[发明专利]用于测定头颈癌和宫颈病变中的HPV状态的RNASCOPE* HPV测定法

权利要求书

1.一种测定人的头颈癌是否与HPV有关的方法，所述方法包括：

a)从所述人中获取样品，其中所述样品在组织切片之中；和

b)使用以下来进行RNA原位杂交(ISH)测定法

(i)经设计分别与一种或多种高风险HPV亚型的E6/E7 mRNA杂交的一个或多个靶探针组，和

(ii)通用信号放大系统；其中所述一种或多种高风险HPV亚型的E6/E7 mRNA的存在表明所述人的头颈癌与HPV有关。

2.权利要求1的方法，其中所述一种或多种高风险HPV亚型选自以下组别：HPV-16、HPV-18、HPV-26、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-53、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-66、HPV-68、HPV-73和HPV-82或其任意组合。

3.权利要求2的方法，其中所述组别由以下HPV亚型组成：HPV-16、HPV-18、HPV-26、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-53、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-66、HPV-68、HPV-73和HPV-82。

4.权利要求2的方法，其中所述组别由以下HPV亚型组成：HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-68、HPV-73和HPV-82。

5.权利要求2的方法，其中所述组别由以下HPV亚型组成：HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-52和HPV-58。

6.权利要求2的方法，其中所述组别由HPV亚型HPV-16组成。

7.权利要求2的方法，其中所述组织切片是福尔马林固定的石蜡包埋组织切片。

8.权利要求1-7中任一项的方法，其中所述ISH测定法是RNAscope测定法。

9.一种用于测定人的头颈癌的进展的方法，所述方法包括：

a)从所述人中获取样品，其中所述样品在组织切片之中；和

b)使用以下来进行RNA ISH测定法

(i)经设计分别与一种或多种高风险HPV亚型的E6/E7 mRNA杂交的一个或多个靶探针组，和

(ii)通用信号放大系统；和

c)测量步骤(b)中检测的所述一种或多种高风险HPV亚型的E6/E7mRNA的水平；

从而根据所述一种或多种高风险HPV亚型的E6/E7 mRNA的水平测定所述头颈癌的进展。

10.权利要求9的方法，其中所述一种或多种HPV亚型选自以下组别：HPV-16、HPV-18、HPV-26、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-53、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-66、HPV-68、HPV-73和HPV-82或其任意组合。

11.权利要求10的方法，其中所述组别由以下HPV亚型组成：HPV-16、HPV-18、HPV-26、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-53、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-66、HPV-68、HPV-73和HPV-82。

12.权利要求10的方法，其中所述组别由以下HPV亚型组成：HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-68、HPV-73和HPV-82。

13.权利要求10的方法，其中所述组别由以下HPV亚型组成：HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-52和HPV-58。

14.权利要求10的方法，其中所述组别由HPV-16的HPV亚型组成。