[发明专利]不可吸收的聚合物-陶瓷复合物植入物材料

说明书

背景技术

本技术涉及可用于矫形外科(包括矫形植入物)的材料。

人肌肉骨骼系统由多种组织构成，包括骨、韧带、软骨、肌肉和腱。源于创伤、病理性变性或先天性病症的组织损伤或变形常常需要外科干预来恢复功能。在这些过程中，外科医生可以使用矫形植入物来恢复该部位的功能并且促进自然愈合过程。取决于移植的部位和期望的治疗，这样的植入物可以是承重的(即，能够在典型生理条件下支持周围结构而没有显著的变形)。还可期望将这样的植入物整合到现有天然组织中，例如通过天然骨向植入物材料中生长。

多种聚合物和陶瓷材料也被用作植入物材料。例如，这样的材料被用于骨折固定、骨移植、脊柱融合(spinal fusion)、软组织修复和变形矫正。特定结构包括植入物例如螺钉、板、针、杆和椎间间隔物(spacer)。这些材料的特定组成可影响植入物的生理特性。就许多应用而言，可期望这样的植入物既是承重的又能够与周围天然组织整合。然而，许多这样的材料不提供这样的特性组合，例如具有骨传导特性和/或骨诱导特性，但缺乏承重能力。

发明内容

本技术提供与包含不可吸收的聚合物(如聚醚醚酮(PEEK))的聚合物构建体(construct)和复合物相关的材料、组合物、装置和方法。所述构建体和复合物包含相互连接的支撑物(strut)，其可限定珊瑚状结构。

在许多实施方案中，本技术提供矫形植入物复合物，其包含：含有陶瓷的第一相；和含有不可吸收的聚合物的第二相；其中第一相和第二相各自具有相互连接的支撑物结构并且在复合物中是基本连续的。所述陶瓷可以是磷酸钙、碳酸钙、或其混合物。该复合物还可包含生物活性材料，例如肽、细胞因子和抗微生物药。在一些实施方案中，该植入物包含含有该复合物的芯和含有不可吸收的聚合物的多孔层，该多孔层与芯相连。该植入物还可包含含有不可吸收的聚合物的无孔组分，该无孔组分与芯的面、多孔层(如果存在的话)的面或二者相连。

本技术还提供制备骨移植复合物的方法，其包括：用不可吸收的聚合物灌注多孔陶瓷体，该多孔陶瓷体具有多个相互连接的通道。所得复合物可包含第一相陶瓷和第二相不可吸收的聚合物，其中第一相和第二相在复合物中是基本连续的。所述灌注可涉及将陶瓷体放置到模具中并将不可吸收的聚合物注入该模具中，以填充一个或更多个所述通道。在一些实施方案中，陶瓷体限定模具中的空隙(void)，使得复合物包含两种组分，第一组分包含一个或更多个通道填充有聚合物的陶瓷体，并且该组分包含无孔聚合物。

附图简述

图1是本技术的多孔结构的透视图。

图2是本技术的复合物的透视图。

图3a是本技术的复合物之横截面的显微图。图3b是本技术的复合物的扫描电子显微图。

图4是本技术的脊柱间隔物植入物的图片。

图5是本技术的脊柱间隔物植入物的透视图。

图6是本技术的脊柱间隔物植入物(包含本发明的复合物和实心无孔组分)的透视图。

图7是本技术的脊柱间隔物植入物(包含本发明的复合物和实心无孔组分)的透视图。

图8是本技术的脊柱间隔物植入物(包含本发明的复合物和实心无孔组分)的透视图。

图9是例示本技术的方法的流程图。

图10是本技术的模制植入物材料之横截面的图片。

应注意，出于描述某些实施方案的目的，本申请中给出的图旨在例示本技术中的材料、组合物、装置和方法的一般特征。这些图可能并未准确地反映任何给定实施方案的特征，并且不必然旨在完全限定或限制本技术范围内的特定实施方案。

发明详述

在一个或更多个发明的组合物、制备和用途的本质方面，技术的以下描述仅为示例性的，并且不旨在限制本申请中或者可提交要求本申请的优先权的这样的其它申请中或者由此公开的专利中所要求保护的任何特定发明的范围、申请或用途。旨在辅助理解本技术的术语和短语的非限制性讨论在本发明详述的末尾处提供。