[发明专利]包含针对PCSK9的人抗体的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包含与药学可接受赋形剂或载体一起的每剂约40至约500mg的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段特异性结合hPCSK9(人蛋白质原转化酶枯草杆菌蛋白酶/KEXIN型9)。

2.依照权利要求1的药物组合物，其包含约50mg至约500mg、约50mg至约300mg、约50mg、约100mg、约150mg、约200mg、约250mg、约300mg、约350mg、约400mg、约450mg或约500mg的所述抗体或其抗原结合片段。

3.依照权利要求1或2的药物组合物，其包含约150mg、约200mg或约300mg的所述抗体或其抗原结合片段。

4.依照权利要求1-3中一项的药物组合物，其包含与药学可接受赋形剂或载体一起的有效剂量的特异性结合hPCSK9(人蛋白质原转化酶枯草杆菌蛋白酶/KEXIN型9)的抗体或其抗原结合片段，其中所述剂量对于在施用后至少14、至少15、至少16、至少17、至少18、至少19、至少20、至少21、至少22、至少23或至少28天的时段里低密度脂蛋白(LDL-C)水平的持续降低是足够的。

5.依照权利要求1-4中一项的药物组合物，其中所述剂量对于在至少14天、28天或1个月的时段里LDL-C水平的持续降低是足够的。

6.依照权利要求1-5中一项的药物组合物，其进一步包含有效量的HMG-CoA还原酶抑制剂。

7.依照权利要求6的药物组合物，其中所述HMG-CoA还原酶抑制剂是他汀(statin)，优选地其选自下组：西立伐他汀(cerivastatin)、阿托伐他汀(atorvastatin)、辛伐他汀(simvastatin)、匹伐他汀(Pitavastatin)、罗苏伐他汀(rosuvastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、洛伐他汀(lovastatin)或普伐他汀(provastatin)，并且优选为阿托伐他汀。

8.依照权利要求6或7的药物组合物，其包含约0.05mg至约100mg、约0.5mg至约100mg、约5mg至约90mg、约10mg、约20mg、约40mg或约80mg的HMG-CoA还原酶抑制剂，并且优选约10、约20、约40或约80mg。

9.依照权利要求6至8中一项的药物组合物，其包含有效剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂以通过每日一次施用降低LDL-C水平。