[发明专利]通过沉降灭活/去除凝血因子的方法有效
| 申请号： | 201280007616.0 | 申请日： | 2012-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN103561758B | 公开（公告）日： | 2017-06-16 |
| 发明（设计）人： | W·卡尔;A·佐什林;K·阿荷尔 | 申请（专利权）人： | 奥克塔法马股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/36 | 分类号： | A61K38/36 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司31266 | 代理人： | 崔佳佳,刘真真 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 通过 沉降 去除 凝血 因子 方法 | ||
1.一种灭活或去除含蛋白质的溶液中的凝血因子的方法，所述凝血因子为FII，FIX，FIXa，FX，FXI和/或FXIa，所述含蛋白质的溶液从血液、血浆、血浆组分获得或通过重组手段获得，其中在1℃至40℃的温度下，在4.0至6.0的pH范围内将所述含蛋白质的溶液与有机酸或其盐接触，同时进行搅拌；
所述有机酸选自戊酸(C5)，辛酸(C8)，癸酸(C10)或其盐类。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述有机酸是辛酸或癸酸，或这些酸的盐。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述方法包括：所述溶液与有机酸或其盐在2℃至8℃的温度下的第一次接触，所述溶液与相同的酸或其盐或不同的酸或其盐在20℃至30℃的温度下的第二接触。
4.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述接触发生在4.2至5.6的pH范围内。
5.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述有机酸或其盐加入含蛋白质的溶液中达到浓度为5至50mmol/L。
6.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述有机酸或其盐加入含蛋白质的溶液中达到浓度为10至22mmol/L。
7.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述有机酸或其盐与含蛋白质溶液被搅拌45至180分钟。
8.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述有机酸或其盐与含蛋白质溶液被搅拌55至120分钟。
9.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述的有机酸或其盐与含蛋白质的溶液在有天然产生的或合成的硅酸盐存在下搅拌。
10.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，搅拌后，通过选自过滤、沉降或离心的分离方法从含有有机酸或其盐的蛋白质溶液产生上清液。
11.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，该方法还包括：阴离子交换层析，S/D处理，纳滤，超滤，渗滤，制成制剂，无菌过滤，填充到最终容器中和任选的冷冻干燥。
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