[实用新型]一种大规模封闭式原代细胞制备装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物制品的生产装置，具体涉及一种大规模封闭式原代细胞制备装置。

背景技术

原代细胞是人们掌握较早的用于病毒培养的基质，在生物制品生产中有着广泛的应用。多种疫苗可应用原代细胞进行制备，包括原代沙鼠肾细胞制备的流行性出血热疫苗、原代牛睾丸细胞制备的猪瘟疫苗、原代地鼠肾细胞制备的乙脑疫苗、原代鸡胚成纤维细胞制备的鸡马立克氏病疫苗等。

由此，原代细胞的制备是某些生物制品生产的基础。尽管组织不同、需求量不同、条件不同，使得原代细胞的制备方法差异很大，但原代细胞制备的基本流程相同，即无菌采集组织，洗液将组织内的血液洗去，胰酶将组织消化分散成疏松的结构，细胞间连接不再紧密，加入血清中和胰酶，在外力作用下，分散出单个细胞，过滤将单个细胞和仍处于结团状态的细胞分离，过滤得到的单个细胞即为目的细胞。

在传统方法中，各个步骤涉及的操作多是开放的，每次加入液体、排出液体都要将盛装组织和/或细胞的容器敞开瓶口，倾倒液体或吸管转移液体。这样组织和/或细胞会与外环境（空气）接触，且操作涉及了多次的液体加入和排出过程。唯一控制无菌的方法是净化空气，降低外环境中的尘埃粒子数，做好环境消毒。但即使在GMP车间，百级环境操作，污染也时有发生。

再者，传统方法用吸管手动吹打细胞，使细胞分散，处理量往往很小，单次最多不过100ml，不适宜大规模制备原代细胞。而生物制品的生产往往对细胞的需求量较大，所以很多生物制品的制备首选易于放大的传代细胞系，但某些生物制品的制备尚未找到理想的可替代原代细胞的传代细胞系，比如鸡马立克氏病疫苗仅能使用原代鸡胚成纤维细胞进行生产。

已有生物反应器悬浮培养传代细胞系制备的生物制品上市，但在原代细胞制备方面却未有长足进展。究其原因，原代细胞的大规模制备技术是其瓶颈之一。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种大规模封闭式原代细胞制备装置，能够为通过动物组织制备原代细胞提供一个密闭无菌环境，且可以实现大规模制备，动物组织在本装置中经过连续操作，最终获得原代细胞。

具体地，本实用新型提供一种大规模封闭式原代细胞制备装置，包括组织消化单元1、细胞分散单元2、细胞过滤单元3、细胞盛装单元4以及动力系统，各单元之间、各单元内部通过硅胶管、多通管相连通，其中：

所述组织消化单元1，包括组织进入端口101、洗液存放容器102、消化液存放容器103、废液存放容器104、消化容器105、空气过滤器5、硅胶管和连接头；所述洗液存放容器102、消化液存放容器103、废液存放容器104、消化容器105上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；

所述洗液存放容器102的密封盖设有3根管道，第一管道1021上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1022上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道1022下口和硅胶管相连，第三管道1023下口和硅胶管相连；

所述消化液存放容器103的密封盖设有3根管道，第一管道1031上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1032上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道1032下口和硅胶管相连，第三管道1033下口和硅胶管相连；

所述废液存放容器104的密封盖设有2根管道，第一管道1041上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1042下口和硅胶管相连；

所述消化容器105的密封盖设有2根管道，第一管道1051上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1052下口和硅胶管1053相连；

所述细胞分散单元2，包括培养基存放容器201、细胞分散容器202、空气过滤器5、硅胶管和连接头；所述培养基存放容器201、细胞分散容器202上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；

所述培养基存放容器201的密封盖设有3根管道，第一管道2011上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道2012上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道2012下口和硅胶管相连，第三管道2013下口和硅胶管相连；

所述细胞分散容器202的密封盖设有4根管道，第一管道2021上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道2022下口和硅胶管相连；下口为粗端口的第三管道2023和下口为细端口的第四管道2024在容器内的长度为细胞分散容器高度的1/3-1/2，且粗、细两端口的出口朝向细胞分散容器202的容器内壁。