大。而且，在特定剂量的全部效果有效地发挥之前通常有一个延迟时间。由于其不可累积和快速效果，尽管是临时的，瑞芬太尼的使用伴有阿片类药物的常见副作用。然而，一些副作用例如呼吸抑制是危险的并且应不惜一切代价地阻止。另一个潜在的副作用是胎儿对药物的反应，这将以不利的胎儿心律显现（放慢，失去反应或减速）。

因此，需要提供一种具有增强的疗效、安全性和个体化的具有最小副作用的疼痛缓解治疗的患者自控的镇痛方法。

发明内容

根据本发明的第一个方面，提供控制受试者感受到的不舒适度的方法，包括：

接收来自所述受试者的启动舒适缓解的信号；

确定所述受试者的生命体征数据；

确定所述生命体征数据是否满足预定的标准；并且

基于所述生命体征数据是否满足所述预定的标准来执行注入舒适缓解药物给所述受试者的注入方案。

根据另一个方面，提供一种控制受试者感受到的不舒适度的系统，包括：

接收器，被配置为接收来自所述受试者的启动舒适缓解的信号；

至少一个监测器，被配置为确定所述受试者的生命体征数据；

确定电路，被配置为确定所述重要生命体征数据是否满足预定的标准；

至少一个注入装置，被配置为注入舒适缓解药物给所述受试者；和

控制单元，被配置为基于所述生命体征数据是否满足预定的标准，控制所述至少一个注入装置注入所述舒适缓解药物给所述受试者。

附图说明

在附图中，贯穿不同的视图，相同的附图标记通常指的是相同的部件。附图不一定按尺寸绘制，而重点在于说明各个实施例的原理。在下述说明中，参照附图说明本发明的各个实施例。

图1图示实施本方法的算法；（A）概述在接收到来自患者的启动疼痛缓解的信号时注入瑞芬太尼的计算机算法；（B）概述监测和获取脉搏血氧仪数据（脉博率和血液的氧浓度）和胎儿心律，以便如果这些参数超出预定的范围或标准时停止注入泵。

图2示出控制受试者感受到的不舒适度的本方法的示意图。

具体实施方式