[实用新型]心脏间隔缺损药物涂层封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用封堵器，特别涉及一种表面喷涂有药物的心脏间隔缺损药物涂层封堵器，它主要用于介入手术中修补先天性心房、心室间隔的缺损。

背景技术

先天性心脏病房间隔缺损和室间隔缺损均是常见的先天性心脏疾病，该病在我国年发病量在10万人以上。心脏房间隔缺损其病变的特点是左右心房之间的间隔膜未能正常闭合，血液在左心房和右心房之间流动，造成血液的泄漏，导致右心系统的负担增大，引起右心室肥大、肺动脉高压、心率失常和心衰。当心脏间隔缺损造成血液泄漏较多时就需要对间隔缺损处进行修补。以往治疗者两种疾病均采用外科手术的方法，该方法创伤大、病人痛苦、术后恢复期长。近年来，随着心脏介入手术的发展，微创介入治疗心房、心室间隔缺损已成为主要发展方向。

目前已有多种心脏隔缺损封堵器被用来治疗先天性心脏间隔缺损，封堵器的主体部分大多是一个具有记忆预设外形并能收缩成长条状的金属弹性网，弹性网内设置有一层阻隔血液流动的密封膜，当封堵器打开后回可恢复其预设外形，成为一个中间为圆柱形细腰，细腰两端各有一个圆盘的工字型结构。利用封堵器治疗心脏间隔缺损的优点是切口小，只在股动脉、股静脉处穿刺，在X光和彩超的监视下，将封堵器经导管植入心室或心房间隔的缺损部位，确定缺损部位后慢慢打开封堵器，把封堵器的细腰放置在原有的缺损处，使缺损的间隔壁被封堵器的左、右两个盘夹住，使缺损闭合，达到临床治愈的目的。由于封堵器需要终身携带，随着患者年龄及心脏的增长，网状封堵器或其内部的密封膜一旦脱落将会给患者带来意想不到的危害。为此人们必须要开发出更为人性化的、能够促使局部组织自我修复的封堵器。

发明内容

本实用新型的目的在于弥补现有技术的缺陷和不足，提供一种心脏间隔缺损药物涂层封堵器，它不但可以利用金属网和密封膜将缺损处封堵，还可以促使缺损处细胞增生且覆盖在金属网上，具有长期的治疗效果。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：一种心脏间隔缺损药物涂层封堵器，包括弹性网、密封膜、药物涂层，其主体部分为一个弹性网，其中弹性网是用镍钛合金丝编织后经模具压制成型和热处理而成，弹性网包括其中部的一个圆筒状凹腰和凹腰左右两端分别连接着的圆盘形空心状的左盘和右盘，左盘和右盘的直径大于凹腰的直径，整个弹性网其外形呈工字型，构成弹性网的数根合金丝的丝头分别汇集在左盘左侧面和右盘右侧面的中心处，左盘左侧中心处焊接有一个将合金丝的丝头收拢固定的封头，右盘右侧中心处焊接有一个将合金丝的丝头收拢固定的接头，接头中部有一个用于旋接导丝的螺孔，上述封头与接头均由镍钛合金制成，在左盘内部右侧内壁上和右盘内部左侧内壁上各粘接有一层聚酯密封膜，

在整个弹性网的表面喷涂有一层药物涂层。

上述药物涂层是由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、生长因子、乙酸乙酯的混合液经喷涂、干燥而成。其中生长因子可以主动与伤口附近细胞膜上的特异性受体相结合，从而激活蛋白酶，加快蛋白质的合成，促进成纤维细胞代谢、增殖和生长，最终覆盖整个弹性网。

弹性网表面涂层厚度为10～50微米，生长因子、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物的重量百分比为1∶2。

生长因子、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物共同溶液在乙酸乙酯中，其的总浓度应控制在10％～40％之间。

本封堵器具有良好的形状记忆功能，当轴向牵拉封头和接头时，封堵器可变形为长条状，当外力去除后可立即恢复原状。

本实用新型与现有技术相比有益效果是：它不但可以利用金属网和密封膜将缺损处封堵，还可以促使缺损处细胞增生且覆盖在金属网上，具有长期的治疗效果。

附图说明

图1为本实用新型的主视图。

图2为图1所示本实用新型的右视图。

图3为本实用新型的剖面图。

图4为药物涂层覆盖在弹性网表面的示意图。

图中，1.弹性网，2.凹腰，3.左盘，4.右盘，5.封头，6.接头，7.环形凸台，8.螺孔，9.密封膜，10.药物涂层。

具体实施方式