[发明专利]用于去除肾交感神经和离子电渗式药物传递的离子电渗式药物传递系统和方法

说明书

技术领域

本公开涉及的是肾脏去神经和血管内药物传递。更特别地，本公开涉及的是一种用于去除肾交感神经和离子电渗式药物传递的离子电渗导管系统和方法。

背景技术

慢性血压高或高血压病是心脏病和死亡的重要起因，并在世界范围内折磨着百万患者。通常地，一个人的慢性血压如果收缩压超过140mmHg、舒张压超过90mmHg就被归为患有高血压病。人们相信，肾交感神经的活动会使血压开始升高并保持在高水平。肾神经包绕在肾动脉周围，可以经由股动脉容易接近所述肾动脉。已经发现肾脏去神经可以降血压。

传统的用于治疗高血压的肾脏去神经的方法存在几个缺陷。传统方法涉及向肾动脉的几个分散的位置施加强热，这会让患者很痛苦并延长康复的时间。另外，施加强热可能会产生流量限制性狭窄。另一个缺陷是不清楚动脉壁内神经束的确切位置。因此，必须对多个位置进行治疗以增加削弱肾神经功能的几率。

另一个缺陷包括在治疗过程中与血管壁保持并置很困难。传统的肾脏去神经的治疗系统和方法还需要在每个位置治疗结束之后纵向移动导管并旋转导管以免产生流量限制性狭窄。因此，人们一定会欢迎这样一种进步的用于肾脏去神经的系统和方法，其克服了传统的肾脏去神经的系统和方法的缺陷。

发明内容

根据本公开，提供了一种用于去除肾交感神经或离子电渗药物传递的离子电渗式药物传递系统和方法。所述系统包括离子电渗导管，所述离子电渗导管被构造成被介入性地放置在患者体内。在一些实施方式中，离子电渗导管构造成被放置在降主动脉之间的肾动脉的管腔中，和/或邻近肾脏的一个或多个肾动脉分支的管腔中。药物传递导管包括在其远侧末端或远端附近的球囊，所述球囊在扩张时外周与血管壁相接触。

一个或多个电极与球囊表面相关联，并且在一些实施方式中，电极被设置在球囊的外表面上。电极可操作地联接到能量源。能量源被构造成在两个球囊电极之间(如双极模式)和/或在一个球囊电极和另一个接触患者身体的一部分(非限定性地举例，如皮肤、血管等)放置的电极之间(如单极模式)产生双极或单极电场。能量源可包括控制系统，所述控制系统被构造成调控和监控能量传递和/或监控相关参数(组织阻抗、接触温度、组织温度等)。在一些实施方式中，能量源提供恒流直流电(DC)能量。

电场可以是连续的或脉冲式直流电。使用中，所公开的导管在邻近组织(如血管壁、神经和周围组织)内产生电势梯度，这继而促进药物通过离子电渗的传递。

所公开的导管还能够包括要被传递到靶组织的一种或多种药物的存储器。在根据本公开的实施方式中，药物可作为球囊外表面上的涂层。在根据本公开的一些实施方式中，球囊是有孔的(例如滴漏球囊)，从而使得药物配送到球囊管腔的过程能够促使药物转移到电极附近的球囊外表面上。

在根据本公开的一些实施方式中，药物被设置在与球囊外表面相连的凹陷部中。这些凹陷部被覆盖层盖住，所述覆盖层在球囊扩张时被破坏，由此将凹陷部内的药物释放到电极周边。可以设想的是，用于向球囊外表面提供一种或多种药物的其他实施方式落入本公开的教导范围内。因此，此处介绍的方法是一种示例性方法并不具有限定作用。

依照本公开的一个方面，提供了一种离子电渗式药物传递系统。所述系统包括：能量源；导管；球囊，所述球囊设于导管的远端；至少一个电极，所述至少一个电极设于球囊的表面上，并可操作地联接到能量源；以及药物供给部，所述药物供给部可操作地与球囊相连。药物供给部被构造成选择性地释放药物。药物供给部包括至少一种药物。所述至少一种药物选自以下构成的组：胍乙啶、肾上腺素、二甲亚砜(DMSO)及其组合。能量源被构造成将直流电传递到所述至少一个电极上。

在一些实施方式中，球囊的外表面包括用于存储药物供给部的至少一个凹陷部。所述至少一个凹陷部包括构造为被破坏的覆盖层。

在一些实施方式中，球囊包括与球囊的内部流体连通的多个孔。

在一些实施方式中，药物供给部是设于球囊的外表面上的涂层。

根据本公开的另一个方面，提供了一种离子电渗式药物传递系统。所述系统包括：能量源；导管；可膨胀构件，所述可膨胀构件设于导管的远端；至少一个电极，所述至少一个电极设于可膨胀构件上，并可操作地联接到能量源；以及药物供给部，所述药物供给部可操作地与可膨胀构件相连。药物供给部被构造成选择性地释放药物。药物供给部包括至少一种药物。所述至少一种药物选自以下构成的组：胍乙啶、肾上腺素、二甲亚砜(DMSO)及其组合。能量源被构造成将直流电传递到所述至少一个电极上。