[发明专利]用于加强小腿肌肉-腱膜泵的适应性压缩/夹紧矫形器

说明书

技术领域

本发明涉及一种弹性静脉压缩(EVC)矫形器，其反映在下肢静脉功能不全的各种临床表现中。

背景技术

这种以前被称之为“弹性长袜(或短袜)”或“弹力裤袜”的矫形器是一种纺织医疗设备，其相比于具有治疗目的的非医疗设备“支持长袜”(也是“支撑长袜”或“抗疲劳长袜”)以及“时尚长袜”，通过压缩下肢产生治疗效果。

EVC矫形器被设计成通过压缩下肢到更大或更小的程度来产生治疗效果，通常具有从脚踝开始向上递减的轮廓。根据矫形器的类型，在脚踝处测得的压力可以在10mmHg到大于36mmHg变化(即，从13-48hPa，但在静脉学和医学压缩领域通常使用单位mmHg作为压力测量单位)。在法国，按照ASQUAL系统，袜子被分为4个纺织级别，即I级(在脚踝处13-20hPa≈10-15mmHg)、II级(20-27hPa≈15-20mmHg)、III级(27-48hPa≈20-36mmHg)和IV级(＞48hPa≈＞36mmHg)。这些压缩级别在其它国家可以是不同的。

为了下肢的高压缩，此类矫形器由或多或少紧密织物结合弹性纬纱制成，所述弹性纬纱通常为被包覆的氨纶纱。

更精确地，在放置在该下肢的作用下，该矫形器的紧密织物施加组成该材料的弹性纤维的回复力所产生的压缩，并且这种弹性回复力在轮廓外周上的施加发生在给定的点，按照拉普拉斯(Laplace)定律，局部压力与在该点处轮廓弯曲部分的半径成反比。

该压力是根据法国标准NF G30-102，B部分的意义中定义并计算的“织物压力”。将在下文中使用的术语“压力”指的是沿着腿的轮廓在给定的高度局部施加的压力的含义。

选择编织和纱线、以及针行的尺寸使得预定的压力沿着下肢施加在不同的高度，例如在脚踝的高度、在小腿开始处的高度、在小腿的高度、在腘窝的高度等等、直至在大腿顶端的高度，这些高度通常表示为B、C、...、G。这些不同的压力关于形态学模板限定为各自的级别，诸如法国标准NF G30-102，B部分、附录B的模型腿，它与按照德国系统RAL-GZ387的“海恩斯坦(Hohenstein)”模型腿相对应，或如欧洲在先标准XP ENV12718：2001中限定的。

上文提及的压力分布递减的特征在于在脚踝施加最大的压力，然后从脚踝到小腿或到大腿施加递减的压力。这是基于以下的事实，即，在直立的状况下，静脉压力从脚踝到小腿，然后上到大腿是递减的。因此按理施加对应的、并因此递减的反压力以相应地减少静脉直径并引起抗血行停滞的效应。

在动态的状况下，诸如在行走过程中，生理上该状况是不同的，小腿成为下肢静脉血液动力学的关键因素。

已经显著地描述了“肌肉泵”或“小腿肌肉-腱膜泵”(CMAP)在返回静脉血流方面的重要作用，其中小腿肌肉收紧和放松的生理循环，通过静脉阀打开和关闭的作用，引起了下肢静脉网络的排空和充盈，这导致了在脚踝处静脉压力的降低。CMAP性能随着对象的年龄逐步地降低，它伴随着自然地加重慢性静脉功能不全的剩余静脉高压。

因此，慢性静脉功能不全的特征为该肌肉泵效应的失灵，由此它在诸如溃疡的营养问题的成因中发挥重要的作用。

本发明的出发点是寻求一种方式使得能够改善CMAP效率，甚至是接管它，由于压缩矫形器比当前已经提出的并且是递减的矫形器更加适合于该角色，这是因为它们是基于由直立的情况引起的静脉压力的分析。

然而，静脉生理学的研究，特别是使用当前的诸如WO2006/087442 A1(Laboratoires Inothera)中所描述的那些压缩模型和仿真工具，示出了在其运作可能时，EVC矫形器的有效性相当地在于CMPA效率的改进。

FR2 824 471 B1(Rodier)描述了一种方法，其由以下步骤构成：通过适应个别差异编织的多区域长袜提供“任选的压缩/夹紧”，在脚和脚踝处结合非常弹性的编织区域，然后从小腿的底部向上到腘窝为不是非常弹性的编织区域，以及从膝盖向上到大腿的顶部再延续非常弹性的编织区域。基本思想在于为具有相当压缩效果的区域(脚、踝和大腿)在区域每侧提供具有相当夹紧效果小腿。矫形器的所述的后者区域在静止时相比于包围它的那些区域将产生更少的作用。然而，在小腿肌肉收缩期间，它将施加增强的压缩，增加能量并加强CMAP的排空效果。

从这个方面来说，应当指定术语“压缩”和“夹紧”清楚地限定了不同的效果，尽管它们有时在通用语言中会混淆。