[发明专利]连接器装置

说明书

技术领域

本发明涉及根据独立权利要求的前序部分的用于建立两个隔膜密封容器之间的流体连通的连接器装置、涉及隔膜密封容器、涉及具有这样的连接器装置的套件、以及涉及用于在两个隔膜密封容器之间转移液体的方法。

背景技术

在医学领域中，总是存在将液体药剂或其他医疗相关的液体从一个容器转移至另一容器的需求。例如，医务人员例行公事地将液体药剂从药瓶吸入注射器，以便将所述药剂注射至患者。

在没有专业训练的用户不得不执行这样的任务的情况下，甚至存在对这样的液体药剂转移过程应当容易、迅速、便宜并且最重要地安全方面的更明确的需求。这种情形例如是在通过持续的皮下胰岛素输注的糖尿病治疗领域的情形，其中，具有糖尿病的人持续地日夜携带胰岛素输注泵装置。例如，从EP143895 A1已知这样的装置。

在这样的常规类型的便携式输注泵装置中，提供保存了一段时日所需的液体药剂的一次性储存容器。这些一次性储存容器典型地包括缸和可滑动地布置在所述缸中的活塞。这样的容器可通过厂家预填充来得到。替代性地，它们设置成空的，并且由用户用来自诸如药瓶或注射笔药筒之类的另一供应容器的内容物来填充。

转移液体药剂的众所周知的技术是通过利用注射器，其中，液体首先从隔膜密封的供应容器转移至注射器，随后从注射器转移至一次性储存容器。用于输注泵装置的常规类型的一次性储存容器包括用于将缸连接至输注管线的凸形鲁尔连接器，所述凸形鲁尔连接器还可连接至用于填充用途的针。因此，采用附接至鲁尔连接器（luer connector）的可移动活塞轴和一次性针，在没有对附加的注射器的需求的情况下，这样的容器可以像注射器那样直接地手动填充。

该填充过程通常由诸如患者或亲属之类的未经训练的人执行。注射器和针的正确使用需要一定的手动技巧。具有肌肉运动困难的许多患者、诸如具有神经性疾病的糖尿病患者或老年人具有注射器的安全操纵的问题。另外，意外的针刺伤、用过的针的安全处置、无空气的填充以及在没有不必要的浪费的情况下转移正确的量的药物总是所关切的事。另一问题是容器之间的药物的交叉污染。

为了避免对具有用于填充一次性储存容器的针的注射器的使用，DE 102005006771 A1公开了一种具有受保护的转移针的连接器装置。连接器装置的第一构件用于可释放地附接至包含液体药剂的例如药瓶或注射笔药筒之类的隔膜密封的供应容器。第二构件可滑动地布置在第一构件中，并包括可连接至一次性储存容器的对应凸形鲁尔连接器的凹形鲁尔连接器。此外，所述第二构件包括用于穿透供应容器的隔膜的中空转移针。在使用之前，构件处于第一位置，其中，第二构件的转移针由第一构件保护。在将第一构件附接至供应容器并且将第二构件附接至一次性储存容器之后，朝着供应容器推动第二构件。转移针穿透供应容器的隔膜，并且建立一次性储存容器与供应容器之间的流体连接。

由于诸如例如复用性和灭菌的维持之类的多种原因，由隔膜密封地封闭提供的一次性储存容器的使用优于具有鲁尔连接器的容器。

从US 6852103已知允许液体在两个隔膜密封容器之间的转移的上述连接器装置的一种变体，其用于允许用来自输注袋的液体溶解在药瓶中提供的固体药剂以及将具有重新构成的药剂的所述液体转移回输注袋。

第一圆筒形构件可滑动地安装在第二圆筒形构件中，并包括用于可释放地连接至隔膜密封输注袋的颈部的接受器。具有两个尖端的转移针安装在第一构件上。针的一半位于第一构件的接受器中，同时转移针的第二半位于第二构件内。第二构件包括：锁定装置，其用于永久地附接隔膜密封的药瓶；和密封装置，其包围针的第二端并且当连接至第二构件时还密封地包围药瓶的隔膜。

当第一容器可释放地插入第一构件时，针的第一端穿透容器的隔膜。输注袋与转移针之间的流体连接被建立。在第二容器永久地附接至第二构件之后，两个构件围绕它们的轴线旋转，从而从构件不能移位的停用状态变成连接器装置的构件能相对于彼此移位的启用状态。现在可将第一构件推入第二构件中，并且针的第二端首先穿透第二构件的密封装置，然后穿透第二容器的隔膜。两个容器之间的流体连接被建立，并且液体可从第一容器转移至第二容器并可转移回来。

存在对该领域的改善的一般需求。

本发明的目的

本发明的目的是提供一种用于流体地连接两个隔膜密封容器的连接器装置，所述连接器装置相对于现有技术是有利的。

这样的连接器装置应当能够被可释放地连接到至少一个隔膜的容器，而不穿透其密封。在使用之后，所述连接器装置应可容易地拆除。