[实用新型]一种降钙素原全血检测装置

说明书

本实用新型属于免疫检测领域，具体涉及一种降钙素原全血检测装置。 

背景技术

降钙素原（Procalcitonin，PCT）是一种由116个氨基酸组成的降钙素前肽物质。生理情况下，机体产生微量的PCT，健康人的血清中几乎检测不到PCT。在全身性细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和内脏器功能衰竭等患者中，血清或血浆中PCT水平较健康人显著升高；而在病毒感染、肿瘤、自身免疫性疾病以及局部感染患者中，PCT水平维持在正常范围内或者仅略有轻度升高。研究表明，在细菌局部感染期间，血浆中PCT浓度显著高于0.25ng/ml，当发生全身性感染时，PCT浓度高于0.5ng/ml，严重性细菌感染时，浓度大于2ng/ml，而健康人及无明显感染者PCT浓度低于0.05ng/ml。因此，PCT浓度可作为临床医生评估感染程度的重要临床指标。 

目前用于检测PCT的方法主要有酶联免疫法、比浊法、荧光法、化学发光法和金标法等。其中，金标法具有检测迅速、操作简便、准确和成本低等特点。且不需要低温保存，适合于降钙素原床旁即时检验（POCT）。床旁即时检验通常使用全血进行检测，然而，在用胶体金法检测全血样本时往往会不可避免发生溶血现象，而目前的PCT胶体金检测卡主要是通过检测卡的显色判读结果，因此检测人员对结果的判读易受到溶血产生的血红蛋白干扰而无法准确判定检测结果。 

发明内容

为了克服以上现有胶体金全血检测技术的不足，本实用新型提供一种抗干扰能力强、简便快速且准确的降钙素原全血免疫层析检测装置。 

本实用新型可通过以下技术方案来实现： 

一种降钙素原全血检测装置，由上下扣合的壳体和置于其间的试纸条组成，其特征在于：所述上壳体设有加样孔和观察窗；所述下壳体设有固定试纸条的卡槽；所述试纸条包括在底板上相互搭接的样品垫、包含血红蛋白抗体包被微球的血红蛋白吸附垫、金标垫、检测垫和吸水垫；所述血红蛋白吸附垫被样品垫完全覆盖；所述血红蛋白抗体包被微球填充于所述血红蛋白吸附垫内。 

所述样品垫右端与血红蛋白吸附垫右端上下对齐，保证样本沿垂直方向顺利快速通过血红蛋白吸附垫。所述样品垫由选自聚酯膜、玻璃纤维素膜、纤维素滤纸和无纺布中的一种或多种材料制成。在一些实施例中，所述样品垫还可吸附有血液抗凝剂。 

所述血红蛋白抗体包被的微球可选自胶体金、胶体碳、胶体硒、磁微粒和聚苯乙烯微球中的一种，优选聚苯乙烯微球。所述血红蛋白抗体与微球之间的连接可通过物理吸附或化学偶联方式进行，优选化学偶联方式。 

所述血红蛋白吸附垫还包括1～3层位于血红蛋白吸附垫底部的保护膜，所述保护膜的孔径小于所述微球的直径，保护膜的作用主要是固定微球，防止微球进入血红蛋白吸附垫以外的区域。所述保护膜由选自聚酯膜、玻璃纤维素膜、纤维素滤纸和无纺布中的一种或多种材料制成。 

所述金标垫可由玻璃纤维素膜或聚酯膜组成，其上涂覆有胶体金标记的降钙素原单克隆抗体。 

所述金标垫可由玻璃纤维素膜或聚酯膜组成，其上涂覆有胶体金标记的降钙素原单克隆抗体。 

所述检测垫可由硝酸纤维素膜、聚偏氟乙烯膜或醋酸纤维素膜构成，所述检测垫上设置有2条包被降钙素原抗体的检测线和1条包被羊抗鼠IgG的质控线。所述检测垫上的一条检测线包被有浓度为0.6～1.0mg/ml的降钙素原抗体，另一条检测线包被有浓度为0.3～0.6mg/ml的降钙素原抗体。 

所述吸水垫可用纤维素、玻璃纤维、多孔聚乙烯或多孔聚丙烯等材料制成。 

所述上壳体上还可包含一个信息槽，所述信息槽可用于存放信息卡，信息卡上可记载患者编号、检测结果和日期等信息，检测后可将其单独取出作为患者资料保存。 

所述上下壳体材料由不吸水的塑料制成，包括人工合成或自然界有机材料，如聚苯乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯或纤维素及其衍生物等，或使用一种塑料材料或使用几种塑料材料在物理上的叠加或相加后的复合。 

本实用新型的检测原理具体为：将全血样本滴加于加样孔中，样品垫可起过滤血液中红细胞的作用，过滤后的血液流入血红蛋白吸附垫，血红蛋白吸附垫可进一步过滤血液并吸附血液中可能因红细胞破裂而产生的血红蛋白，血液继续层析至金标垫与结合胶体金的降钙素原抗体特异性结合，最后到达检测垫与相应的捕获抗体结合。通过检测垫处形成的胶体金‑抗体‑降钙素原‑抗体复合物与样本中降钙素原浓度成正比实现对降钙素原的定性、半定量或定量检测。 

本实用新型的有益效果主要为：