[实用新型]肾动脉轨道射频消融电极导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械的结构，特别是一种用于治疗顽固性高血压的肾动脉射频消融电极导管。 

背景技术

顽固性高血压在临床上较常见，致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果很差，诊断和治疗手段仍不够成熟，成为高血压治疗的重大难题之一，且此病患者通常伴有其他心血管病的危险因素，如冠心病、糖尿病、心力衰竭、高血脂、肾病、周围动脉疾病、中风、左心室肥厚等。在高血压的各种并发症中，以心、脑、肾的损害最为显著，例如据世界卫生组织统计，50％的心血管疾病是由高血压引起的。目前因血压值增高,发生心脑血管事件导致死亡的人数每年全球约710万。而在我国40岁以上人群的死亡原因中，心脏病和脑血管病分别列为第—位和第三位，总死亡的第一危险因素是高血压。 

医学界一直认为，肾脏的交感神经兴奋和血压升高关系密切。肾脏的交感神经过度兴奋时，肾脏血管收缩，减少肾脏的排泌，使水分和盐潴留在体内，同时促进肾脏分泌肾素，导致了血液中血管紧张素II和醛固酮的增加，而后两种物质，正是血压升高的因素。 

2009年3月，在美国奥兰多举行的美国心脏学院（ACC）第58届科学大会上，澳大利亚Monash大学的Krum教授提出了一种全新的治疗顽固性高血压的非药物方法——射频消融去除支配肾脏的交感神经，即通过股动脉穿刺和血管 造影，将特制的射频消融导管导入肾动脉，发出射频能量破坏支配肾脏的交感神经来治疗高血压，从而显著降低顽固性高血压病人的血压。这种降压治疗新方法的理论基础是：肾脏的交感神经传入和传出纤维分布在肾动脉壁下方的浅表部位，其活性与高血压的发生和维持密切相关，在肾动脉局部进行射频消融能损毁肾脏交感神经而不累及其他腹部、盆腔或下肢的神经组织。因而这种肾脏去神经的方法安全性良好。疗效方面，研究经过12月的观察可知，治疗后1个月时，病人血压明显降低，3个月时其血压进一步降低，1年时血压降低的效果依然非常显著，同时亦未发现明显的神经再生。 

由此可见，血压主要由肾脏来调节。如今药物治疗高血压的思路是通过药物降低血管紧张素，然而，肾动脉上遍布的交感神经也是导致高血压的元凶。如果这些神经过于活跃，分泌肾素过多过快，便足以“抵销”掉药物降压的作用。肾动脉内膜射频消融术就是消除这种交感神经的过度兴奋。这种疗法方法简便而安全。治疗时，医生在影像引导下，借助导管对肾动脉管壁上遍布的交感神经进行射频消融，切掉部分神经，从而降低交感神经传导信息的功能。肾素分泌因而减少，血管紧张素就会减少，血压降低。 

目前还没有一种医疗器械真正用于临床治疗顽固性高血压。所见报道均还仅限于实验阶段。报道之一是通过操纵一个手柄将导管的远端拉弯使之与肾动脉血管壁贴合，同时转动手柄上的一个旋扭来控制消融导管远端转动，从而移动消融位置，达到在不同部位消融，由于导管远端非常柔软，转动手柄时消融导管远端的转动角度不能保持与控制旋扭的转动角度一致，导致实际的消融位置不能与期望的消融位置完全一致，可能会影响治疗效果。报导之二是采用治疗心律失常的消融导管来消融肾动脉，治疗顽固性高血压，此种导管直径较粗 大，在肾动脉血管内操纵不方便，而且消融面积较大，会对肾动脉造成较大的损伤。 

发明内容

本实用新型的目的是提供一种肾动脉轨道射频消融电极导管，要解决的技术问题是提高治疗高血压顽固性高血压的效果，且安全、方便。 

本实用新型采用以下技术方案：一种肾动脉轨道射频消融电极导管，所述肾动脉轨道射频消融电极导管设有螺旋轨道导丝和射频消融导管，螺旋轨道导丝远端为一段螺旋状，射频消融导管沿螺旋轨道导丝的螺旋线滑动。 

本实用新型的射频消融导管远端带有电极环，电极环沿螺旋轨道导丝的螺旋线滑动。 

本实用新型的射频消融导管设有导管体，导管体的远端外缘嵌入有环形的电极环，导管体的近端穿过连接块，与座的远端连接。 

本实用新型的导管体设有同轴导管，内径0.46mm，同轴导管外从远端向近端，顺序套置有软尖端、电极环、第一段套管、第二段套管、第三段套管；所述软尖端为锥状，长10mm，最大外径为1.50-1.60mm，选用软塑料PU80AE管或金属螺旋弹簧；所述电极环为铂铱合金或铂金环，长1-3mm，外径1.52mm，内径1.40mm；所述第一段套管、第二段套管、第三段套管的硬度从远端到近端逐渐变硬，其材质为聚氨酯、尼龙弹性体、高密度聚乙烯或尼龙。