[实用新型]肛瘘治疗生物栓

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种治疗肛瘘的生物栓。

背景技术

肛瘘又称“肛门直肠瘘”，一般由原发性内口、瘘道和继发性外口组成，是肛肠外科领域中颇为难治的常见的多发疾病之一，其发病率约占肛肠疾病的1.6%～3.6%，全国每年肛瘘病例至少1283万例。同其他疾病相比，肛瘘具有病人极度痛苦、手术成功率低、易复发的特点，给患者带来极大的生理和心理方面的问题。

目前临床上常规的治疗手段是外科手术治疗，包括：肛瘘切除术、肛瘘切除肌瓣充填术、挂线疗法、直肠粘膜瓣移进法等。上述手术方式治疗肛瘘均需要对肛门括约肌切开挂线，尽管手术技术经过多年改进，但仍然无法避免损伤肛门肌肉组织、创伤过大、伤口愈合时间长，术后部分患者肛门功能受损甚至失禁。根据文献报道，术后肛门失禁的发生率在10%-65%之间，复发率在20%-40%之间。另外，据临床实践证明，采用上述手术方式复发率高、后遗症多。

发明内容

本实用新型提供一种肛瘘治疗生物栓，主要解决了患者在使用现有技术进行肛门括约肌切开挂线时，易损伤肛门肌肉组织、创伤过大、复水时间长的问题。

本实用新型的具体技术解决方案如下：

该肛瘘治疗生物栓包括锥形主体，锥形主体与瘘道形状相似，锥形主体上设置有至少一个贯通孔，贯通孔的轴线或轴线延长线与锥形主体垂线相交。

上述锥形主体的长度为60-100mm，底面半径为1-6mm。

上述贯通孔距锥形主体锥尖距离≥10-30mm，贯通孔半径为0.02-0.5mm，相邻两个贯通孔之间的孔间距为5-10mm。

上述锥形主体是由细胞粘膜下层经脱细胞处理后，卷制冻干而成的椎体。

上述贯通孔的轴线或轴线延长线与锥形主体垂线相垂直。

本实用新型的优点在于：

本实用新型的圆锥体形状与瘘道相似，利于生物栓顺利穿过瘘道，将其置入瘘道内，便于临床操作；生物栓底面封闭瘘道内口，避免了肠内污物进入瘘道造成的反复感染，避免新瘘道的形成；生物栓锥尖留在瘘道外口更利于将脓液引流至体外，避免了脓腔引流不畅导致的不易愈合，缩短了愈合时间，降低了复发率。

本实用新型的横向贯通孔使毛细作用覆盖面增大，临床使用时，能有效地引导生理盐水渗透到生物栓内部，提高了生物栓的复水效果，保证了生物栓不同部位复水的均一性，降低了临床操作中样品的准备时间。经过试验对比验证，若无本实用新型的贯通孔，会导致肛瘘栓的复水时间延长至少一倍以上，肛瘘栓表面及圆锥体顶部已经充分浸润了液体，但内部，尤其是圆锥体底部仍然呈干燥状态，过长的复水时间可能破坏产品的力学均一性，影响临床缝合效果；甚至可能导致卷制的产品散开，影响了产品有效性。

另外，肛瘘栓贯穿孔的设计，在植入后能够促进组织液的浸润，同时增大了细胞接触生物栓的表面积，更有利于细胞的长入和组织重建。

附图说明

附图1是生物栓的透视图。1是生物栓底面，2是生物栓锥尖，3是单排直线排列，穿过生物栓纵轴的横向贯通孔。

附图2是生物栓卷制前裁剪的直角三角形，4是高，5是底边。

附图3是生物栓卷制图，6是卷芯。

附图4是模具，A为模具的高度；B为预留孔间距；C为孔距最下端的长度；

附图5是生物栓的纵轴纵切图。D为生物栓底面直径；E为横向贯通孔直径。

具体实施方式

本实用新型涉及的生物栓是天然可吸收生物材料，其治疗方式是将瘘道清创后，将生物栓经内口穿入瘘道从外口牵出，将生物栓置入瘘道内；生物栓底面与瘘道内口缝合，封闭瘘道内口；剪掉瘘道外口处多余的材料，对创口进行消毒包扎,外口更换敷料直至痊愈。该生物栓可以引导正常人体细胞的长入，在细胞长入，组织重建的同时，生物栓逐渐被细胞消耗，最终完全降解，实现自体组织的重建。其特点是微创性手术，不必切开暴露瘘道，可以有效的保护肛门肌肉组织结构及功能，临床使用方便，操作简单，是一种安全、简便的手术方式。

本实用新型所述的生物栓呈圆锥体并留有横向贯通孔，生物栓呈圆锥体，其长度为60-100mm，底面半径为1-6mm。生物栓的圆锥体结构保证了其能够顺利置入到瘘道内；不同规格的生物栓可以满足不同大小瘘道的需求。