[实用新型]一种快速检测呋喃西林代谢物的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物检测领域，特别是涉及一种快速检测呋喃西林代谢物的试剂盒。 

背景技术

呋喃西林（Nitrofurazone）是一种人工合成的硝基呋喃类广谱性抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及某些原虫和真菌具有抑制或杀灭效果，而且药效稳定，在畜禽和水产养殖中得到了广泛的应用。硝基呋喃类药物由于其具有很好的抗菌作用和药动力的特性，价格较低且效果好，而被广泛用作为猪、禽类和水产促生长的添加剂。但长期研究证明，硝基呋喃类药物和代谢物均可以使实验动物发生癌变和基因突变，因此此类药物禁止在治疗和饲料中使用。呋喃妥因在1995年被禁用。 

由于硝基呋喃类药物在体内很快就能被代谢，而在组织中结合的代谢产物则能存留较长一段时间，所以在分析此类药物的残留时经常要分析其代谢后的产物，管理部门就以检测代谢产物为手段达到检测硝基呋喃类残留的目的。 

呋喃西林代谢物残留常用的检测方法主要有色/质联用分析法（LC-MS）、液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）、高效液相色谱（HPLC）、酶联免疫法等，其中LC-MS/MS、LC-MS和HPLC具有高灵敏度高特异性的特点，但由于复杂的仪器设备、繁琐的过程和大量的有机溶剂以及对检验人员的高技能要求，不适合现场和家庭使用，时效性差，难以推广。酶联免疫分析法虽然灵敏度高，特异性强，对仪器设备要求不高，但检测前、后都需要做必要的仪器清洗及保养工作，检测时间长，并且要求本领域专业技术人员来操作。 

免疫胶体金技术(Immunogold labelling techique)是上世纪80年代继荧光素、放射性同位素和酶三大标记技术后发展起来的固相标记免疫测定技术。该技术主要利用了金颗粒具有高电子密度的特性，当这些标记物在相应的配体处大量聚集时，形成肉眼可见的红色或粉红色斑点，因而用于定性或半定量的快速免疫检测方法中。快速诊断试纸条是20世纪90年代以来在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新型层析材料基础上发展起来的一项新型体外诊断技术，近年来发展迅速，在生物医学领域特别是医学检验中得到了广泛应用。该技术主要是将特异性的抗原或抗体以条带状固定在硝酸纤维膜上，胶体金标记试剂吸附在结合垫上，当待测样品加到试纸条一端的样品垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体区域时，待测物金标试剂复合物与之发生特异性结合而被截留，胶体金标记聚集在检测带上，可通过目测得到直观的显色结果。 而游离的标记物则越过检测带，从而达到与检测物自动分离的目的。 

竞争抑制法可用于测定抗原或抗体，以测定抗原为例，其原理为标本中的受检抗原和固相的包被抗原竞争与标记抗体结合，当标本中的受检抗原的量大于等于试剂的阈值，则标记抗体则不会与固相的包被抗原结合；若标本中无受检抗原，则标记抗体直接与固相的包被抗原结合。 

免疫胶体金层析技术操作简单、快速、灵敏和特异性好，用于呋喃西林代谢物的快速检测，此项技术虽然是一种较为成熟的技术，但胶体金试纸条容易受到污染，不好保存，而现有技术中的试剂盒由于结构及各个部件位置和连接关系以及适用原理的不同，使得在检测和使用观察过程中存在足多不便。 

实用新型内容

为解决上述领域的需求和空白，本实用新型旨在提供一种快速检测呋喃西林代谢物的试剂盒，用于动物源性食品中呋喃西林代谢物的检测，本实用新型试剂盒采用竞争抑制法原理和免疫胶体金技术相结合快速检测呋喃西林代谢物。 

一种快速检测呋喃西林代谢物的试剂盒，包括盒体、盒盖构成的盒封闭体和置于盒体内的胶体金试纸条，所述盒盖上具有加样孔、测试项标识和结果观察孔；其特征在于：所述测试项标识设在所述加样孔和所述结果观察孔之间，所述盒封闭体上下表面的一对对角为弧形，所述盒封闭体上还设有透气孔，所述胶体金试纸条的金标纤维垫包被有胶体金标记的呋喃西林代谢物SEM衍生物单抗，所述胶体金试纸条的纤维素药膜上所设的检测线T线和对照线C线上分别包被有呋喃西林代谢物SEM衍生物-牛血清蛋白BSA偶联物和兔抗小鼠IgG多抗。 

所述透气孔设在所述盒封闭体盒盖一面。 

所述透气孔为多个，呈扇形排列。 

所述盒体内设有安装胶体金试纸条的定位槽，当所述胶体金试纸条放置于盒体内的定位槽时，对应于盒盖加样孔处为样品纤维垫；对应于测试项标识处为金标纤维垫，对应于所述结果观察孔处为纤维素药膜。 

所述盒体设有连接装置，所述盒盖和盒体通过连接装置可拆卸式连接。