[实用新型]一种新型胆道取石球囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种新型胆道内取石球囊。此装置适用于肝内外胆管结石患者，在内镜下逆行胰胆管造影术(以下简称ERCP)手术过程中，通过该装置将胆管内结石取出。

背景技术

肝内外胆管结石在我国属于多发病和常见病。胆总管内结石可能引起胆道梗阻继发黄疸、胆管炎甚至胰腺炎危及病人生命。手术是治疗该疾病的唯一手段。目前治疗手段分为两种，一种为通过外科手术方式，该方式通过外科手术切开患者胆管等组织，直达结石部位后将结石取出，手术创伤比较大，患者恢复周期长，费用高；另一种方式为微创手术方式，将内镜系统通过十二指肠乳头插管到达胆管部位，再用取石球囊等装置将结石取出，尤其是泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。手术创伤小，患者恢复快。随着医学技术的进步和推广，越来越多的患者接受微创手术方式。

在ERCP手术时，常用附件器械之一是取石球囊。取石球囊属于导管状医疗器械，可充盈的球囊固定在导管远端，含6％鲁尔接头的连接座固定在导管近端。在使用前，球囊是处于缩瘪状态。一般情况下，手术中在导丝引导下沿着内镜腔道将取石球囊推送到达结石部位远端，然后在导管末端连接体外压力设备充盈球囊，使球囊壁与胆道内壁等完全贴合，医生在体外拖拽并回撤，使结石脱离胆道病灶部位，掉入肠道随排泄物排出体外。

该手术的关键是能够快速准确地定位于结石远端，以及在回撤球囊拖拽结石的过程中，充盈状态的球囊不易破损，结石在球囊的回撤力作用下能顺着胆道脱离出来，否则手术时间过长，容易引起相关并发症。在取石球囊的设计上，需要考虑增加球囊柔顺性和显影性，且还需要考虑球囊充盈状态可靠性，才能显著提高手术成功率，缩短手术时间，改善临床用户体验。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种新型的胆道内取石球囊。解决现有技术存在的球囊容易破损，贴壁不良导致回撤过程中结石不能顺着胆道脱落等问题。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下的技术方案：

一种新型胆道取石球囊，包括锥形头部，球囊，管身，加强钢丝，连接件；其中，球囊固定于导管远端位置，使用前处于缩瘪状态；锥形头部与管身焊接成一体，球囊固定在导管远端，显影标记锚定在球囊近端和远端，加强钢丝组装在管身内，连接件固定在导管近端。

本新型胆道取石球囊，导管有效长度为180～240cm。整体结构为快速交换式，导丝腔长度约为50～80cm，较短导丝腔便于在手术过程中快速交换导丝，以减少手术时间。

本新型胆道取石球囊，所述球囊选材为硅橡胶，肖式硬度范围是60A～90A，壁厚约为0.02mm～0.15mm。

本新型胆道取石球囊，所述锥形头部为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材料组成，肖氏硬度范围是25D～40D，外径是3F～5F。

本新型胆道取石球囊，所述管身为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材料组成，肖氏硬度范围是60D～72D，外径是5F～8F，具有2～3个内腔。

本新型胆道取石球囊，管身内含加强支撑钢丝，以提高导管整体推送性能。导管硬度从近端到远端呈现出递减趋势，有助于推送力的传导。

本新型胆道取石球囊，所述球囊近端和远端上设置有1～2个铂铱合金显影标记。

本新型胆道取石球囊，所述连接件接口为标准6％鲁尔接头。

本实用新型具有如下的有益效果：

球囊材料为硅橡胶材质，具有拉伸强度高不易破损的特点，同时具备良好的贴壁效果，在手术过程中能很好的拔动结石使之脱离，尤其是多颗结石碎粒，从而节省手术时间，提高手术成功率。

锥形头部较小的外径能保证取石球囊在体内输送过程时，能够顺利穿越通过病灶部位。锥形头部柔软的材质不易损伤腔道组织，从而避免并发症的产生。

球囊端部含显影环，便于医生在术中X射线下准确定位球囊位置，缩短手术时间，提高手术成功率。

较硬的管身管身结构，能够提供良好的推送性能，便于医生在体外顺利将球囊沿着内镜系统推送至病灶部位。

球囊近端有一通液腔开口，便于医生在术中根据实际需要注射液体药物或造影液，提高手术成功率。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图。

其中，1为锥形头部，2为球囊，3为管身，4为显影标记，5为钢丝，6为连接件。

图2为本实用新型球囊充盈状态示意图。

其中，1为锥形头部，2为球囊，3为管身，4为显影标记，5为钢丝，6为连接件。

图3为本实用新型腔道示意图。