[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种疫苗组合物，具体地说，涉及一种治疗猪多系统衰弱综合征的疫苗组合物。

背景技术

1974年，德国学者Tischer等从连续传代的猪肾细胞系PK15细胞中检出一种细胞污染物，是一种不能引起细胞病变的病毒样粒子。1982年，该学者进一步研究证实：该病毒的基因组由单股环状的DNA组成，因而将其命名为猪圆环病毒（Porcine Circovirus，PCV）。PCV属于圆环病毒科圆环病毒属，是迄今发现的一种最小的动物病毒，有两种血清型：PCV-1和PCV-2，研究表明PCV-1不具有致病性，而PCV-2具有致病性，主要引起猪多系统衰弱综合征（Pig Multisystemic Wasting Syndrome，PMWS），还会引起猪皮炎肾病综合征（Porcine Dermatitis and Nephropathy Syndrome，PDNS）、猪呼吸道疾病综合征（Porcine Respiratory Disease Complex，PRDC）、增生性坏死性肺炎（Proliferative and Necrotizing Pneumonia，PNP）、先天性震颤（Congenital Tremors，CT）等疾病，总称为猪圆环病毒病（Procine Circovirus Disease，PCVD）。在临床上，PCV-2主要侵害猪的肺泡巨噬细胞和淋巴细胞，主要感染5-12周龄的仔猪，病猪的临床症状为：渐进性消瘦或生长迟缓、营养不良、咳嗽、呼吸困难、黄疸、腹泻、皮肤苍白、淋巴结肿大、肾脏灰白水肿等，可成为僵猪，严重者可导致死亡。

1966年，Mary和Mahnel进行猪瘟病毒组织培养时发现了一种潜伏于细胞内并可以引起感染的病毒；1967年，Cartwright等分离出猪细小病毒（Porcine Parvovirus，PPV），并对其进行血清学鉴定。PPV属于细小病毒科细小病毒属的自主型细小病毒，所引起的猪细小病毒病又称为猪繁殖障碍病，以怀孕母猪发生流产、死产、产木乃伊胎为主要特征，造成传染性不孕；母猪怀孕前期感染该病毒，便可通过胎盘使胎儿受到侵袭，以引起PMWS；PPV还可引起仔猪的皮炎和腹泻，但其他类型的猪感染后无明显临床症状。PPV在猪群中检出率甚高，在猪群中的血清抗体阳性率达50%-80%，是困扰养猪业发展的主要病毒性繁殖障碍性疾病之一。

PCV-2、PPV不仅可分别在不同程度上导致PMWS症状发生，还常常引发多种疾病混合感染和继发感染，造成猪体免疫抑制，导致机体抵抗力下降，从而给养猪业造成巨大的经济损失。目前，尚没有较好的药物可以治疗PCV-2、PPV等病毒性疾病的感染，疫苗免疫是预防和/或治疗猪多系统衰弱综合征的有效手段和措施。

生产中，有湖北中博生化有限公司生产的猪细小病毒油乳剂灭活疫苗（CP-99株）用于预防猪细小病毒病感染，其推荐的免疫程序为：后备种母猪及公猪在6-7月龄或配种前3-4周注射2次，间隔期为21天，每次深部肌肉注射2mL。即需进行多次注射，容易造成机体应激反应。其免疫之后所诱导产生的抗体效价相对较低，持续时间相对比较短。

专利ZL99809131.6公开了一种猪环状病毒和细小病毒疫苗，该猪圆环病毒和细小病毒疫苗主要是指含有矿物油佐剂的猪圆环病毒、细小病毒二联灭活疫苗，并具体公开了：病毒抗原的灭活、制备基于矿物油的乳剂形式的疫苗、以及制备基于可代谢油的乳剂形式的疫苗。其中，基于矿物油的乳剂形式的疫苗及基于可代谢油的乳剂形式的疫苗一个疫苗剂量均含有约10^7.5TCID₅₀。一个疫苗剂量的体积对于通过肌内途径给药为2mL。该疫苗可与疫苗联合用于抵抗多系统萎缩综合症的疫苗接种计划。

然而，由于该疫苗免疫保护期较短，需要多次免疫才能达到理想的效果，但多次免疫容易造成成本升高、免疫机体应激反应增强。现有技术未公开过一种只免疫一次便可降低成本、减轻免疫应激反应的猪圆环病毒、细小病毒二联疫苗。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了对抗PCV-2、PPV病毒的疫苗组合物，该疫苗通过单剂给予便可引发保护性免疫，预防或治疗PCV、PPV所引发的疾病。

本发明的主要目的在于提供一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包含：

免疫量的猪圆环病毒抗原；

免疫量的猪细小病毒抗原；以及

兽医学上可接受的一种或多种类型佐剂。