[发明专利]一种微囊组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种乙酰半胱氨酸微囊组合物，由囊材和囊心物组成，囊心物为乙酰半胱氨酸和胶态二氧化硅的混合物。

2.如权利要求1所述的乙酰半胱氨酸微囊组合物，其特征在于囊心物中的胶态二氧化硅以重量计为乙酰半胱氨酸重量的0.1%-0.5%。

3.如权利要求1所述的乙酰半胱氨酸微囊组合物，其特征在于囊心物中的乙酰半胱氨酸的粒径为45-200um。

4.一种乙酰半胱氨酸微囊组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将3份乙基纤维素，10份聚乙烯，2.5份醋酐，490份环己烷一起混匀并加热至80℃形成均一溶液，另将105份乙酰半胱氨酸和二氧化硅的混合物用磷酸盐处理过后，分次散入均一溶液中，并不断搅拌，然后慢慢冷却至室温，大约用2小时。此时，乙基纤维素包裹乙酰半胱氨酸形成微囊，然后用60目筛分离出所得微囊，收集微囊用温热空气干燥，使残留的环己烷残留控制在200ppm以下。

5.如权利要求1所述的乙酰半胱氨酸微囊组合物，其特征在于所述的可以根据需要加入药学上可接受的其他辅料进一步加工成散剂、细粒剂、片剂等形式，更优选细粒剂。