[发明专利]用于在最小化疤痕的情况下牢固闭合组织开口的装置

说明书

相关技术的交叉引用

本申请要求在2011年5月3日提交的名为“用于无疤痕地牢固闭合组织开口的装置”的美国临时专利申请序列No.61/481,986的优先权，其全部内容以援引的方式并入本申请。

技术领域

本发明关于一种组合闭合装置、工具、系统、套件，以及用于组织修复和闭合的方法。具体地，本发明涉及装置和方法，所述装置和方法安全并且牢固地闭合受伤的组织开口并且允许且促进愈合。

背景技术

组织开口（例如手术切口和意外撕裂或伤口）的闭合对于最小化感染风险并且促进伤口或切口的最佳愈合都至关重要。这两种结果均需要快速地进行伤口闭合并且小心地使皮肤边缘接近。闭合组织开口或伤口需要一种机构，用于使组织开口的两个侧部拉到一起，以促进愈合并且减少疤痕组织的形成。

在先的伤口闭合系统包括：穿过皮肤的各类材料，诸如钉和缝合线；覆盖皮肤边缘并且保持所述皮肤边缘毗连的物质，诸如粘胶和附着结构，例如条带。闭合由撕裂或手术切口造成的组织开口的常用方法是缝合和用钉固定。这两种过程均具有侵入性，这能够损伤和损害组织开口的完整性以及对正在愈合的组织边缘的营养血液供应。它们导致疼痛、增加感染的可能性，使得外科医生以及患者处于血液传染病的风险中，留有疤痕并且需要后续措施，以移除缝合线或钉。还使用外科手术胶，但是已经证实这仅仅适合小伤口，在小伤口处，皮肤边缘间隔不宽或者在闭合期间处于张力之下。

缝合以使得在愈合过程期间产生的伤疤最小化的典型技术需要许多卫生保健提供者并不具备的灵巧阈值。这在紧急情况中尤为如此，在紧急情况中通常要求立即处理而固定组织开口，以允许进行运送或直到能够进行适当手术的时刻为止。即使技术娴熟的外科医生所实施的缝合也会刺穿组织并且使组织承受压力，从而导致结疤。一种易于使用并且需要较少缝合的组织开口闭合系统能够在多种情况中大有裨益。

科学原理表明在伤口闭合期间产生的对合（apposition）和翻转很大程度上确定了伤口愈合过程的良好外观。当预期的疤痕形成包括最终牵引疤痕略微低于周围皮肤水平的肌原纤维收缩时，那么翻转将非常重要。这在外科手术疤痕中很常见，外科手术疤痕在中心偏移或略微凹陷。在受伤之后的大约2-3周时间发生普遍的收缩过程之后，翻转通过开始于略微升高平放的皮肤而防止这种现象的发生或者至少使得这种现象最小化。医学界通常建议皮肤边缘翻转，以促进最不明显的伤疤。

不幸地是，难以利用简单的缝针或粘胶来实现皮肤边缘的翻转和对合。促进充分翻转和对合的更为复杂的缝针和装置设置起来耗费较长时间并且其使用几率很低。另外，组织的传统组织闭合装置没有考虑到呼吸和组织流体的排出。通常，防水层和位于聚合物部件下方的其它物质损害施加的组织装置的耐用性。这可能导致组织装置的移动。

发明内容

本发明旨在用于闭合手术切口和非手术伤口的装置、系统和方法，所述装置、系统和方法用于改进伤口护理。根据本发明的实施例，用于非侵入地闭合组织开口的组织闭合装置包括基本相同的闭合部件的组装对。每个部件均包括组织附接基部，所述组织附接基部在其第一侧上具有附接机构，以将附接基部固定到皮肤。支架组件安装在每个部件的附接基部的第二侧上。具有第一端部和第二端部的带齿拉片通过支架组件被联接到每个部件的附接基部，并且限定了纵向轴线。支架组件具有：向前表面，拉片的第一端部固定到所述向前表面；和相对的向后表面，所述向前表面包括在接近附接基部时向后倾斜的倾斜部分。每个部件均还包括凹形连接元件，所述凹形连接元件安装在附接基部的第二侧上并且构造在支架组件中，接收并且接合来自另一个部件的拉片，并且来自另一个部件的拉片已经被设置到所述凹形连接元件中。每个拉片的长度均足以到达另一个闭合部件的凹形连接元件并且被所述凹形连接元件所接收。拉片的第二端部从凹形连接元件伸出并且限定了开口，该开口构造成可释放地接收施加器工具的对应的一对臂中的一个臂，使得能够将装置装载到施加器工具上的横跨施加器工具的臂的位置。当利用布置在组织开口的相对侧上的每一个附接基部将加载的组装对固定到皮肤时，能够操作施加器工具来调整臂之间的间隔并且致使拉片的第二端部被远离彼此拉动。这使得部件的向前表面的倾斜部分在接触位置处基本彼此相接触，致使每个支架组件围绕接触位置枢转，引起限定开口的组织边缘的翻转。