[发明专利]假体

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有假体柄的假体，所述假体柄具有一个内面并且可将其安置在截肢残端上，使得内面朝向截肢残端，并且在内面和截肢残端之间包括一容腔，所述假体还具有一个泵，当假体柄安置在截肢残端上之后，可用来在所述容腔中产生负压。

背景技术

此类假体从现有技术来看早已广为人知。通常首先将一种衬垫套在截肢残端上，所述衬垫可以是例如一种与相应截肢残端形状相配的硅树脂材料或者聚氨酯材料。然后将假体的假体柄套在该衬垫上，使得假体柄的内侧朝向衬垫和截肢残端。如果不使用单独的衬垫，则假体柄的内侧直接朝向截肢残端。例如也可选择将一个套筒套在截肢残端上，该套筒使得假体柄的上边缘也就是近端边缘朝向截肢残端密封。为了将假体柄以及假体固定在所需的部位上，并且也要在患者剧烈运动时保证这一点，从现有技术可知，在衬垫和假体柄之间产生负压使得假体柄保持其位置，已知有各种不同的装置可做到这一点。

假体柄通常具有一个远端通孔，将一个真空泵连接在该通孔上，例如WO2006/135851A2就公开了这样一种装置，所述真空泵与一个专门为其配备的电源共同构成假体的一部分。如果将这种假体佩戴较长的时间，例如佩戴一天，就会由于截肢残端和假体柄的运动以及少量的泄漏而使得空气进入衬垫和假体柄内面之间的容腔中，这样就会使得负压减小，从而削弱假体在截肢残端上的固定效果。

对于这种情况，WO 2006/135851 A2所述假体的使用者具有真空泵始终作为假体的一部分，从而可在负压减小时可以重新激活泵，并且将负压调整到所需的强度。

缺点是通常将这种泵设计成隔膜泵，非常占用空间，而且重量很大，并非可以将其安装在任何假体中，还必须例如以蓄电池形式保证充分供电，此外还必须给隔膜泵增加一些阀，这些阀在污染情况下可能会损害泵的功能。为了能够将隔膜泵不仅作为真空泵、而且也作为排气泵，还需要复杂的阀回路。

为了排除这一缺点，例如按照US5,702,489和US6,926,742所述可采用一个外部真空泵。但是该系统的缺点在于，假体使用者必须始终随身携带独立部件形式的泵，以便在衬垫和假体柄之间出现压力损失时能够连接泵，此外然后还必须将真空泵连接到一个例如可以安置在假体柄上的相应装置上，这对于年纪较大或者其灵活性有限的假体系统使用者而言尤其困难或者不可能做到。

无论假体中是否采用了外部或内部真空泵，这些系统均具有一个阀系统，设置好负压之后即可利用该阀系统防止空气进入衬垫和假体柄之间的容腔中。这些阀均包括活动零件，因此容易变脏和出现故障，并且需要频繁维护，生产也比较复杂，而且成本很大。此外例如假体使用者也可能由于疏忽或者错误操作阀而使得空气进入衬垫和假体柄之间的容腔中，这种情况下将无法保证假体可靠安置在截肢残端上。

发明内容

本发明的任务在于适当改进此类假体，从而大大减少运动的并且因此容易出故障的零件、几乎杜绝错误操作并且尽管如此仍找到一种占用空间少、能耗低且成本低廉的解决方案来提供所需的负压。

本发明通过所述类型的假体解决这一任务，在所述假体中，用来在容腔中产生真空的泵是蠕动泵。无论本发明所述假体的假体柄是否直接紧贴在截肢残端上，或者是否采用中间层(例如衬垫)或者以另一种方式封闭容腔，对于本发明而言均不重要。重要的仅仅是定义一个气密封闭的容腔，在其中可以产生用以将假体保持在截肢残端上的负压。该容腔有多大、在近端方向气密封闭端与泵的吸气点距离有多远也不重要。

蠕动泵的原理在于，通过软管的机械变形将介质通过该软管压出，在本例中将空气从截肢残端或套在上面的衬垫与假体柄之间的容腔中压出。

在一种特别优选的实施方式中，蠕动泵包括一个具有圆周壁的壳体、一个底部和一个盖子。在该壳体之内沿着圆周壁的内壁铺设软管。蠕动泵具有至少一个泵元件，在一种首选实施方式中只有一个泵元件，该泵元件例如支承于在轴向(也就是从壳体底部朝向盖子)居中在壳体中运动的轴上。至少一个、优选只有一个泵元件围绕轴旋转，并且在其径向外侧上挤压在泵元件与壳体圆周壁的内壁之间经过的软管。通过泵元件在圆周方向的推进运动迫使被包围在软管中的输送介质向前经过软管。当然也可以有两个或更多的泵元件。

现有技术条件下的蠕动泵早已为人所知。其优点是能够温和输送例如血细胞之类的敏感输送物，例如其它泵技术快速旋转的叶片可能会破坏血细胞。蠕动泵也称作软管泵或者软管挤压泵，尤其可用于输液泵以及作为透析机和心肺机中的血液泵。如果必须长时间均匀泵送敏感的输送物，即可使用蠕动泵。迄今为止还未将其归类于适合于本发明所述的用途。