[发明专利]一种细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械及其制备技术领域，特别涉及一种细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料的制备方法。

背景技术

现代医疗理论证明：伤口的愈合过程是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。从医用敷料的发展来看，随着“湿法疗法”理论和实践得到普及，湿性敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视。而“湿法疗法”的应用会使伤口处于一个温暖且潮湿的环境，在这种环境下细菌在伤口的繁殖很快，使伤口成为病区内交叉感染的一个重要来源。为了控制伤口上的细菌并且防止它们的扩散，需要在医用敷料中加入抗菌物质，制成湿性抗菌敷料。

细菌纤维素是由葡萄糖以β-1,4-糖苷链连接而成的高分子化合物，作为一种优良的生物材料，具有其独特的物理、化学性能：BC具有天然的三维纳米网络结构；高抗张强度和弹性模量；高亲水性，良好的透气、吸水、透水性能，非凡的持水性和高湿强度。另外，大量研究表明细菌纤维素具有良好的体内、体外生物相容性和良好的生物可降解性，这使得细菌纤维素本身可以应用于生物医用领域。国外采用单纯的细菌纤维素作为敷料已有报道，并且已经产业化用于临床。因此，以细菌纤维素作为敷料的基体材料，利用细菌纤维素本身的吸水性能，可以在保证生物安全性的基础上持续有效的吸收伤口渗出液及代谢产物。

细菌纤维素用于伤口敷料领域有很好的发展前景，它为伤口提供了湿润的环境以促进伤口更好地愈合。但是细菌纤维素本身没有抗菌，需要添加抗菌物质才能使其具备抗菌敷料的功能。本专利采用壳聚糖作为抗菌物质，壳聚糖具有一定的抗菌性能，良好的生物相容性，已被证明能够安全有效的应用于伤口敷料产品。本专利制备的壳聚糖纳米纤维成网络状均匀覆盖在细菌纤维素表面，纤维间的通透性不会影响敷料要求的吸水性能和透气性能。并且壳聚糖纳米纤维的“纳米效应”可以在提高抗菌效果的同时促进伤口细胞的增殖，加快伤口愈合的速度。另外，在细菌纤维素的实际使用过程中为了进一步提高细菌纤维素的性能，往往与其他材料复合得到细菌纤维素复合材料。现有的复合方法往往会破坏细菌纤维素本身的三维纳米网络结构，导致复合后的材料由于细菌纤维素结构的破坏造成一些性能的下降，如：力学强度、吸水性能、透气性能等。这些性能的破坏会使细菌纤维素材料在敷料领域的应用受到限制。

因此，为了得的具有抗菌功效的细菌纤维素抗菌敷料，同时保持细菌纤维素原有的三维纳米网络结构，本专利分别采用原位发酵法和静电纺丝法制备细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料。首先，采用原位发酵法，将细菌纤维素与无纺布或织造布复合得到细菌纤维素复合无纺布或织造布膜材；然后采用静电纺丝法，将细菌纤维素/无纺布或织造布膜材与壳聚糖纤维复合得到细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料。制备过程中保持了细菌纤维素原有的三维纳米网络结构，从而使该敷料具有抗菌、阻菌、保湿及可缝合性能。可治愈慢性不愈性创伤、压急性难治性创伤，烧伤以及大面积软组织缺损和/或感染。

发明内容

本发明公开了一种细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料的制备方法。涉及一种医疗器械及其制备技术领域。本发明制备过程简单易行、操作方便、成本低，制备的细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料具有抗菌、阻菌、保湿及可缝合性能。可作治愈慢性不愈性创伤、压急性难治性创伤，烧伤以及大面积软组织缺损和/或感染。

本发明公开了一种细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料的制备方法。包括，第一步：选取能分泌细菌纤维素的菌株活化制备成种子醪液，然后将菌株浓度为10～95%的种子醪液均匀滴加在经灭菌处理的无纺布或织造布上，加入少量发酵培养基培养12～48h。然后补加发酵培养基，培养3～6d后取出发酵产物。发酵产物经纯化处理，得到细菌纤维素复合无纺布或织造布膜材。第二步：将分子量为5～30万的壳聚糖溶解于有机溶剂中，制备重量百分比为0.1～10%的均匀壳聚糖纺丝溶液，采用静电纺丝法将壳聚糖溶液从喷丝头射出，射出的壳聚糖溶液细流喷射到含有重量百分比为50～90%的无水乙醇和/或水的细菌纤维素复合无纺布或织造布膜材上，经后处理，得到细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料。

作为优选的技术方案：

其中，如上所述的一种细菌纤维素复合壳聚糖湿性抗菌敷料的制备方法，所述的无纺布或织造布的制备原材料可以是涤纶、锦纶、粘胶纤维、脱脂棉纤维、腈纶等。本专利的制备过程中，细菌纤维素复合无纺布或织造布可以显著提高敷料的力学强度，赋予敷料可缝合性，延长了敷料的使用时间；同时提高的敷料的阻菌性能。