[发明专利]用于制造医用溶液的多腔容器

说明书

技术领域

本发明的对象为用于容纳浓缩物和从浓缩物中制造医用溶液的多腔容器以及用于由多种浓缩物制造医用溶液的方法。

背景技术

肾功能不足的患者经受肾功能受限的痛苦，从而妨碍与尿液有关的(harnpflichtig)物质从患者的身体中必要的排出。必须通过在透析处理中的血液净化将有毒的代谢物从患者处分离。在透析中，通过物质交换隔膜进行血液净化，该物质交换隔膜在一侧上与患者血液接触并且在另一侧上与净化液接触。该净化液为所谓的透析溶液，其容纳被规定用于进行分离的物质并且从患者血液中运走该物质。通常，透析溶液由生理学上重要的可溶解的成份例如电介质、缓冲剂(Puffer)或渗透性的主动的反应剂(例如葡萄糖)的含水组合物(Zusammensetzung)组成。

在腹膜透析(PD)中，将透析溶液注入患者的腹膜(Peritoneum)中。患者的腹膜(Bauchfell)在此用作物质交换隔膜，通过该物质交换隔膜进行血液的净化。通过含尿的物质从血液侧穿过腹膜1隔膜进入填充有透析溶液的腹膜中的扩散性的输送过程确定物质输送。渗透性的试剂被添加到透析溶液中，从而在腹膜中比在血液中存在更高的渗透压力。由于渗透压力差进行通过隔膜进入腹膜的空腔中的水传递。在治疗的进行中或者临近治疗结束时清空腹膜并且遗弃透析溶液。

在血液离析(HD)中，引导患者的待净化的血液通过体外的血液循环并且使待净化的血液与物质交换隔膜接触。物质交换隔膜的相对侧与透析溶液接触，从而透过膜片的基质可通过与透析溶液的隔膜传递从血液中运走。在通常的HD治疗中通过扩散的或对流的输送过程进行物质传递的过程。尤其地，通过对流的输送过程实现患者的脱水，从而通常用于HD透析的溶液必须具有比用于PD透析的溶液更低的用于血液的物质净化的渗透压力。

在HD和PD透析这两种情况中，透析溶液包含典型的溶解的物质，例如：

· 电介质Na、K、Mg、Ca，以维持患者可承受的电介质平衡，

· 缓冲剂(例如碳酸氢盐(Bikarbonat)、醋酸盐、乳酸盐)，

· 葡萄糖(或者其它渗透性的试剂)，作为在腹膜透析中渗透性的介质或者用于维持在血液透析期间的血糖水平，

· 酸或者酸的盐(例如HCl或Cl^-、醋酸、柠檬酸)，其可能为中和碱性的部分透析溶液做出贡献或者作为电化学平衡中的平衡离子而存在。

用于透析溶液的基质通常不可储存在准备好使用的混合物中，因为该基质可引起彼此降解(Degradation)。成份的所需的储存稳定性可以这样的储存条件为前提，即其对于其它成份来说导致退化。例如，葡萄糖(取决于在溶液中的浓度)仅仅在一定的酸性pH值范围中在较长的时间上是可储存的，而在此不在过度的程度中经受期望的退化过程。同时，在透析溶液中常常用作缓冲剂的化合物碳酸氢钠在这种酸性条件下不是可储存的，因为碳酸氢盐可与pH值相关地倾向于分解并可释放CO₂。在分解条件下，碳酸氢盐的浓度变化，这从治疗学的方面来看是不能接受的。此外，增加的CO₂分压力对医用透析设备提出要求，这导致技术问题。

已知使长期储存成为可能的透析溶液或浓缩物的多种备选的组合物、储存条件以及用量形式。已知溶液成份在部分溶液或浓缩物的联合物中的分布，从而仅仅共同储存部分溶液或部分浓缩物的兼容的成份。对于腹膜透析的溶液，通常在使用其它电介质例如钠、钙、镁的情况下在酸性pH值时储存包括承担渗透功能的葡萄糖的第一部分溶液。需要另一碱性或缓释的部分溶液以在第一酸性部分溶液的情况下提供由第一部分和第二部分组成的生理的或至少对于治疗来说准备好使用的混合溶液。在此，第二部分通常由碳酸氢钠和氯化钠的浓缩物或者溶液组成。在此，该部分溶液或浓缩物被放在多个容器中或者一个容器的多个腔中。这些部分溶液或部分浓缩物以分离的方式存在，从而不会彼此影响。在使用透析溶液之前不久，在可能添加其它含水成份的情况下混合该分离的部分溶液或部分浓缩物并且为其提供处理。

在血液透析中，部分溶液或部分浓缩物常常在处理过程之前且在处理过程期间在透析机中混合并且制备成完成的透析溶液。为此，常常使用以固态的或液态形式的部分浓缩物，这些部分浓缩物存在于单独容器中并且通过联接到透析机处借助于准备好的液压系统稀释、混合并且准备好完成的可使用的透析溶液。