[实用新型]具有自动搅拌的溶出仪取样装置

说明书

技术领域

 本实用新型属于制药行业的检测设备，特别是涉及具有自动搅拌的溶出仪取样装置。

背景技术

溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。

一般认为，难溶性（一般指在水中微溶或不溶）药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物（包括易溶性药物），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外，固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。

因此，对用于溶出度测试的溶出仪具有非常高的要求，对每一个微小的细节都应该有良好的设计。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供具有自动搅拌的溶出仪取样装置，这种具有自动搅拌的溶出仪取样装置将搅拌器、取样管两种功能融为一体，并且可以应用于现有的溶出仪配套设备；不仅结构简单，而且使用方便。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是：具有自动搅拌的溶出仪取样装置，包括溶出杯，所述溶出杯的内部设有搅拌器，所述溶出杯外部设置有电机，所述电机与搅拌器连接。

所述搅拌器包括沿溶出杯轴心位置设置的转杆、与转杆连接的搅拌头；所述转杆为空心结构，所述空心结构的内腔与设置在溶出杯外的蠕动泵连通；所述蠕动泵的另一端通过管道连接到样品杯。

上述技术方案中，在溶出杯里装入溶出介质（通常为去离子水）和测试药物后。对测试药物的溶出度进行测试时，启动电机，通过电机带动搅拌器，按照设定的搅拌速度对溶出杯内的溶出介质进行搅拌。当需要取样时，启动蠕动泵，蠕动泵通过转杆的空腔从溶出杯内吸取样品，转移到样品杯中。

所述转杆和搅拌头通过螺纹连接，搅拌头与电机连接。

所述溶出杯的杯口设有杯盖，所述转杆穿过杯盖中心的通孔与蠕动泵连接。

所述样品杯连接溶出度检测装置。

综上所述，本实用新型与现有技术相比，具有如下优点：

（1）、本实用新型设置结构简单，制造成本较低；适用于各大中院校、医疗、卫生防疫、环境监测、制药行业等科研部门对溶出度的测试。

（2）、本实用新型具有空腔的搅拌器，同时实现了取样管和带动搅拌头搅拌的双层功能，设计非常巧妙。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的结构示意图。

图中各部件的对应名称为：1-溶出杯，2-搅拌器，3-转杆, 4-搅拌头,5-蠕动泵，6-样品杯，7-杯盖，8-通孔，9-电机。

具体实施方式

下面结合实施例及附图，对本实用新型作进一步的详细说明，但本实用新型的实施方式不限于此。

实施例1：

如图1所示，具有自动搅拌的溶出仪取样装置，包括溶出杯1，所述溶出杯1的内部设有搅拌器2，所述溶出杯1外部设置有电机9，所述电机9与搅拌器2连接。通过电机9带动搅拌器2的转动，实现对搅拌过程的控制，保证不同药品的溶解效率都能达到最佳。

所述搅拌器2包括沿溶出杯1轴心位置设置的转杆3、与转杆3连接的搅拌头4；所述转杆3为空心结构，所述空心结构的内腔与设置在溶出杯1外的蠕动泵5连通；所述蠕动泵5的另一端通过管道连接到样品杯6。

所述转杆3和搅拌头4通过螺纹连接，搅拌头4与电机9连接。

所述溶出杯,1的杯口设有杯盖7，所述转杆3穿过杯盖中心的通孔8与蠕动泵5连接。

所述样品杯6连接溶出度检测装置。

在溶出杯1里装入溶出介质（通常为去离子水）和测试药物后。对测试药物的溶出度进行测试时，启动电机9，通过电机9带动搅拌器2，按照设定的搅拌速度对溶出杯1内的溶出介质进行搅拌。当需要取样时，启动蠕动泵5，蠕动泵5通过转杆3的空腔从溶出杯1内吸取样品，转移到样品杯6中。

如上所述，便可较好地实现本实用新型。