[发明专利]植物提取物作为生产用于治疗组织病变的药理活性产品的活性成分的用途、以及用于获得所述提取物的方法

说明书

技术领域

本发明涉及医学领域，更具体来说，涉及感染和外伤过程以及总体而言组织病变的治疗。

现有技术

目前，在组织病变的治疗领域中，研究并应用了以实现组织再生为目的的不同方法和物质，考虑到组织再生的复杂性质，特别是感染过程中所涉及的那些，存在不断发展的进展并且对此耗费了相当大的努力。

在治疗涉及骨组织的过程的情况下，应用了促进三种基本机制的材料和方法（无论是否联合）：骨发生、骨传导以及骨诱导（美国专利号5,464,439）。骨发生机制中的常见方法是使用自体骨移植物促进骨传导的那些方法，该自体骨移植物单独提供活的骨组分细胞或与富含生长因子的血浆或与骨形态发生蛋白相结合来提供活的骨组分细胞（骨诱导机制），并且虽然这种方法呈现与移植物的溶解或其感染有关的并发症，但它是目前推荐最多的一种方法。关于骨诱导（指的是骨发生的刺激过程，促进有利于细胞分化的诱导蛋白的释放），使用了多种物质，除其他之外，如富含生长因子的血浆，该血浆是从患者自身的血液中获得的；重组人骨形态发生蛋白，特别是rhBMP-2和rhBMP-7；以及骨生长因子，如rhGDF-5（专利文献WO0002905）。

关于涉及软组织的过程，已知并应用了不同的方法，这些方法通过如植入物和组织移植物、干细胞培养物以及所谓的组织工程学的过程而促进组织再生（西班牙专利申请P200702694。）。当涉及急性和/或慢性感染过程时，在现有技术中所述的方法在它们用于组织再生的应用中具有困难，使得开发允许所述失调的有效治疗的新颖的方法和产品被认为是必要的和可取的。

植物种类用于治疗疾病和病变的用途自古以来已被广泛记录，所以当前根据世界卫生组织大约25%的全球医学药典是基于直接源于植物的药用产品的，并且很显然多年以来这可能直接或间接地被推广。然而，在医学文献中没有找到已经在涉及骨组织破坏的病变的清理和治愈中展现出活性的基于植物提取物的产品的用途的提及。软组织病变的治疗也同样可以这样说，特别是协同性坏死性蜂窝织炎或压力性溃疡的情况，这些病变引起广泛的组织坏死区域，并伴随难以防患于未然的感染。

在牙科学中，存在各种植物的提取物的组合，这些提取物除了它们的组分外，还包含在牙周过程的预防和/或治疗中的榕属提取物，然而，没有提及以分离形式的该榕属提取物的用途（作为单一提取物），既没有用于治疗根尖周过程，也没有用于治疗根分叉病变或在拔牙之后的感染中，特别是在牙槽炎中，也没有用于颌骨骨髓炎的情况下。

完全来自的各种种类的榕属的树脂在天然药物中的用途不是新的，这是因为它作为驱虫剂的特性在世界各地是已知的。而且，已经针对单独使用或与其他品种结合使用植物种类的药用产品描述了止痛、抗炎、发红以及抗风湿特性。

此外，除了源于榕属的其他化合物之外，还存在无花果蛋白酶，它是一种其活性广为人知的蛋白水解酶，是作为一种嫩肉剂以及在啤酒的澄清中在工业上普遍采用的。

已经描述了与抗菌特性协同组合的并且用于伤口愈合的基于一些品种的榕属，特别是孟加拉榕树、菩提树、波叶榕、以及聚果榕的提取物的组合物（文献WO2005115090）。所述植物种类的提取物的协同组合被描述为针对广泛范围的细菌（如金黄色葡萄球菌、八叠球菌（Lutea sareina）、化脓性链球菌、肺炎链球菌、耐万古霉素肠球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、伤寒杆菌、或大肠杆菌（MDR）、不动杆菌属、奇异变形杆菌等等）是有效的。

专利文献WO2005115090还描述了一种用于通过与一种或多种药学上可接受的载体相混合的菩提树、波叶榕以及印度苦楝的提取物的组合的局部应用来治疗和治愈烧伤（包括化学烧伤、电烧伤和放射烧伤）以及由挫伤引起的病变的方法。

然而，迄今为止，还没有Ficus pertusa L.f和Ficus eximia Schott（它们是中美洲和南美洲所特有的）两者的提取物的用途的任何描述，这些提取物被应用于治疗引起广泛软组织坏死的急性感染病变，如发生在协同性坏死性蜂窝织炎、坏疽、压力性溃疡的情况下或在肠外瘘的情况下。由于这两个种类的有限分布（因为Ficus pertusa仅仅在从墨西哥南部延伸到巴拉圭的热带雨林中出现而Ficus eximia在玻利维亚、巴西、巴拉圭、秘鲁、委内瑞拉以及哥斯达黎加的热带雨林中出现），几乎没有对所述种类的工业用途或治疗特性的任何描述。

有待解决的技术问题