[发明专利]特异性结合金黄色葡萄球菌α毒素的抗体以及使用方法

权利要求书

1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其中该分离的抗体或其抗原结合片段免疫特异性地结合至金黄色葡萄球菌α毒素多肽，并且包括：

分别对应于氨基酸序列SEQ ID NO:69、SEQ ID NO:70、SEQ ID NO:71、SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:68的VH CDR1、VH CDR2、VH CDR3、VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3。

2.一种分离的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或抗原结合片段：(i)免疫特异性地结合至金黄色葡萄球菌α毒素多肽；(ii)包含重链可变区VH；(iii)包含轻链可变区VL，

其中该VH和VL分别对应于SEQ ID NO:57和58的氨基酸序列。

3.如权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段，其中该分离的抗体或其抗原结合片段包括一种另外的药剂，其中该另外的药剂是一种抗生素。

4.如权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其中该抗生素是万古霉素。

5.如权利要求1或2所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段免疫特异性地结合至金黄色葡萄球菌α毒素且具有Fc变体区，其中该分离的抗体包含SEQ ID NO:XX以及SEQ ID NO:YY：

SEQ ID NO:XX：

EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSSHDMHWVRQATGKGLEWVSGIGTAGDTYYPDSVKGRFTISRENAKNSLYLQMNSLRAGDTAVYYCARDRYSPTGHYYGMDVWGQGTTVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLYITREPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREP QVYTLPPSREEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK

SEQ ID NO:YY：

DIQMTQSPSTLSASVGDRVTITCRASQSISSWLAWYQQKPGKAPKLLIYKASSLESGVPSRFSGSGSGTEFTLTISSLQPDDFATYYCKQYADYWTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC。

6.一种组合物，包含如权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

7.一种试剂盒，包含

(a)如权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段或如权利要求6所述的组合物；

(b)用于使用该组合物的说明书或者用于获得使用该组合物的说明书的指导。

8.如权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段或如权利要求6所述的组合物在制备用于预防、治疗或管理在受试者中的肺炎的药物组合物中的应用。

9.如权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段或如权利要求6所述的组合物在制备用于以至少50％抑制金黄色葡萄球菌α毒素寡聚体形成的产品中的应用。

10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述产品至少60％抑制金黄色葡萄球菌α毒素寡聚体形成。

11.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述产品至少70％抑制金黄色葡萄球菌α毒素寡聚体形成。

12.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述产品至少80％抑制金黄色葡萄球菌α毒素寡聚体形成。

13.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述产品至少90％抑制金黄色葡萄球菌α毒素寡聚体形成。

14.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述产品至少95％抑制金黄色葡萄球菌α毒素寡聚体形成。