[发明专利]一种具有包含顺磁性离子的涂层的可植入或可插入的MRI可探测的医疗器械及其制备方法

权利要求书

1.一种可被核磁共振成像(MRI)探测的医疗器械，所述医疗器械包括包覆聚合物，所述包覆聚合物是通过与至少一种具有一个或多个化学活性自由官能团的化合物复合而改性的，以提供与经过改性的包覆聚合物的自由官能团形成共价键结合的表面涂层，其中所述涂层包裹顺磁性离子。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述化合物为固态或液态的一元、二元或多元羧酸，一元、二元或多元胺，聚乙烯亚胺，或者聚丙烯胺。

3.根据权利要求1或2所述的医疗器械，其中，通过将所述包覆聚合物的自由官能团与涂层聚合物的相应官能团进行反应生成共价键来获得所述表面涂层。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗器械，其中，所述共价键为酰胺键。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗器械，其中，所述包覆聚合物为由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯-弹性体制得的热塑性弹性体。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗器械，其中，所述化合物为聚丙烯酸聚合物或丙烯醛-丙烯酸共聚物。

7.根据权利要求6所述的医疗器械，其中，所述丙烯醛-丙烯酸共聚物为POC化合物。

8.根据权利要求6或7所述的医疗器械，其中，通过将所述聚丙烯酸聚合物或所述丙烯醛-丙烯酸共聚物与聚乙烯胺进行反应来获得共价键结合的表面涂层。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗器械，其中，所述顺磁性离子从钆(Ⅲ)、镝(Ⅲ)、镨(Ⅲ)、钕(Ⅲ)、钐(Ⅲ)、镱(Ⅲ)、铽(Ⅲ)、钬(Ⅲ)以及铒(Ⅲ)组成的组中选择。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗器械，其中，所述医疗器械为导丝、导管、移植物、活检针、穿刺针、套管、腔内医疗器械、气管内导管、或消融装置。

11.一种制备如权利要求1至10中任一项所述的医疗器械的方法，其中，医疗器械的包覆聚合物通过与至少一种具有一个或多个化学活性自由官能团的化合物复合而改性，以提供与经过改性的包覆聚合物的自由官能团形成共价键结合的表面涂层，其中采用顺磁性离子溶液浸渍所述涂层。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述经过改性的包覆聚合物的自由官能团为羧基基团，所述羧基基团与涂层聚合物的氨基基团反应生成共价的酰胺键，剩余的氨基基团随后至少部分地用交联剂化学交联，从而获得所述表面涂层。

13.根据权利要求10或11所述的方法，其中，所述包覆聚合物为由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯-弹性体制得的热塑性弹性体，所述包覆聚合物通过与聚丙烯酸聚合物或丙烯醛-丙烯酸共聚物混合进行化学改性。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述氨基基团从聚乙烯胺中得到。

15.根据权利要求11及12中任一项所述的方法，其中，通过将所述医疗器械浸渍到琥珀酸酐溶于有机溶剂的溶液中而将羧基基团进一步引入到所述医疗器械的表面上。

16.根据权利要求11所述的方法，其中，所述顺磁性离子溶液为钆(Ⅲ)、镝(Ⅲ)、镨(Ⅲ)、钕(Ⅲ)、钐(Ⅲ)、镱(Ⅲ)、铽(Ⅲ)、钬(Ⅲ)或铒(Ⅲ)的盐溶液。