[发明专利]用于处理生物液体的设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于处理生物液体的设备，特别地但非专门地涉及一种用于净化生物制药液体以便获取产物（诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白质）的设备。

背景技术

已知的是，生物制药液体通常在生物反应器中借助于生物获取，并且所述生物制药液体必须随后被净化以实现所需要的纯度、浓缩、无病毒等特征。

净化通常借助于连续的处理执行，诸如澄清化以消除生物反应器培养皿中的残余物和病毒滞留处理，有时还会跟随有借助于切向流过滤（TFF）的渗滤处理和浓缩。存在关于净化的其他操作，诸如层析法。

净化处理实质上借助于在回路中的过滤操作被执行，所述回路通往用于收集被处理液体的容器。容纳各液体的多个类型的容器能够被连接至回路的进口，所述容器诸如包含待处理的产物的源容器，还包括容纳清洁液体诸如氢氧化钠（NaOH）、漂洗液体诸如纯净水、或缓冲液体诸如生理盐水的容器。

除用于收集被处理液体的容器之外，用于收集清洁、漂洗或缓冲液体，或用于收集残余物的各种其他容器能够被连接至回路的出口。

在生产环境中，液体处理能够被依序地执行，用于第一处理的收集容器可能变为用于下一处理的源容器，并且继续直到执行最后处理。

所述处理传统上在专用设备中执行，所述专用设备包括不锈钢管路和其他部件，诸如存储罐或用于过滤器的外壳，所述专用设备需要在实际处理之前和之后操作，所述操作是相对繁重的，特别是使用后的清洁操作。

在过去几年内，所述处理已被替代地在这种设备中执行，在所述设备中，与液体接触的部件是单一用途部件。所述设备由专利文献EP2130903中知悉。

在图1中展示的所述设备包括在此呈独立配置的第一推车1和第二推车2，即第二推车2可移动远离第一推车1。第二推车2适于嵌入第一推车1。每个推车1和2均是大体上平行管路形状的并且被安装在轮上，以便使得其在生产区域内易于移动。

第一推车1在一侧上敞开并且朝向地面敞开，并且其内部是中空的，以便能够嵌套第二推车2。在第一推车1的上部上是支撑平台4，所述支撑平台适于容置回路的可再利用的部件和用于支撑一次性部件的构件。在借助于平台4承载的可再利用的部件中，特别是存在流量泵5、第一压力传感器7、和用于控制泵5的控制面板6。平台4被定位在足够高度处，以便使第二推车2在其下滑动，并且在其被嵌套配置中至少部分地被定位在循环泵下方。

第二推车2具有配置有上表面13的平台，在所述上表面上定位有诸如过滤器部件9和11的一次性部件和诸如第二压力传感器10的可再利用部件。所述第二推车2还具有存储抽屉14，所述存储抽屉适于容纳用于液体的收集袋或其他容器，诸如用于取样或引流的袋。

管路8被连接至容纳待处理液体的源袋（未示出），并且包括适于与泵5配合以使得液体穿过压力传感器7和10流向过滤器部件9和11的部件。另一管路12被连接至过滤器部件11，以使得被处理液体流向被定位在抽屉14内的收集袋。

在图2中展示的第二推车102也被视作图1的第二推车2的变形实施例。

所述第二推车102与第二推车2类似，只是其还包括在平台103上靠后放置的金属结构119。所述金属结构119在顶部配置有两个容器120并且在前方配置有两个杆122和123，所述两个杆在前后延伸的第二推车102的两个相反边缘116和117之间沿第二推车102的纵向方向延伸。第一杆122是锚杆并且第二杆123是适于承载可重复利用和一次性部件的用于支撑的支承杆。此外，平台103由透明材料的平板形成，以使得可以跟踪通过被处理液体填充收集容器的过程。

可以在所述设备上执行的处理具有丰富的多样性，特别是取决于由使用者选择的待处理液体并且取决于收集到的被处理液体的待获取纯度。

处理过程中的所述高度多样性需要使用大量的可再利用和一次性部件，所述可再利用和一次性部件在不同的处理中是不同的（特别是过滤器部件的数量可以上升），并且由此所述部件的布置需要是简单且方便的。

发明内容

本发明旨在提供一种使得处理生物液体能够简单、方便和经济地实施的设备。