[实用新型]双层式免疫层析试纸

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种双层式免疫层析试纸。

背景技术

据世界卫生组织统计，全球已有近1/3的人口感染了结核分枝杆菌，在某些发展中国家的成人中结核分枝杆菌携带率高达80％，其中约5％-10％携带者可发展为活动性结核病。我国结核病人数居全球第二位，每年死于结核病的人是各类传染病死亡人数总和的两倍多。近二十年由于艾滋病的流行，感染了人类免疫缺陷病毒(HIV)的结核分枝杆菌携带者发展为活动性结核病的可能性比未感染HIV者高30-50倍。结核病又成为了威胁人类健康的全球性卫生问题，更是影响我国发展的重大社会和经济问题。

结核病的实验室诊断主要依赖细菌学涂片和培养检查。由于方法所限，严重影响了结核病的及时诊断。因此，多年来国内外学者一直在寻找快速、敏感、特异、简便的实验室诊断方法。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种使用简便快捷、灵敏度和特异性高的双层式免疫层析试纸。

为了解决上述问题，本实用新型提供一种双层式免疫层析试纸，由背靠背相连的试纸组件I和试纸组件II组成；

试纸组件I由上样垫I、胶体金垫I、包被质控线I和检测线I的硝酸纤维素膜I、吸样垫I以及支撑板I组成；在硝酸纤维素膜I的上表面分别设置胶体金垫I和吸样垫I，上样垫I位于胶体金垫I的上表面，硝酸纤维素膜I的下表面与支撑板I的正面固定相连；

试纸组件II由上样垫II、胶体金垫II、包被质控线II和检测线II的硝酸纤维素膜II、吸样垫II以及支撑板II组成；在硝酸纤维素膜II的下表面分别设置胶体金垫II和吸样垫II，上样垫II位于胶体金垫II的下表面，硝酸纤维素膜II的上表面与支撑板II的正面固定相连；

支撑板I的背面与支撑板II的背面固定相连。

作为本实用新型的双层式免疫层析试纸的改进：胶体金垫I为含有金标记的抗CFP-10单克隆抗体TBCA6的胶体金垫；检测线I为包被在硝酸纤维素膜I上的抗CFP-10单克隆抗体TBCD6；质控线I为包被在硝酸纤维素膜I上的羊抗鼠IgG抗体；

胶体金垫II为含有金标记的抗ESAT-6单克隆抗体TBEA8的胶体金垫，检测线II为包被在硝酸纤维素膜II上的抗ESAT-6单克隆抗体TBEF3，质控线II为包被在硝酸纤维素膜II上的羊抗鼠IgG抗体。

本实用新型还同时提供了另一种双层式免疫层析试纸，由分别设置在支撑板正反两面的试纸组件I和试纸组件II组成；

试纸组件I由上样垫I、胶体金垫I、包被质控线I和检测线I的硝酸纤维素膜I以及吸样垫I组成；在硝酸纤维素膜I的上表面分别设置胶体金垫I和吸样垫I，上样垫I位于胶体金垫I的上表面，硝酸纤维素膜I的下表面与支撑板的正面固定相连；

试纸组件II由上样垫II、胶体金垫II、包被质控线II和检测线II的硝酸纤维素膜II以及吸样垫II组成；在硝酸纤维素膜II的下表面分别设置胶体金垫II和吸样垫II，上样垫II位于胶体金垫II的下表面，硝酸纤维素膜II的上表面与支撑板的反面固定相连。

作为本实用新型的双层式免疫层析试纸的改进：

胶体金垫I为含有金标记的抗CFP-10单克隆抗体TBCA6的胶体金垫；检测线I为包被在硝酸纤维素膜I上的抗CFP-10单克隆抗体TBCD6；质控线I为包被在硝酸纤维素膜I上的羊抗鼠IgG抗体；

胶体金垫II为含有金标记的抗ESAT-6单克隆抗体TBEA8的胶体金垫，检测线II为包被在硝酸纤维素膜II上的抗ESAT-6单克隆抗体TBEF3，质控线II为包被在硝酸纤维素膜II上的羊抗鼠IgG抗体。

本实用新型的双层式免疫层析试纸的有益效果是：可快速检测液体培养基中的结核分枝杆菌分泌性抗原靶蛋白CFP-10和ESAT-6，从而鉴定是否为人的致病结核分枝杆菌，即使非专业人员也能轻易进行操作，5-30分钟内观察结果，最少可检出CFP-10蛋白1.2ng/ml、ESAT-6蛋白2.4ng/ml。本实用新型的双层式免疫层析试纸具有简便性、敏感性、特异性和快速性的优点，而且价格便宜适于基层现场使用。

附图说明

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明。

图1是本实用新型的一种双层式免疫层析试纸的主视结构的爆破示意图；

图2是图1的俯视示意图；

图3是图1的仰视示意图；

图4是本实用新型的另一种双层式免疫层析试纸的主视结构的爆破示意图。

具体实施方式