[实用新型]电气医疗器械报警测试装置

说明书

技术领域

本实用新型属于测试仪器技术领域，涉及一种测试电气医疗器械中声音报警和视觉报警是否符合YY0709-2009（国际标准号60601-1-8:2003）中相关要求的测试装置。尤其适合于国家检测中心及相关企业的产品检测。

背景技术

国家食品药品监督管理局于2009年12月25日发布了《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》，并于2010年12月1日正式实施。该标准等同采用IEC60601-1-8:2003。标准要求声音报警需要符合表1和表2的要求，要求视觉报警需要符合表3的要求：：

表1

表2

  报警类型  指示灯颜色  闪烁频率  占空比  高优先级  红色  1.4Hz～2.8Hz  20％～60％  中优先级  黄色  0.4Hz～0.8Hz  20％～60％  低优先级  蓝绿色或黄色  常开  100％

表3

目前，通常用来测试医疗器械中声音报警的技术方案是使用示波器测量驱动发声器的电信号，并通过对电信号的分析来判断声音报警是否符合YY 0709-2009标准的要求。但是这种方法存在两个明显的缺点：1.声音信号的特性既由驱动它的电信号决定也由发声器的特性决定。仅仅测试驱动它的电信号并不能够完全反应该信号的真实情况；2.示波器一般只能对时域特性进行有效分析，并不能分析出标准中要求的频域特性。

通常用来测试医疗器械中视觉报警的技术方案是使用示波器测量驱动发光装置的电信号，并通过对电信号的分析来判断视觉报警是否符合YY 0709-2009标准的要求。但是这种方法存在两个明显的缺点：1.视觉信号的特性既由驱动它的电信号决定也由发光器的特性决定。仅仅测试驱动它的电信号并不能够完全反应该信号的真实情况；2.存在两种实现视觉报警的方式：一种是使用闪烁的LED灯，另一种是模拟指示灯即液晶屏上的一个周期变换颜色的区块。对于LED灯，传统方法可以测试出待测参数。而对于模拟指示灯，则很难判断出驱动液晶屏特定区块的电信号，也就无法进行测试了。

发明内容

本实用新型的目的是解决现在技术中非直接测量的不准确性及不能分析频域特性和不能测试模拟指示灯的问题，提供一种电气医疗器械声音报警和视觉报警的测试装置。

本实用新型提供的电气医疗器械报警测试装置，由声音报警和视觉报警两部分组成，包括声音采集设备、视觉采集设备、A/D转换卡、微处理器、存储器和显示器；其中，声音采集设备和视觉采集设备分别通过数据线与A/D转换卡双向连接，A/D转换卡通过数据线再与微处理器双向连接，微处理器同时分别连接存储器和显示器。