[发明专利]一种胶陀螺正丁醇提取物、提取方法及用途

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，具体而言，涉及一种胶陀螺提取物及其用途和胶陀螺的提取方法。

背景技术

银屑病（Psoriasis)，又称牛皮癣，是一种常见的慢性皮肤病，其特征是出现大小不等的丘疹、红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，好发于头皮、四肢伸侧及背部。男性多于女性。春冬季节容易复发或加重，而夏秋季多缓解。

银屑病发病原因比较复杂，病因尚未明确。近年来多数学者认为，与遗传、感染、代谢障碍、免疫功能障碍、内分泌失调有关。现时已变得愈来愈普遍，特别是已发展的城市。银屑病并不是一种传染病，但因为银屑病患者的皮肤问题，往往给患者带来极大的身心痛苦和经济负担。

西医治疗银屑病主要是消除症状，避免进一步恶化，无法根治。副作用较大。因银屑病的病理变化是表皮细胞增殖，所以以往都注重使用能抑制细胞增殖的抗癌药物，50年代起用白血宁，稍后用氨甲蝶呤(METHOTREXOTE)，70年代起用乙亚胺、乙双吗啉等，但这些药物副作用大，且停药后容易复发，再发时病情往往较重，治疗也较顽固，如白血宁容易引起白细胞下降，甚至粒性白细胞缺乏，也可引起肝硬化及肝癌。氨甲蝶呤对肝脏的毒性更大；因使用乙亚胺和乙双吗啉，近年来全国各地区己有数十例导致白血病的报告。而中医传统疗法治疗银屑病由于治疗效果不能量化，也不是很理想。

中国专利文献CN03128560.0和CN01118726.3中记载了一种胶陀螺或其菌丝体的提取物用于治疗银屑病，该药有一定疗效，目前并未生产和上市，需要进行进一步的研究。

胶陀螺为民间习用药材，当地居民有食用的习惯，有清热解毒，活血化瘀，抗炎止痒，镇静安神的功效，用于牛皮癣、白癜风、神经性皮炎等病症。胶陀螺未被列入《中国药典》，中医文献古籍也无记载，因此，是一个有待充分开发和利用的药用资源。

虽然中国专利文献CN03128560.0（“胶陀螺或其菌丝体的药物应用”）中报道过胶陀螺用于治疗银屑病的用途，但是在该文献中所公开的方法为95%乙醇回流提取，胶陀螺95%乙醇提取物疗效还不够好，并且疗效不确切，目前还未被用于临床治疗银屑病。因此目前还需要开发疗效更好的提取物，为患者提供更好的更确切治疗效果。而现有技术中除了胶陀螺95%乙醇提取物以外，目前还没有胶陀螺的其它提取物及提取方法的公开文献报道。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的问题，本发明提供了一种胶陀螺提取物及其用途、胶陀螺的提取方法。

具体而言，本发明提供：

（1）一种胶陀螺提取物，所述的胶陀螺提取物是通过以下方法制备得到的：

1）将胶陀螺用乙醇或乙醇水溶液提取，浓缩提取液并干燥，从而得到乙醇提取物；以及

2）将所述的乙醇提取物进行萃取或回流提取，浓缩所得有机萃取液或提取液并干燥，从而得到所述的胶陀螺提取物；

其中，在步骤2）中，所述的萃取包括：先将所述的乙醇提取物与水混合，再用水饱和正丁醇进行萃取；

其中，在步骤2）中，所述的回流提取包括：将所述的乙醇提取物用正丁醇进行回流提取。

（2）根据（1）所述的胶陀螺提取物，其中，所述的乙醇水溶液为60-95%（v/v）的乙醇水溶液；优选为95%（v/v）的乙醇水溶液。

（3）根据（1）所述的胶陀螺提取物，其中，在步骤1）中，所述的胶陀螺和每次提取所用的乙醇或乙醇水溶液的重量:体积比（单位：g:ml）为1:(2-10)；更优选为1:5。

（4）根据（1）所述的胶陀螺提取物，其中，在步骤1）中，所述的提取选自回流提取、冷浸提取、热浸提取中的一种；优选为回流提取。

（5）根据（1）所述的胶陀螺提取物，其中，在步骤1）中，所述提取为回流提取，所述的回流提取的次数为1-3次；优选为3次。

（6）根据（1）所述的胶陀螺提取物，其中，在步骤2）中，当将所述的乙醇提取物进行萃取时，所述的乙醇提取物、所述的水以及每次萃取所用的水饱和正丁醇的重量:体积:体积的比例（单位：g:ml:ml）为1:(1-3):(1-3)；更优选为1:1:1。

（7）根据（1）所述的胶陀螺提取物，其中，在步骤2）中，当将所述的乙醇提取物进行萃取时，用所述的水饱和正丁醇进行萃取的次数为1-3次；优选为3次。

（8）根据（1）所述的胶陀螺提取物，其中，在步骤2）中，当将所述的乙醇提取物进行回流提取时，所述的乙醇提取物和每次回流提取所用的正丁醇的重量:体积比（单位：g:ml）为1:(1-3)；更优选为1:1。