[实用新型]输血相容性检测室内质控品试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种输血相容性检测室内质控品试剂盒。

背景技术

卫生部颁布实施的《医疗机构临床试验管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检测项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。”医院输血科（或血库）和采供血机构的血型参比实验室属于临床实验室范畴，所开展的输血相容性检测项目也应做到严格的室内质量控制。目前国内还没有SFDA批准文号的商品化输血相容性检测室内质控品，少数实验室使用的输血相容性检测室内质控品试剂盒中样品管较多，操作很繁琐，很耗费时间；另外每一种试剂盒只适用于某一种或某几种检测方法，不能完全适用于试管法、聚凝胺脂、抗人球蛋白法、微柱凝集法、半自动及全自动血库检测系统，适用范围不广。

发明内容

本实用新型的目的在于克服上述不足，提供一种操作简单、适用范围广的输血相容性检测室内质控品试剂盒。

本实用新型的目的是这样实现的：

一种输血相容性检测室内质控品试剂盒，包括盒体，所述盒体内装有试管架，所述试管架上分别设有样品管Ⅰ、样品管Ⅱ、样品管Ⅲ和样品管Ⅳ，所述样品管Ⅰ内含有AB型RhD呈阴性的浓度为5%～10%的悬浮红细胞，直接抗人球蛋白试验为阴性；所述样品管Ⅱ内含有O型RhD呈阳性的5%～10%的悬浮红细胞，直接抗人球蛋白试验为阴性；所述样品管Ⅲ内加有IgG抗-D的 AB型血清；所述样品管Ⅳ内加有IgG抗-D 的O型血清。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型输血相容性检测室内质控品试剂盒中样品管数量少，操作简单方便，节约时间，检测结果灵敏，并且适用于多种检测方法。

附图说明

图1为本实用新型输血相容性检测室内质控品试剂盒的结构示意图。

其中：

盒体1

试管架2

样品管Ⅰ3

样品管Ⅱ4

样品管Ⅲ5

样品管Ⅳ6

试管塞7。

具体实施方式

参见图1，本实用新型输血相容性检测室内质控品试剂盒，包括盒体1，所述盒体1内装有试管架2，所述试管架2上分别设有样品管Ⅰ3、样品管Ⅱ4、样品管Ⅲ5和样品管Ⅳ6，所述样品管Ⅰ3、样品管Ⅱ4、样品管Ⅲ5和样品管Ⅳ6的开口处均设置有试管塞7；

所述样品管Ⅰ3内含有AB型RhD呈阴性的浓度为5%～10%的悬浮红细胞，直接抗人球蛋白试验为阴性；

所述样品管Ⅱ4内含有O型RhD呈阳性的5%～10%的悬浮红细胞，直接抗人球蛋白试验为阴性；

所述样品管Ⅲ5内加有IgG抗-D的 AB型血清；

所述样品管Ⅳ6内加有IgG抗-D 的O型血清。