[发明专利]用于脑积水分流阀的调节

说明书

背景技术

1.技术领域

本发明总地涉及经外科手术植入的生理分流系统和相关的流量控制装置。更具体地，本发明涉及用于这种分流系统的位置指示器和调节工具，这些分流系统具有用于控制脑脊液（CSF）流出脑室的流量并防止流体回流到脑室内的单向流量控制阀的可变压力调定值。

2.相关技术的说明

典型的成人具有约120-150立方厘米（cc）的CSF，其中，在脑室内具有约40cc的CSF。典型的成人还产生约400-500cc/天的CSF，所有CSF被连续地重新吸收到血流中。

有时，脑产生过多的CSF或在正常CSF通路和/或吸收位置会有阻塞，从而导致被称为脑积水的病症。脑积水是CSF过量积聚在脑室或脑组织内的病症。脑积水会由基因病症、先天缺陷、感染、癌症、脑的出血性外伤或衰老而引起。

由于脑积水或其它原因，CSF的过量积聚表现为脑内压力增大。不论原因如何，随着时间流逝，这种增大的CSF压力对脑组织造成破坏。业已发现，释放CSF压力对治疗是有益的。通常通过将CSF从脑室排出来进行这种释放。

具有脑积水的患者通常、至少在一段时间内需要连续地排出多余的CSF，以维持脑内正常的CSF压力。通常采用分流系统将积聚在脑室内的多余CSF从脑内排走。

在脑积水是慢性症状的情况下，分流系统通常将CSF排入患者的腹膜腔或排入患者的脉管系统内。这种分流系统通常具有植入脑室内的导管。该导管连接到流体控制装置，该流体控制装置又连接到排入患者的腹膜腔或患者的脉管系统内的导管。在1997年6月10日授予William J.Bertrand和David A.Watson的题为“Implantable Adjustable Fluid Flow Control Valve（可植入的可调节流体流量控制阀）”的美国专利第5,637,083号中示出了流体控制装置的一个示例，该专利的全部内容以参见的方式纳入本文。目前的流体控制装置包括入口连接器、出口连接器和定位在入口连接器和出口连接器之间的阀。阀包括控制流体流经该阀的机构。在一些情况下，该机构包括嵌入阀内的磁体。转动转子或以其它方式变换转子位置使机构的内部构造改变。改变机构的内部构造产生阀的多种压力或流动特征。当阀的内部构造改变时，阀的压力或流动特征改变。

使用时，阀经皮下放置于患者的颅骨上。引向患者脑室的导管附连到入口连接器。引向患者腹膜腔或脉管系统的导管附连到出口连接器。这样，建立从入口连接器通过阀到出口连接器的流动方向。通过将外部磁体联接到内部磁体并转动外部磁体来改变机构的内部构造，可实现在分流器内部的运动，并产生通过阀的多种压力或流动特征。

可期望具有许多不同调定值，以实现阀的不同压力和/或流动特征。目前可调节阀的一个困难是，一旦植入将难以确定阀的调定值和/或调节阀的调定值。具有用于阀的更多调定值仅使确定和/或调节阀的调定值更困难。在一些可调节阀中，x射线图像用于确定阀的当前状态或调节后状态。由于需要x射线，这种确定和调节阀的调定值耗时且成本高，并且由于暴露于x射线而不是最受患者欢迎的。

目前可调节阀的另一困难是与磁共振成像（MRI）手术的可兼容性问题。由于许多目前的可调节阀利用磁体以调节和/或确定阀调定值，它们的功能会由于阀内的磁性部件与在MRI手术期间产生的所施加的磁场的相互作用而被干扰。特别是，阀调定值会变化成任意的不期望的调定值。如果阀调定值不在MRI手术之后返回到所期望的调定值，这种状况就会对患者造成极大危害。于是，阀调定值需要在MRI手术结束时立即重设到期望的调定值。在任何情形下，用于治疗脑积水的阀的改进可提供较大的益处。

发明内容

文中提出的构思涉及确定和/或调节可植入医疗装置的压力调定值。在一个实施例中，该装置包括阀座和阀构件，阀构件与阀座相交界，以建立表征在流体将流经阀座之处压力的压力调定值。调节电路组件包括电阻元件，该电阻元件联接于阀构件，并可操作成相对于阀座调节阀构件上的力，以响应于施加于电阻元件的电流来改变压力调定值。