[发明专利]用于治疗结肠癌及预防转移的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及了一种用于治疗结肠癌及预防转移的中药制剂及其制备方法。 

背景技术

结肠癌是常见的恶性肿瘤之一，在欧美发达国家，其发病率和死亡率均居恶性肿瘤的第三位。在我国，结肠癌的发病率和死亡率已由80年代的第五位和第六位上升至现今的第四位和第五位，每年约有20万人死于结肠癌。这就意味着目前的治疗仍不能将肿瘤细胞彻底根除。此外，结肠癌对标准治疗的逐渐耐药性促使人们越来越重视中医中药治疗，且中医中药在治疗结肠癌及预防转移的过程中已显示出一定的优势。中医治疗结肠癌的手段包括内治外治、复方单方、针灸等。在多年肿瘤临床工作中发现，中医中药结合西医手术及放化疗等常规疗法，效果远远优于单纯的西医治疗。此外，由于人们对西药的副作用一直存有恐惧感，向往“回归自然”。因此，开发有效的中药制剂治疗结肠癌及预防转移具有重要意义。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种安全高效、并在治疗结肠癌及预防转移有明显效果、且能明显改善生活质量和延长生存期的纯中药制剂，又名中药复方“解毒三根汤制剂”。为此，本发明采用以下技术方案： 

它是由以下重量份数的原料构成：藤梨根20-40份；虎杖根20-40份；水杨梅根20-40份。 

在采用以上技术方案的基础上，本发明还可以采用以下技术方案： 

优选地，所述原料的重量份数为： 

藤梨根25-35份；虎杖根25-35份；水杨梅根25-35份。 

更优选地，所述原料的重量份数为： 

藤梨根26-30份；虎杖根26-30份；水杨梅根26-30份。 

所述原料的重量配比最优为藤梨根：虎杖根：水杨梅根=1:1:1。 

藤梨根为猕猴桃科植物猕猴桃的根，具有清热解毒，清热利湿，祛风除湿，防肿瘤抗癌，利尿止血，解毒消肿，利尿止血的功效，主治消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、跌打损伤、乳汁不下以及肝炎、水肿、跌打损伤，外伤出血、以及黄疸等病症。一般用来治疗腹部肿瘤的清热解毒药，尤其对于肠胃道方面的癌症应用更多，具有增强细胞免疫和抑制体液免疫的作用，其抗肿瘤作用可能部分与其 促进淋巴细胞转化和增强NK细胞活性有关。 

虎杖根为蓼科植物虎杖的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。具有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰之功。用于治疗关节痹痛、湿热黄疸、经闭、癓瘕、咳嗽痰多、水火烫伤、跌扑损伤、痈肿疮毒等病症。虎杖根内含有的蒽醌类化合物能抑制人早幼粒白细胞(HL-60)细胞活性。口服虎杖煎剂10天，对小鼠艾氏腹水癌的抑瘤率为35.3%，并能延长动物存活时间。大黄素对小鼠肉瘤、小鼠肝瘤、小鼠乳腺癌、小鼠艾氏腹水癌、小鼠淋巴肉瘤、小鼠黑色素瘤及大白鼠瓦克癌等7个瘤株的抑制率均在30%以上。 

水杨梅根为茜草科植物水杨梅的根。具有清热解表；活血解毒的作用。水杨梅根醇浸膏每日以5g/kg连续灌胃或腹腔注身6d，对小鼠L615白血病有抑制作用，抑制率为21.4%。对宫颈癌细胞、AK肉瘤、W256也有抑制作用。 

此外，本发明还提供了用于治疗结肠癌及预防转移的中药制剂的颗粒产品的制备方法，包括以下步骤： 

1）将藤梨根、虎杖根、水杨梅根按1:1:1比例混合，每100kg混合后的原料中加入1000L水，浸泡20-40min后，用大火煮沸后改用小火继续煎煮，小火煎20-40min后，获得药液，将药液过滤，浓缩至含生药约1.2g/ml，得清膏； 

2）将步骤1）中制得的清膏的半份通过干燥机喷雾制粉，干燥机的进风温度160-180℃，出风温度80-100℃，得浸膏粉；余下的另一半清膏与浸膏粉进一步通过制粒机制粒，制粒机进风温度60-80℃，出风温度45-70℃，制得颗粒产品。 

本发明还提供了用于治疗结肠癌及预防转移的中药制剂的片剂产品的制备方法，包括以下步骤： 

1）将藤梨根、虎杖根、水杨梅根按1:1:1比例混合，每100kg混合后的原料中加入1000L水，浸泡20-40min后，用大火煮沸后改用小火继续煎煮，小火煎20-40min，获得药液，将药液过滤，浓缩至含生药约1.2g/ml，得清膏；